Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal allogen PRP-konsentrasjon for eggcelle in vitro modning hos kvinner med PCOS

1. april 2026 oppdatert av: Tiara Kusumaningtyas, Gadjah Mada University

Optimal konsentrasjon av allogen platelet-rik plasma for å forbedre in vitro-modning av germinalvesikkel-oocytter fra kvinner med PCOS: En prospektiv kohortstudie

In vitro modning er en lenge studert teknikk som brukes for å oppnå modne eggceller utenfor menneskekroppen. Denne metoden kan imidlertid øke risikoen for ovarielt hyperstimulasjonssyndrom (OHSS), spesielt hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Kulturmedium supplert med blodplate-rik plasma (PRP) har tidligere vist lovende resultater for å forbedre eggcellers modning. Denne studien undersøkte den potensielle nytten av allogen PRP-tilskudd for å øke modningen av germinale vesikkel (GV)-stadium eggceller samlet fra PCOS-pasienter som gjennomgikk kontrollert ovariell stimulering. Tilskudd med 5% PRP ble funnet å støtte eggcellers modning under kontrollert ovariell stimulering. Ytterligere undersøkelser er nødvendige for å forbedre bruken av PRP uten kontrollert ovariell stimulering i kliniske IVM-protokoller som kan være fordelaktige for PCOS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesia
        • Dr. Sardjito General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Umature eggceller på germinalvesikkel (GV) stadiet
  • Eggceller hentet fra pasienter som oppfyller kliniske og laboratoriediagnostiske kriterier for PCOS, definert ved tilstedeværelse av minst to av følgende tre karakteristikker: klinisk hyperandrogenisme og/eller biokjemisk hyperandrogenemi, ovulasjonsdysfunksjon (oligomenoré eller anovulasjon), og polycystisk ovarial morfologi (≥12 follikler som måler 2-9 mm i hvert eggstokk ved ultralydundersøkelse)
  • Eggceller samlet inn fra pasienter som gjennomgår ovarialstimulering ved bruk av samme ovarialstimuleringsprotokoll.
  • Eggceller hentet fra pasienter med primær infertilitet
  • Eggceller hentet fra behandlingsnaive pasienter med PCOS.

Ekskluderingskriterier:

- Eggceller hentet fra pasienter med komorbide tilstander, inkludert kreft, medfødt adrenalsvikt, Cushings syndrom, prematur ovarialsvikt (POF) eller prematur ovarialinsuffisiens, leversykdommer, nyresykdom, hjerte- og karsykdommer, diabetes mellitus (type 1 eller type 2), og pasienter som mottar steroidterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PRP plasma rike trombocytter
Et innledende pilotforsøk testet med PRP-tilskudd for å adressere eggcellemodning
Annen: PRP plasma rik på blodplater
Et første pilotforsøk testet tre forskjellige konsentrasjoner av PRP-tilskudd (5%, 25% og 50%)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optimal PRP-konsentrasjon
Tidsramme: Etter 24 timers kultivering
En konsentrasjon på 5% PRP var optimal i stedet for konsentrasjoner på 25% og 50% (cellene klumper seg sammen og er også assosiert med morfologiske abnormaliteter, som cytoplasmatisk vakuolisering, uregelmessig perivitellinrom og abnorme pollegemer)
Etter 24 timers kultivering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oocytemodningsrate
Tidsramme: Etter 24 timers kulturinkubasjon
Etter optimalisering ble dette studiet utført med PRP i en konsentrasjon på 5 % for å supplere IVM-næringsmedium.
5 % PRP-supplementeringsgruppen viste en betydelig høyere rate av eggcellemodning sammenlignet med kontrollgruppen (ikke-PRP-gruppen)
Etter 24 timers kulturinkubasjon
Oocytemorfologisk kvalitet og befruktningsrate
Tidsramme: Etter 24 timers kultivering
PRP 5%-gruppen hadde en høyere gjennomsnittlig TOS enn kontrollgruppen (ikke-PRP), og befruktningsraten i PRP 5%-gruppen var 80% deskriptivt
Etter 24 timers kultivering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gadjah Mada University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Prasath EB. Time line in IVF laboratory. Fertility Science and Research. 2023; 10: 15-19. https://doi.org/10.4103/fsr.fsr_6_23

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

9. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRP-PCOS-COHORT-UGM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke deles på grunn av deltakernes personvern og konfidensialitetshensyn

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere