- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07512492
Efeito de Combinação do Treino Proprioceptivo e Estimulação Magnética Transcraniana em Parâmetros Cinemáticos da Marcha Selecionados em Pacientes com AVC
Efeito de Combinação do Treino Proprioceptivo e da Estimulação Magnética Transcraniana em Parâmetros Cinemáticos Selecionados da Marcha em Pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- the Qasr El Eyni Hospitals and Private clinics.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Trinta doentes com AVC de ambos os sexos.
2) A idade varia entre os 50 e os 60 anos.
3) Duração do AVC ≥ 6 meses.
4) Espasticidade do membro inferior entre 1+ e 2 de acordo com a escala de Ashworth modificada.
5) Os doentes capazes de andar com ou sem dispositivo auxiliar.
6) Índice de massa corporal inferior a 30 kg/m2.
7) Doentes com capacidades cognitivas suficientes para compreender e seguir instruções (escala Mini-Mental State Examination >24).
Critérios de Exclusão:
- Histórico prévio de qualquer outra perturbação neurológica
- AVC recorrente.
- Deficiências vestibulares.
- Deficiência cognitiva (pontuação inferior a 24 de acordo com o mini exame do estado mental).
5- Pacemaker cardíaco
6- Implantes metálicos.
7- Afasia, surdez ou cegueira
7. Deformidades ou contracturas dos membros inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação Magnética Transcraniana e treino proprioceptivo
este grupo recebeu uma sessão de estimulação magnética transcraniana durante 20 min, 15 min de fortalecimento dos membros inferiores e exercícios de ponte, e alongamento passivo para os membros inferiores, e adicionando cinco exercícios de treino proprioceptivo após a sessão de Estimulação Magnética Transcraniana durante 15 min.
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A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) é um método não invasivo que utiliza campos magnéticos para estimular células nervosas cerebrais através de bobinas em forma de oito ou circulares com intensidades de 1,5 a 3,0 Tesla.
Os pulsos de EMT, com duração de aproximadamente 100 microssegundos, podem ser ajustados para induzir respostas excitatórias ou inibitórias, com foco em regiões cerebrais específicas.
Embora a Estimulação Magnética Transcraniana seja segura com efeitos secundários ligeiros, a sua eficácia diminui com a profundidade.
É frequentemente utilizada no tratamento da depressão e ansiedade, bem como em investigação de neurociência cognitiva, empregando frequentemente um protocolo de Estimulação Magnética Transcraniana de alta frequência (≥5 Hertz) durante 20 minutos na região do membro inferior do cérebro bilateral a 90% do limiar motor.
O programa fornece um conjunto de exercícios focados na melhoria dos movimentos do tornozelo e joelho, no fortalecimento muscular e no aumento da amplitude de movimento.
Detalha oito atividades: Movimentos do Tornozelo para controlar as ações do pé; Extensão Ativa do Joelho para fortalecer os quadríceps; Apertos do Glúteo Máximo para reforço dos músculos glúteos; Quadríceps em Alcance Interno envolvendo uma toalha para apoio do joelho; Ponte para elevar a pélvis; um Programa de Alongamento Passivo para alongamentos suaves do joelho; Rotação do Tronco para melhorar a mobilidade; e Flexão do Tornozelo para dobrar o tornozelo sem rotação do pé.
Os exercícios são concebidos para progressão gradual com base na tolerância do paciente.
O programa descreve técnicas para melhorar a mobilidade e o equilíbrio dos pacientes através de vários exercícios.
Na posição plantígrada modificada, os pacientes praticam dar passos para a frente e para trás enquanto transferem o peso, facilitados pelo contacto manual do terapeuta na pélvis.
Atividades com marcadores de pegadas incentivam o passo ativo, enquanto o passo resistido envolve empurrar contra uma resistência elástica.
A utilização de uma prancha de equilíbrio ajuda os pacientes a manter o equilíbrio e a realizar inclinações autoiniciadas para melhorar a estabilidade.
Exercícios prévios para subir escadas, como a ponte e transferências de sentado para em pé, incluem indicações verbais para orientar as transferências de peso e a colocação dos pés, progredindo de degraus baixos para normais com assistência do terapeuta conforme necessário.
