Optimaalinen allogeeninen PRP-pitoisuus munasolujen kypsymiselle keinosiemennyksessä PCOS-oireyhtymää sairastavilla naisilla
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Tiara Kusumaningtyas, Gadjah Mada University
Optimaalinen allogeeninen verihiutaleista rikastetun plasman pitoisuus parantamaan munasolujen in vitro -kypsymistä PCOS:ia sairastavien naisten siittiöistä: prospektiivinen kohorttitutkimus
In vitro -kypsytys on pitkään tutkittu tekniikka, jota käytetään kypsien munasolujen saamiseksi ihmiskehon ulkopuolella.
Kuitenkin tämä menetelmä voi lisätä munasarjojen yliärsytyssairauden (OHSS) riskiä, erityisesti potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulainen oireyhtymä (PCOS).
Kasvualusta, johon on lisätty verihiutaleista rikasta plasmaa (PRP), on aiemmin osoittanut lupaavia tuloksia munasolujen kypsymisen parantamisessa.
Tämä tutkimus tarkasteli allogeenisen PRP-lisäyksen mahdollista hyödyllisyyttä germinaalisen vesikkelin (GV) vaiheen munasolujen kypsymisen lisäämisessä PCOS-potilailta, jotka olivat läpikäyneet ohjatun munasarjojen stimuloinnin.
Havaittiin, että 5 % PRP-lisäys tukee munasolujen kypsymistä ohjatun munasarjojen stimuloinnin alaisuudessa.
Lisätutkimuksia tarvitaan PRP:n käytön hienosäätämiseksi ilman ohjattua munasarjojen stimulointia kliinisissä IVM-protokollissa, mikä voi olla hyödyllistä PCOS-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Special Region of Yogyakarta
-
Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesia
- Dr. Sardjito General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kypsymättömät munasolut germinaalivesikkelin (GV) vaiheessa
- Munasolut potilailta, jotka täyttävät PCOS:n kliiniset ja laboratoriodiagnostiset kriteerit, määriteltynä vähintään kahden seuraavista kolmesta piirteestä: kliininen hyperandrogenismi ja/tai biokemiallinen hyperandrogenemia, ovulaatiohäiriö (oligomenorrea tai anovulaatio) ja monirakkulaisten munasarjojen morfologia (≥12 follikkelia, joiden koko on 2–9 mm kummassakin munasarjassa ultraäänitutkimuksessa)
- Munasolut potilailta, joille on tehty munasarjojen stimulaatio samalla munasarjojen stimulaatioprotokollalla.
- Munasolut potilailta, joilla on ensisijainen lapsettomuus
- Munasolut potilailta, joilla on PCOS ja jotka eivät ole saaneet aiempaa hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Munasolut potilailta, joilla on samanaikaisia sairauksia, kuten syöpä, synnynnäinen lisämunuaisten hyperplasia, Cushingin oireyhtymä, ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta (POF) tai ennenaikainen munasarjojen riittämättömyys, maksasairaudet, munuaissairaudet, sydän- ja verisuonitaudit, diabetes (tyyppi 1 tai tyyppi 2), sekä potilailta, jotka saavat steroidihoidon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRP plasma rikastettu verihiutaleilla
Alustava pilottikoe testattiin PRP-täydennyksellä munasolun kypsymisen edistämiseksi
|
Alkuperäinen pilottikoe testasi kolmea erilaista PRP-lisäyksen pitoisuutta (5%, 25% ja 50%)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalinen PRP-konsentraatio
Aikaikkuna: 24 tunnin viljelyinkuboinnin jälkeen
|
5 %:n PRP-pitoisuus oli optimaalinen verrattuna 25 %:n ja 50 %:n pitoisuuksiin (solut kasautuvat ja liittyvät myös morfologisiin poikkeavuuksiin, kuten solulimavakuolisaatioon, epäsäännölliseen perivitelliiniseen tilaan sekä epänormaaleihin polaarisiin kappaleisiin)
|
24 tunnin viljelyinkuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasolun kypsymisaste
Aikaikkuna: 24 tunnin viljelyn jälkeen
|
Optimointien jälkeen tässä tutkimuksessa käytettiin 5 % pitoisuuden PRP:ää täydentämään IVM-viljelyalustaa.
5 % PRP-täydennysryhmä osoitti merkittävästi korkeamman munasolun kypsymisnopeuden verrattuna kontrolliryhmään (ei-PRP-ryhmä)
|
24 tunnin viljelyn jälkeen
|
|
Munasolun morfologinen laatu ja hedelmöitysprosentti
Aikaikkuna: 24 tunnin viljelyn inkubaation jälkeen
|
PRP 5 % -ryhmällä oli korkeampi keskimääräinen TOS kuin kontrolliryhmällä (ei-PRP), ja hedelmöitysprosentti PRP 5 % -ryhmässä oli kuvailevasti 80 %
|
24 tunnin viljelyn inkubaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Prasath EB. Time line in IVF laboratory. Fertility Science and Research. 2023; 10: 15-19. https://doi.org/10.4103/fsr.fsr_6_23
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRP-PCOS-COHORT-UGM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden näkökohdista johtuen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .