- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07514234
PCOS 환자 여성의 난자 체외 성숙을 위한 최적 동종 PRP 농도
2026년 4월 1일 업데이트: Tiara Kusumaningtyas, Gadjah Mada University
다낭성 난소 증후군(PCOS) 여성의 생식소포 난자 체외 성숙 개선을 위한 최적 동종 혈소판 풍부 혈장 농도: 전향적 코호트 연구
체외 성숙은 인체 외부에서 성순란자를 얻기 위해 오랫동안 연구된 기술입니다.
그러나 이 방법은 특히 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자에서 난소 과자극 증후군(OHSS)의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
혈소판 풍부 혈장(PRP)이 보강된 배양액은 이전에 난자 성숙 개선에 유망한 결과를 보였습니다.
이 연구는 조절 난소 자극을 받은 PCOS 환자로부터 수집된 생식소포(GV) 단계 난자의 성숙을 증가시키기 위한 동종 PRP 보강의 잠재적 유용성을 조사했습니다.
5% PRP 보강은 조절 난소 자극 하에서 난자 성숙을 지원하는 것으로 나타났습니다.
PCOS 환자에게 유익할 수 있는 임상 IVM 프로토콜에서 조절 난소 자극 없이 PRP 사용을 개선하기 위한 추가 연구가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Special Region of Yogyakarta
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Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, 인도네시아
- Dr. Sardjito General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생식포기(GV) 단계의 미성숙 난모세포
- 다낭성 난소 증후군(PCOS)의 임상 및 실험실 진단 기준을 충족하는 환자로부터 획득한 난모세포. 다음 세 가지 특성 중 최소 두 가지가 존재하는 것으로 정의됨: 임상적 고안드로겐증 및/또는 생화학적 고안드로겐혈증, 배란 기능 장애(희발 월경 또는 무배란), 다낭성 난소 형태(초음파 검사에서 각 난소에 2-9mm 크기의 여포 ≥12개 존재)
- 동일한 난소 자극 프로토콜을 사용하여 난소 자극을 받는 환자로부터 수집된 난모세포
- 원발성 불임 환자로부터 획득한 난모세포
- PCOS 치료 경험이 없는 환자로부터 획득한 난모세포
배제 기준:
- 동반 질환이 있는 환자로부터 획득한 난모세포. 포함 질환: 암, 선천성 부신 과형성, 쿠싱 증후군, 조기 난소 부전(POF) 또는 조기 난소 기능 부전, 간 장애, 신장 질환, 심혈관 질환, 당뇨병(제1형 또는 제2형), 스테로이드 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRP 혈소판 풍부 혈장
난모세포 성숙을 해결하기 위해 PRP 보충을 시험한 초기 파일럿 실험
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초기 파일럿 실험에서는 PRP 보충제의 세 가지 다른 농도(5%, 25%, 50%)를 테스트했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적 PRP 농도
기간: 24시간 배양 배양 후
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25% 및 50% 농도보다 5% PRP 농도가 최적이었습니다(세포가 응집되고 세포질 공포화, 불규칙한 난황 주위 공간, 비정상적인 극체와 같은 형태학적 이상과 관련이 있습니다).
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24시간 배양 배양 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난모세포 성숙률
기간: 24시간 배양 배양 후
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최적화 후, 이 연구는 IVM 배양 배지 보충에 5% 농도의 PRP를 사용했습니다.
5% PRP 보충군은 대조군(비-PRP군)에 비해 유의하게 높은 난자 성숙률을 보였습니다.
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24시간 배양 배양 후
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난모세포 형태학적 품질과 수정률
기간: 24시간 배양 후
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PRP 5% 그룹은 대조군(비-PRP)보다 평균 TOS가 더 높았으며, PRP 5% 그룹의 수정률은 기술적으로 80%였다
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24시간 배양 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Prasath EB. Time line in IVF laboratory. Fertility Science and Research. 2023; 10: 15-19. https://doi.org/10.4103/fsr.fsr_6_23
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRP-PCOS-COHORT-UGM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자의 사생활 및 기밀성 고려사항으로 인해 IPD는 공유되지 않습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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