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Optimale allogene PRP-Konzentration für die In-vitro-Reifung von Oozyten bei Frauen mit PCOS

1. April 2026 aktualisiert von: Tiara Kusumaningtyas, Gadjah Mada University

Optimale allogene Plättchen-reiches Plasma-Konzentration zur Verbesserung der In-vitro-Reifung von Germinalvesikel-Oozyten bei Frauen mit PCOS: Eine prospektive Kohortenstudie

Die In-vitro-Maturation ist eine seit langem untersuchte Technik, die verwendet wird, um reife Oozyten außerhalb des menschlichen Körpers zu gewinnen. Diese Methode kann jedoch das Risiko eines ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS) erhöhen, insbesondere bei Patientinnen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS). Kulturmedien, die mit plättchenreichem Plasma (PRP) angereichert sind, haben bereits vielversprechende Ergebnisse für die Verbesserung der Oozytenreifung gezeigt. Diese Studie untersuchte den potenziellen Nutzen einer allogenen PRP-Supplementierung zur Steigerung der Reifung von Oozyten im Germinalvesikel-Stadium (GV), die von PCOS-Patientinnen nach kontrollierter ovarieller Stimulation gesammelt wurden. Es wurde festgestellt, dass eine Supplementierung mit 5 % PRP die Oozytenreifung unter kontrollierter ovarieller Stimulation unterstützt. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um den Einsatz von PRP ohne kontrollierte ovarielle Stimulation in klinischen IVM-Protokollen zu optimieren, die für PCOS-Patientinnen von Vorteil sein könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesien
        • Dr. Sardjito General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unreife Eizellen im Keimbläschenstadium (GV-Stadium)
  • Eizellen von Patientinnen, die die klinischen und labordiagnostischen Kriterien für PCOS erfüllen, definiert durch das Vorliegen von mindestens zwei der folgenden drei Merkmale: klinischer Hyperandrogenismus und/oder biochemische Hyperandrogenämie, ovulatorische Dysfunktion (Oligomenorrhoe oder Anovulation) und polyzystische Ovarialmorphologie (≥12 Follikel mit einem Durchmesser von 2-9 mm in jedem Ovar im Ultraschall)
  • Eizellen von Patientinnen, die mit demselben ovariellen Stimulationsprotokoll behandelt wurden
  • Eizellen von Patientinnen mit primärer Infertilität
  • Eizellen von unbehandelten Patientinnen mit PCOS

Ausschlusskriterien:

- Eizellen von Patientinnen mit Begleiterkrankungen, einschließlich Krebs, kongenitaler Nebennierenhyperplasie, Cushing-Syndrom, vorzeitiger Ovarialinsuffizienz (POF) oder primärer Ovarialinsuffizienz, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2) und Patientinnen, die eine Steroidtherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRP Plasma reich an Blutplättchen
Ein initiales Pilotexperiment testete die PRP-Supplementierung zur Verbesserung der Oozytenreifung
Sonstiges: PRP Plasma reich an Thrombozyten
Ein anfänglicher Pilotversuch testete drei verschiedene Konzentrationen der PRP-Supplementierung (5 %, 25 % und 50 %)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Optimale PRP-Konzentration
Zeitfenster: Nach 24 Stunden Inkubationszeit in Kultur
Eine Konzentration von 5 % PRP war optimal gegenüber Konzentrationen von 25 % und 50 % (Zellen verklumpen und zeigen auch morphologische Anomalien, wie zytoplasmatische Vakuolisierung, unregelmäßigen Perivitellinraum und abnormale Polkörper).
Nach 24 Stunden Inkubationszeit in Kultur

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oozytenreifungsrate
Zeitfenster: Nach 24 Stunden Inkubationszeit in Kultur
Nach der Optimierung verwendete diese Studie PRP mit einer Konzentration von 5 %, um das IVM-Kulturmedium zu ergänzen. Die 5%-PRP-Ergänzungsgruppe zeigte eine signifikant höhere Rate der Oozytenreifung im Vergleich zur Kontrollgruppe (Nicht-PRP-Gruppe)
Nach 24 Stunden Inkubationszeit in Kultur
Morphologische Qualität der Oozyten und Befruchtungsrate
Zeitfenster: Nach 24 Stunden Kulturinkubation
Die PRP-5%-Gruppe hatte einen höheren durchschnittlichen TOS als die Kontrollgruppe (nicht-PRP) und die Befruchtungsrate in der PRP-5%-Gruppe lag beschreibend bei 80%
Nach 24 Stunden Kulturinkubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gadjah Mada University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Prasath EB. Time line in IVF laboratory. Fertility Science and Research. 2023; 10: 15-19. https://doi.org/10.4103/fsr.fsr_6_23

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRP-PCOS-COHORT-UGM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird aufgrund von Datenschutz- und Vertraulichkeitserwägungen der Teilnehmer nicht geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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