- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07512492
Efecto Combinado del Entrenamiento Propioceptivo y la Estimulación Magnética Transcraneal en Parámetros Cinemáticos de la Marcha Seleccionados en Pacientes con Ictus
Efecto Combinado del Entrenamiento Propioceptivo y la Estimulación Magnética Transcraneal en Parámetros Cinemáticos de la Marcha Seleccionados en Pacientes con Accidente Cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- the Qasr El Eyni Hospitals and Private clinics.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Treinta pacientes con accidente cerebrovascular de ambos sexos.
2) La edad oscilará entre 50 y 60 años.
3) Duración del accidente cerebrovascular ≥ 6 meses.
4) Espasticidad de la extremidad inferior entre 1+ y 2 según la escala de Ashworth modificada.
5) Los pacientes capaces de caminar con o sin dispositivos de asistencia.
6) Índice de masa corporal inferior a 30 kg/m².
7) Pacientes con suficientes capacidades cognitivas para comprender y seguir instrucciones (puntuación >24 en la escala Mini-Mental State Examination).
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cualquier otro trastorno neurológico.
- Accidente cerebrovascular recurrente.
- Déficits vestibulares.
- Deterioro cognitivo (puntuación inferior a 24 según el examen Mini-Mental State).
5- Marcapasos cardíaco.
6- Implantes metálicos.
7- Afasia, sordera o ceguera.
7. Deformidades o contracturas de las extremidades inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación Magnética Transcraneal y entrenamiento propioceptivo
este grupo recibió una sesión de estimulación magnética transcraneal durante 20 minutos, 15 minutos de fortalecimiento de miembros inferiores y ejercicios de puente, estiramiento pasivo para miembros inferiores, y se añadieron cinco ejercicios de entrenamiento propioceptivo después de la sesión de Estimulación Magnética Transcraneal durante 15 minutos.
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La Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) es un método no invasivo que utiliza campos magnéticos para estimular las células nerviosas del cerebro a través de bobinas en forma de ocho o circulares con intensidades de 1,5 a 3,0 Tesla.
Los pulsos de TMS, que duran aproximadamente 100 microsegundos, pueden ajustarse para inducir respuestas excitatorias o inhibitorias, con un enfoque en regiones cerebrales específicas.
Aunque la Estimulación Magnética Transcraneal es segura con efectos secundarios leves, su eficacia disminuye con la profundidad.
Se utiliza comúnmente en el tratamiento de la depresión y la ansiedad, así como en la investigación de neurociencia cognitiva, empleando a menudo un protocolo de Estimulación Magnética Transcraneal de alta frecuencia (≥5 Hertz) durante 20 minutos en la región del miembro inferior del cerebro bilateral al 90% del umbral motor.
El programa ofrece una serie de ejercicios centrados en mejorar los movimientos del tobillo y la rodilla, fortalecer la musculatura y aumentar la amplitud de movimiento.
Detalla ocho actividades: Movimientos del tobillo para controlar las acciones del pie; Extensión activa de rodilla para fortalecer los cuádriceps; Aprietes de glúteo mayor para mejorar la musculatura glútea; Cuádriceps en rango interno utilizando una toalla para soporte de la rodilla; Puente para elevar la pelvis; un Programa de estiramiento pasivo para estiramientos suaves de rodilla; Rotación del tronco para mejorar la movilidad; y Flexión del tobillo para doblar el tobillo sin rotación del pie.
Los ejercicios están diseñados para una progresión gradual según la tolerancia del paciente.
El programa describe técnicas para mejorar la movilidad y el equilibrio del paciente mediante diversos ejercicios.
En plantígrado modificado, los pacientes practican dar pasos hacia adelante y hacia atrás mientras desplazan el peso, facilitado por el contacto manual de un terapeuta en la pelvis.
Las actividades con marcadores de huellas fomentan el paso activo, mientras que el paso con resistencia implica empujar contra una resistencia elástica.
El uso de una tabla de equilibrio ayuda a los pacientes a mantener el equilibrio y realizar inclinaciones autogeneradas para mejorar la estabilidad.
Los ejercicios previos para subir escaleras, como el puente y las transferencias de sentado a de pie, incluyen indicaciones verbales para guiar los desplazamientos de peso y la colocación de los pasos, progresando desde escalones bajos hasta estándar con la asistencia del terapeuta según sea necesario.
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Comparador activo: Estimulación Magnética Transcraneal exclusiva
este grupo recibió solo sesiones de TMS durante 20 minutos y 30 minutos de fortalecimiento de las extremidades inferiores, ejercicios de puente y estiramientos pasivos para las extremidades inferiores
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La Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) es un método no invasivo que utiliza campos magnéticos para estimular las células nerviosas del cerebro a través de bobinas en forma de ocho o circulares con intensidades de 1,5 a 3,0 Tesla.
Los pulsos de TMS, que duran aproximadamente 100 microsegundos, pueden ajustarse para inducir respuestas excitatorias o inhibitorias, con un enfoque en regiones cerebrales específicas.
Aunque la Estimulación Magnética Transcraneal es segura con efectos secundarios leves, su eficacia disminuye con la profundidad.
Se utiliza comúnmente en el tratamiento de la depresión y la ansiedad, así como en la investigación de neurociencia cognitiva, empleando a menudo un protocolo de Estimulación Magnética Transcraneal de alta frecuencia (≥5 Hertz) durante 20 minutos en la región del miembro inferior del cerebro bilateral al 90% del umbral motor.
El programa ofrece una serie de ejercicios centrados en mejorar los movimientos del tobillo y la rodilla, fortalecer la musculatura y aumentar la amplitud de movimiento.
Detalla ocho actividades: Movimientos del tobillo para controlar las acciones del pie; Extensión activa de rodilla para fortalecer los cuádriceps; Aprietes de glúteo mayor para mejorar la musculatura glútea; Cuádriceps en rango interno utilizando una toalla para soporte de la rodilla; Puente para elevar la pelvis; un Programa de estiramiento pasivo para estiramientos suaves de rodilla; Rotación del tronco para mejorar la movilidad; y Flexión del tobillo para doblar el tobillo sin rotación del pie.
Los ejercicios están diseñados para una progresión gradual según la tolerancia del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la función de la marcha mediante el Índice de Marcha Dinámica:
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas
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Para dos grupos a. Evaluación de la función de la marcha mediante el Índice de Marcha Dinámica: Cada ítem se puntúa en una escala ordinal de 4 niveles.
El Índice de Marcha Dinámica puede administrarse en 10 minutos y requiere una caja, 2 conos, escaleras y una pasarela de veinte pies. |
Al inicio y después de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas
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Para medir el ángulo del tobillo durante la marcha, se coloca una cámara digital a 1,5 m del sujeto a la altura del hombro.
La prueba implica que los sujetos mantengan una postura estandarizada mientras se mueven naturalmente entre dos puntos, separados por quince yardas.
Las imágenes y vídeos capturados durante este proceso se analizan utilizando el software Kinovea para la medición de ángulos.
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Al inicio y después de 6 semanas
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Evaluación de la longitud del paso
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas
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Para medir la longitud del paso durante la marcha, se coloca una cámara digital a 1,5 m del sujeto a la altura del hombro.
La prueba implica que los sujetos mantengan una postura estandarizada mientras se mueven naturalmente entre dos puntos, separados por quince yardas.
Las imágenes y vídeos capturados durante este proceso se analizan mediante el software Kinovea para la medición de ángulos.
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Al inicio y después de 6 semanas
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Evaluación de la duración del paso
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas
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Para medir la duración del paso durante la marcha, se coloca una cámara digital a 1,5 m del sujeto a la altura del hombro.
La prueba implica que los sujetos mantengan una postura estandarizada mientras se desplazan con naturalidad entre dos puntos, separados por quince yardas.
Las imágenes y vídeos capturados durante este proceso se analizan mediante el software Kinovea para la medición de ángulos.
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Al inicio y después de 6 semanas
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Evaluación de la cadencia
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas
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Para medir la cadencia durante la marcha, se coloca una cámara digital a 1,5 m del sujeto a la altura del hombro.
La prueba consiste en que los sujetos mantengan una postura estandarizada mientras se desplazan de forma natural entre dos puntos separados quince yardas.
Las imágenes y vídeos capturados durante este proceso se analizan con el software Kinovea para medir ángulos.
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Al inicio y después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Trastornos de la marcha, neurológicos
- Terapéutica
- Terapia de campo magnético
- Estimulación magnética transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- Mahmoud PhD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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