PCOSを有する女性における卵母細胞体外成熟のための最適な同種PRP濃度
2026年4月1日 更新者：Tiara Kusumaningtyas、Gadjah Mada University
PCOSを有する女性の胚胞期卵母細胞における体外成熟促進に対する最適な同種血小板濃厚血漿濃度：前向きコホート研究
体外成熟は、人体外で成熟卵子を得るために長年研究されてきた技術です。
しかし、この方法は卵巣過剰刺激症候群（OHSS）のリスクを高める可能性があり、特に多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の患者では顕著です。
血小板濃厚血漿（PRP）を添加した培養液は、以前から卵子の成熟を改善する可能性が示されていました。
本研究では、制御卵巣刺激を受けたPCOS患者から採取した胚盤胞期（GV）卵子の成熟を促進するための同種PRP添加の潜在的有用性を検討しました。
5% PRPの添加は、制御卵巣刺激下での卵子成熟を支持することがわかりました。
PCOS患者にとって有益となる可能性がある臨床的体外成熟プロトコルにおいて、制御卵巣刺激なしでのPRP使用を洗練させるためには、さらなる研究が必要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Special Region of Yogyakarta
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Yogyakarta、Special Region of Yogyakarta、インドネシア
- Dr. Sardjito General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 胚盤胞期の未成熟卵子
- 臨床および実験室診断基準を満たすPCOS患者から得られた卵子。以下の3つの特徴のうち少なくとも2つが存在することによって定義される: 臨床的男性ホルモン過剰症および／または生化学的男性ホルモン過剰血症、排卵機能障害（希発月経または無排卵）、および多嚢胞性卵巣形態（超音波検査で各卵巣に2-9mmの卵胞が12個以上存在）
- 同一の卵巣刺激プロトコルを使用して卵巣刺激を受けている患者から採取された卵子
- 原発性不妊症の患者から得られた卵子
- 未治療のPCOS患者から得られた卵子
除外基準:
- 併存疾患のある患者から得られた卵子。これにはがん、先天性副腎皮質過形成、クッシング症候群、早発卵巣不全（POF）または早発卵巣機能不全、肝疾患、腎疾患、心血管疾患、糖尿病（1型または2型）、およびステロイド療法を受けている患者が含まれる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRP 血小板リッチプラズマ
初期パイロット実験では、卵母細胞成熟に対処するためのPRP補充を試験した
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初期のパイロット実験では、PRP補給の3つの異なる濃度（5％、25％、および50％）を試験しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最適なPRP濃度
時間枠：24時間の培養インキュベーション後
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5%のPRP濃度が、25%および50%の濃度よりも最適であった（細胞は凝集し、細胞質空胞化、不規則な卵周囲腔、異常な極体などの形態異常とも関連していた）
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24時間の培養インキュベーション後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵母細胞成熟率
時間枠：24時間の培養インキュベーション後
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最適化後、本研究では濃度5%のPRPを用いてIVM培地を補完しました。
5% PRP補完群は、対照群（非PRP群）と比較して、卵母細胞成熟率が有意に高い結果を示しました
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24時間の培養インキュベーション後
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卵母細胞の形態学的品質と受精率
時間枠：24時間の培養インキュベーション後
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PRP 5%群は対照群（非PRP）よりも高い平均TOSを示し、PRP 5%群の受精率は記述的に80％であった
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24時間の培養インキュベーション後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Prasath EB. Time line in IVF laboratory. Fertility Science and Research. 2023; 10: 15-19. https://doi.org/10.4103/fsr.fsr_6_23
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月5日
一次修了 (実際)
2023年9月11日
研究の完了 (実際)
2025年12月9日
試験登録日
最初に提出
2026年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月1日
最初の投稿 (実際)
2026年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRP-PCOS-COHORT-UGM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者のプライバシーおよび機密性に関する考慮事項により、IPDは共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。