Concentração Ótima de PRP Alogénico para a Maturação In Vitro de Oócitos em Mulheres com SOP
1 de abril de 2026 atualizado por: Tiara Kusumaningtyas, Gadjah Mada University
Concentração Ótima de Plasma Rico em Plaquetas Alogénico para Melhorar a Maturação in Vitro de Oócitos de Vesícula Germinativa de Mulheres com SOP: Um Estudo de Coorte Prospectivo
A maturação in vitro é uma técnica há muito estudada utilizada para obter oócitos maduros fora do corpo humano.
No entanto, este método pode aumentar o risco de síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS), particularmente em pacientes com síndrome do ovário poliquístico (SOP).
Os meios de cultura suplementados com plasma rico em plaquetas (PRP) mostraram anteriormente potencial para melhorar a maturação dos oócitos.
Este estudo examinou a utilidade potencial da suplementação com PRP alogénico para aumentar a maturação de oócitos em estágio de vesícula germinativa (GV) recolhidos de pacientes com SOP que foram submetidas a estimulação ovariana controlada.
Verificou-se que a suplementação com 5% de PRP apoia a maturação dos oócitos sob estimulação ovariana controlada.
São necessárias investigações adicionais para aperfeiçoar o uso do PRP sem estimulação ovariana controlada em protocolos clínicos de IVM que possam ser benéficos para pacientes com SOP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Special Region of Yogyakarta
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Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonésia
- Dr. Sardjito General Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ovócitos imaturos no estágio de vesícula germinativa (VG)
- Ovócitos obtidos de pacientes que preencham os critérios clínicos e laboratoriais de diagnóstico para SOP, definidos pela presença de pelo menos duas das seguintes três características: hiperandrogenismo clínico e/ou hiperandrogenemia bioquímica, disfunção ovulatória (oligomenorreia ou anovulação) e morfologia ovárica policística (≥12 folículos medindo 2-9 mm em cada ovário na ultrassonografia)
- Ovócitos recolhidos de pacientes submetidas a estimulação ovárica utilizando o mesmo protocolo de estimulação ovárica.
- Ovócitos obtidos de pacientes com infertilidade primária
- Ovócitos obtidos de pacientes com SOP sem tratamento prévio.
Critérios de Exclusão:
- Ovócitos obtidos de pacientes com condições comórbidas, incluindo cancro, hiperplasia adrenal congénita, síndrome de Cushing, falência ovárica prematura (FOP) ou insuficiência ovárica prematura, distúrbios hepáticos, doença renal, doença cardiovascular, diabetes mellitus (tipo 1 ou tipo 2) e pacientes em terapia com esteroides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PRP plasma rico em plaquetas
Um estudo piloto inicial testou a suplementação com PRP para abordar a maturação dos ovócitos
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Uma experiência piloto inicial testou três concentrações diferentes de suplementação com PRP (5%, 25% e 50%)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração Ótima de PRP
Prazo: Após 24 horas de incubação da cultura
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Uma concentração de 5% de PRP foi ótima em vez de concentrações de 25% e 50% (as células estão aglomeradas e também associadas a anormalidades morfológicas, como vacuolização citoplasmática, espaço perivitelino irregular e corpos polares anormais)
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Após 24 horas de incubação da cultura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de maturação de ovócitos
Prazo: Após 24 horas de incubação em cultura
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Após a otimização, este estudo utilizou PRP com concentração de 5% para suplementar o meio de cultura de IVM.
O grupo com suplementação de 5% de PRP demonstrou uma taxa de maturação de ovócitos significativamente superior em comparação com o grupo de controlo (grupo sem PRP)
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Após 24 horas de incubação em cultura
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Qualidade morfológica do ovócito e taxa de fertilização
Prazo: Após 24 horas de incubação em cultura
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O grupo de PRP a 5% apresentou uma média de TOS superior ao grupo de controlo (não-PRP) e a taxa de fertilização no grupo de PRP a 5% foi de 80% descritivamente
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Após 24 horas de incubação em cultura
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Prasath EB. Time line in IVF laboratory. Fertility Science and Research. 2023; 10: 15-19. https://doi.org/10.4103/fsr.fsr_6_23
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Síndrome dos ovários policísticos
Outros números de identificação do estudo
- PRP-PCOS-COHORT-UGM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os DIP não serão partilhados devido a considerações de privacidade e confidencialidade dos participantes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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