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Comparador Ativo: Estimulação Magnética Transcraniana apenas
este grupo recebeu apenas sessões de Rtms durante 20 minutos e 30 minutos de fortalecimento dos membros inferiores e exercícios de ponte e alongamento passivo para os membros inferiores
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A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) é um método não invasivo que utiliza campos magnéticos para estimular células nervosas cerebrais através de bobinas em forma de oito ou circulares com intensidades de 1,5 a 3,0 Tesla.
Os pulsos de EMT, com duração de aproximadamente 100 microssegundos, podem ser ajustados para induzir respostas excitatórias ou inibitórias, com foco em regiões cerebrais específicas.
Embora a Estimulação Magnética Transcraniana seja segura com efeitos secundários ligeiros, a sua eficácia diminui com a profundidade.
É frequentemente utilizada no tratamento da depressão e ansiedade, bem como em investigação de neurociência cognitiva, empregando frequentemente um protocolo de Estimulação Magnética Transcraniana de alta frequência (≥5 Hertz) durante 20 minutos na região do membro inferior do cérebro bilateral a 90% do limiar motor.
O programa fornece um conjunto de exercícios focados na melhoria dos movimentos do tornozelo e joelho, no fortalecimento muscular e no aumento da amplitude de movimento.
Detalha oito atividades: Movimentos do Tornozelo para controlar as ações do pé; Extensão Ativa do Joelho para fortalecer os quadríceps; Apertos do Glúteo Máximo para reforço dos músculos glúteos; Quadríceps em Alcance Interno envolvendo uma toalha para apoio do joelho; Ponte para elevar a pélvis; um Programa de Alongamento Passivo para alongamentos suaves do joelho; Rotação do Tronco para melhorar a mobilidade; e Flexão do Tornozelo para dobrar o tornozelo sem rotação do pé.
Os exercícios são concebidos para progressão gradual com base na tolerância do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da função da marcha utilizando o Índice de Marcha Dinâmico:
Prazo: No início do estudo e após 6 semanas
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Para dois grupos a. Avaliação da função da marcha utilizando o Índice de Marcha Dinâmica: Cada item é pontuado numa escala ordinal de 4 níveis.
O Índice de Marcha Dinâmica pode ser administrado em 10 minutos e requer uma caixa, 2 cones, escadas e uma passadeira de vinte pés. |
No início do estudo e após 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: No início do estudo e após 6 semanas
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Para medir o ângulo do tornozelo durante a marcha, uma câmara digital é colocada a 1,5 m do sujeito à altura do ombro.
O teste envolve que os sujeitos mantenham uma postura padronizada enquanto se deslocam naturalmente entre dois pontos, a quinze jardas de distância.
As imagens e vídeos capturados durante este processo são analisados utilizando o software Kinovea para medição do ângulo.
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No início do estudo e após 6 semanas
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Avaliação do comprimento do passo
Prazo: No início e após 6 semanas
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Para medir o comprimento do passo durante a marcha, uma câmara digital é colocada a 1,5 m de distância do sujeito à altura do ombro.
O teste envolve que os sujeitos mantenham uma postura padronizada enquanto se deslocam naturalmente entre dois pontos, separados por quinze jardas. As imagens e vídeos capturados durante este processo são analisados com o software Kinovea para medição de ângulos. |
No início e após 6 semanas
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Avaliação da duração do passo
Prazo: Na linha de base e após 6 semanas
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Para medir a duração do passo durante a caminhada, uma câmara digital é colocada a 1,5 m de distância do sujeito à altura dos ombros.
O teste envolve que os sujeitos mantenham uma postura padronizada enquanto se movem naturalmente entre dois pontos, separados por quinze jardas.
As imagens e vídeos capturados durante este processo são analisados com o software Kinovea para medição de ângulos.
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Na linha de base e após 6 semanas
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Avaliação da cadência
Prazo: No início e após 6 semanas
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Para medir a cadência durante a caminhada, uma câmara digital é colocada a 1,5 m de distância do sujeito à altura dos ombros.
O teste envolve que os sujeitos mantenham uma postura padronizada enquanto se movem naturalmente entre dois pontos, separados por quinze jardas.
As imagens e vídeos capturados durante este processo são analisados utilizando o software Kinovea para medição de ângulos.
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No início e após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Distúrbios da Marcha Neurológicos
- Terapêutica
- Terapia de campo magnético
- Estimulação magnética transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- Mahmoud PhD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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