Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální koncentrace alogenní PRP pro in vitro maturaci oocytů u žen s PCOS

1. dubna 2026 aktualizováno: Tiara Kusumaningtyas, Gadjah Mada University

Optimální koncentrace alogenní plazmy bohaté na trombocyty pro zlepšení in vitro maturace oocytů ve stádiu germinálního váčku u žen s PCOS: Prospektivní kohortová studie

In vitro maturace je dlouhodobě studovaná technika používaná k získání zralých oocytů mimo lidské tělo. Tato metoda však může zvýšit riziko syndromu hyperstimulace vaječníků (OHSS), zejména u pacientek se syndromem polycystických ovarií (PCOS). Kultivační média obohacená plazmou bohatou na krevní destičky (PRP) již dříve prokázala potenciál ke zlepšení maturace oocytů. Tato studie zkoumala potenciální využití alogenního doplnění PRP ke zvýšení maturace oocytů ve stadiu germinálního váčku (GV) odebraných od pacientek s PCOS, které podstoupily kontrolovanou ovariální stimulaci. Bylo zjištěno, že doplnění 5% PRP podporuje maturaci oocytů při kontrolované ovariální stimulaci. K upřesnění použití PRP bez kontrolované ovariální stimulace v klinických protokolech IVM, které by mohly být prospěšné pro pacientky s PCOS, jsou zapotřebí další výzkumy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonésie
        • Dr. Sardjito General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Nezralé oocyty ve stádiu germinálního váčku (GV)
  • Oocyty získané od pacientek splňujících klinická a laboratorní diagnostická kritéria pro PCOS, definovaná přítomností alespoň dvou z následujících tří charakteristik: klinický hyperandrogenismus a/nebo biochemická hyperandrogenemie, ovulační dysfunkce (oligomenorea nebo anovulace) a polycystický vzhled vaječníků (≥12 folikulů o velikosti 2-9 mm v každém vaječníku při ultrazvukovém vyšetření)
  • Oocyty získané od pacientek podstupujících ovariální stimulaci pomocí stejného protokolu ovariální stimulace.
  • Oocyty získané od pacientek s primární infertilitou
  • Oocyty získané od pacientek s PCOS, které dosud nebyly léčeny.

Kritéria vyloučení:

- Oocyty získané od pacientek s komorbidními stavy, včetně rakoviny, kongenitální adrenální hyperplazie, Cushingova syndromu, předčasného selhání vaječníků (POF) nebo předčasné ovariální insuficience, onemocnění jater, onemocnění ledvin, kardiovaskulárních onemocnění, diabetes mellitus (typ 1 nebo typ 2) a pacientek léčených steroidní terapií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PRP plazma bohatá na krevní destičky
Úvodní pilotní experiment testoval suplementaci PRP pro zlepšení zrání oocytů
Jiný: PRP plazma bohatá na krevní destičky
Počáteční pilotní experiment testoval tři různé koncentrace doplnění PRP (5 %, 25 % a 50 %)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optimální koncentrace PRP
Časové okno: Po 24 hodinách kultivační inkubace
Koncentrace 5 % PRP byla optimální na rozdíl od koncentrací 25 % a 50 % (buňky se shlukují a jsou také spojeny s morfologickými abnormalitami, jako je cytoplazmatická vakuolizace, nepravidlný perivitellinový prostor a abnormální polární tělíska)
Po 24 hodinách kultivační inkubace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zrání oocytů
Časové okno: Po 24 hodinách inkubace v kultuře
Po optimalizaci tato studie použila PRP s koncentrací 5 % k doplnění kultivačního média IVM. Skupina s 5% doplněním PRP vykazovala výrazně vyšší míru zrání oocytů ve srovnání s kontrolní skupinou (skupina bez PRP)
Po 24 hodinách inkubace v kultuře
Morfologická kvalita oocytu a míra oplodnění
Časové okno: Po 24 hodinách kultivační inkubace
Skupina PRP 5 % měla vyšší průměrnou TOS než kontrolní skupina (bez PRP) a míra oplodnění ve skupině PRP 5 % byla 80 % deskriptivně
Po 24 hodinách kultivační inkubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gadjah Mada University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Prasath EB. Time line in IVF laboratory. Fertility Science and Research. 2023; 10: 15-19. https://doi.org/10.4103/fsr.fsr_6_23

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRP-PCOS-COHORT-UGM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno z důvodu ochrany soukromí a důvěrnosti účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit