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Concentrazione ottimale di PRP allogenico per la maturazione in vitro degli ovociti nelle donne con PCOS

1 aprile 2026 aggiornato da: Tiara Kusumaningtyas, Gadjah Mada University

Concentrazione Ottimale di Plasma Ricco di Piastrine Allogenico per Migliorare la Maturazione in Vitro di Oociti allo Stadio di Vescicola Germinale di Donne con PCOS: Uno Studio di Coorte Prospettico

La maturazione in vitro è una tecnica studiata da tempo utilizzata per ottenere ovociti maturi al di fuori del corpo umano. Tuttavia, questo metodo può aumentare il rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS), in particolare nelle pazienti con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS). I terreni di coltura integrati con plasma ricco di piastrine (PRP) hanno precedentemente mostrato potenzialità nel migliorare la maturazione degli ovociti. Questo studio ha esaminato l'utilità potenziale dell'integrazione con PRP allogenico per aumentare la maturazione degli ovociti allo stadio di vescicola germinale (GV) raccolti da pazienti con PCOS sottoposte a stimolazione ovarica controllata. È stato riscontrato che l'integrazione con il 5% di PRP supporta la maturazione degli ovociti sotto stimolazione ovarica controllata. Ulteriori indagini sono necessarie per perfezionare l'uso del PRP senza stimolazione ovarica controllata nei protocolli clinici di IVM che potrebbero essere benefici per le pazienti con PCOS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesia
        • Dr. Sardjito General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Oociti immaturi allo stadio di vescicola germinale (GV)
  • Oociti ottenuti da pazienti che soddisfano i criteri diagnostici clinici e di laboratorio per la PCOS, definita dalla presenza di almeno due delle seguenti tre caratteristiche: iperandrogenismo clinico e/o iperandrogenemia biochimica, disfunzione ovulatoria (oligomenorrea o anovulazione) e morfologia ovarica policistica (≥12 follicoli di 2-9 mm in ciascuna ovaia all'ecografia)
  • Oociti raccolti da pazienti sottoposte a stimolazione ovarica utilizzando lo stesso protocollo di stimolazione ovarica
  • Oociti ottenuti da pazienti con infertilità primaria
  • Oociti ottenuti da pazienti naive al trattamento con PCOS

Criteri di esclusione:

- Oociti ottenuti da pazienti con condizioni comorbidiche, tra cui cancro, iperplasia surrenalica congenita, sindrome di Cushing, insufficienza ovarica prematura (POF) o insufficienza ovarica prematura, disturbi epatici, malattie renali, malattie cardiovascolari, diabete mellito (tipo 1 o tipo 2) e pazienti in terapia steroidea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PRP plasma ricco di piastrine
Un esperimento pilota iniziale testato con integrazione di PRP per affrontare la maturazione degli ovociti
Altro: PRP plasma ricco di piastrine
Un esperimento pilota iniziale ha testato tre diverse concentrazioni di supplementazione con PRP (5%, 25% e 50%)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione ottimale di PRP
Lasso di tempo: Dopo 24 ore di incubazione in coltura
Una concentrazione del 5% di PRP era ottimale rispetto alle concentrazioni del 25% e del 50% (le cellule si aggregano e sono anche associate ad anomalie morfologiche, come vacuolizzazione citoplasmatica, spazio perivitellino irregolare e corpi polari anomali)
Dopo 24 ore di incubazione in coltura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di maturazione degli ovociti
Lasso di tempo: Dopo 24 ore di incubazione in coltura
Dopo l'ottimizzazione, questo studio ha utilizzato PRP con concentrazione al 5% per integrare il terreno di coltura IVM. Il gruppo con integrazione del 5% di PRP ha mostrato un tasso di maturazione degli ovociti significativamente più alto rispetto al gruppo di controllo (gruppo non-PRP)
Dopo 24 ore di incubazione in coltura
Qualità morfologica dell'oocita e tasso di fecondazione
Lasso di tempo: Dopo 24 ore di incubazione della coltura
Il gruppo PRP 5% ha mostrato un TOS medio superiore rispetto al gruppo di controllo (non-PRP) e il tasso di fecondazione nel gruppo PRP 5% era dell'80% in modo descrittivo
Dopo 24 ore di incubazione della coltura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gadjah Mada University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Prasath EB. Time line in IVF laboratory. Fertility Science and Research. 2023; 10: 15-19. https://doi.org/10.4103/fsr.fsr_6_23

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRP-PCOS-COHORT-UGM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli IPD non saranno condivisi a causa di considerazioni sulla privacy e riservatezza dei partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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