Optimal Allogen PRP-koncentration for æg in vitro modning hos kvinder med PCOS
1. april 2026 opdateret af: Tiara Kusumaningtyas, Gadjah Mada University
Optimal Allogen Koncentration af Pladerig Plasma til Forbedring af in Vitro Modning af Germinal Vesikel Oocytter fra Kvinder med PCOS: Et Prospektivt Kohortestudie
In vitro-modning er en længe studeret teknik, der bruges til at opnå modne oocytter uden for menneskekroppen.
Denne metode kan dog øge risikoen for ovarial hyperstimulationssyndrom (OHSS), især hos patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
Kulturmedier suppleret med blodpladerig plasma (PRP) har tidligere vist potentiale for at forbedre oocytmodning.
Denne undersøgelse undersøgte den potentielle nytte af allogen PRP-supplementering til at øge modningen af germinal vesikel (GV)-stadie oocytter indsamlet fra PCOS-patienter, der gennemgik kontrolleret ovarialstimulation.
Supplementering med 5% PRP viste sig at understøtte oocytmodning under kontrolleret ovarialstimulation.
Yderligere undersøgelser er nødvendige for at forfine brugen af PRP uden kontrolleret ovarialstimulation i kliniske IVM-protokoller, der kan være gavnlige for PCOS-patienter.
Denne metode kan dog øge risikoen for ovarial hyperstimulationssyndrom (OHSS), især hos patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
Kulturmedier suppleret med blodpladerig plasma (PRP) har tidligere vist potentiale for at forbedre oocytmodning.
Denne undersøgelse undersøgte den potentielle nytte af allogen PRP-supplementering til at øge modningen af germinal vesikel (GV)-stadie oocytter indsamlet fra PCOS-patienter, der gennemgik kontrolleret ovarialstimulation.
Supplementering med 5% PRP viste sig at understøtte oocytmodning under kontrolleret ovarialstimulation.
Yderligere undersøgelser er nødvendige for at forfine brugen af PRP uden kontrolleret ovarialstimulation i kliniske IVM-protokoller, der kan være gavnlige for PCOS-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Special Region of Yogyakarta
-
Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesien
- Dr. Sardjito General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Umature ægceller i germinal vesikel (GV)-stadiet
- Ægceller fra patienter, der opfylder kliniske og laboratoriediagnostiske kriterier for PCOS, defineret ved tilstedeværelsen af mindst to af følgende tre karakteristika: klinisk hyperandrogenisme og/eller biokemisk hyperandrogenæmi, ovulationsdysfunktion (oligomenoré eller anovulation) og polycystisk ovarie morfologi (≥12 follikler målt 2-9 mm i hvert ovarie ved ultralydsscanning)
- Ægceller indsamlet fra patienter, der gennemgår ovarie-stimulering med samme ovarie-stimuleringsprotokol.
- Ægceller fra patienter med primær infertilitet
- Ægceller fra behandlingsnaive patienter med PCOS.
Eksklusionskriterier:
- Ægceller fra patienter med komorbide tilstande, herunder kræft, medfødt adrenel hyperplasi, Cushings syndrom, for tidlig ovarieinsufficiens (POF) eller for tidlig ovarieinsufficiens, leversygdomme, nyresygdom, hjerte-kar-sygdom, diabetes mellitus (type 1 eller type 2) og patienter, der modtager steroidbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PRP plasma rige på blodplader
Et indledende pilotforsøg testet med PRP-tilskud for at adressere ægcellemodning
|
Et indledende pilotforsøg testede tre forskellige koncentrationer af PRP-tilskud (5%, 25% og 50%)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optimal PRP-koncentration
Tidsramme: Efter 24 timers inkubation i kulturkammer
|
En koncentration på 5% PRP var optimal frem for koncentrationer på 25% og 50% (cellerne klumper sammen og er også forbundet med morfologiske abnormaliteter, såsom cytoplasmatisk vakuolisering, uregelmæssigt perivitellinrum og abnorme pollegemer)
|
Efter 24 timers inkubation i kulturkammer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oocytemodningsrate
Tidsramme: Efter 24 timers inkubation i kultur
|
Efter optimering brugte denne undersøgelse PRP med en koncentration på 5% til at supplere IVM-kulturmediet.
Gruppen med 5% PRP-tilsætning viste en signifikant højere rate af ægcellemodning sammenlignet med kontrolgruppen (ikke-PRP-gruppen)
|
Efter 24 timers inkubation i kultur
|
|
Oocyters morfologiske kvalitet og befrugtningsrate
Tidsramme: Efter 24 timers kulturinkubation
|
PRP 5%-gruppen havde et højere gennemsnitligt TOS end kontrolgruppen (ikke-PRP), og befrugtningsraten i PRP 5%-gruppen var 80% deskriptivt
|
Efter 24 timers kulturinkubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Prasath EB. Time line in IVF laboratory. Fertility Science and Research. 2023; 10: 15-19. https://doi.org/10.4103/fsr.fsr_6_23
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
9. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2026
Først opslået (Faktiske)
7. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRP-PCOS-COHORT-UGM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD deles ikke på grund af deltagerprivatlivs- og fortrolighedshensyn
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .