Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalne stężenie allogenicznego PRP do dojrzewania oocytów in vitro u kobiet z PCOS

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tiara Kusumaningtyas, Gadjah Mada University

Optymalne stężenie allogenicznego osocza bogatopłytkowego poprawiające dojrzewanie in vitro oocytów pęcherzykowych u kobiet z PCOS: prospektywne badanie kohortowe

Dojrzewanie in vitro to długo badana technika stosowana do uzyskiwania dojrzałych oocytów poza ludzkim ciałem. Jednak ta metoda może zwiększać ryzyko zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS), szczególnie u pacjentek z zespołem policystycznych jajników (PCOS). Podłoża hodowlane wzbogacone osoczem bogatopłytkowym (PRP) wykazywały wcześniej potencjał w poprawie dojrzewania oocytów. Niniejsze badanie analizowało potencjalną przydatność suplementacji allogenicznym PRP w zwiększaniu dojrzewania oocytów na etapie pęcherzyka zarodkowego (GV) pobranych od pacjentek z PCOS poddanych kontrolowanej stymulacji jajników. Stwierdzono, że suplementacja 5% PRP wspiera dojrzewanie oocytów przy kontrolowanej stymulacji jajników. Dalsze badania są potrzebne do udoskonalenia stosowania PRP bez kontrolowanej stymulacji jajników w protokołach klinicznego IVM, co może być korzystne dla pacjentek z PCOS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonezja
        • Dr. Sardjito General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Niedojrzałe oocyty w stadium pęcherzyka zarodkowego (GV)
  • Oocyty uzyskane od pacjentek spełniających kliniczne i laboratoryjne kryteria diagnostyczne PCOS, zdefiniowane przez obecność co najmniej dwóch z następujących trzech cech: klinicznego hiperandrogenizmu i/lub biochemicznej hiperandrogenemii, zaburzeń owulacji (oligomenorrhea lub brak owulacji) oraz morfologii policystycznych jajników (≥12 pęcherzyków o średnicy 2-9 mm w każdym jajniku w badaniu ultrasonograficznym)
  • Oocyty pobrane od pacjentek poddanych stymulacji jajników przy użyciu tego samego protokołu stymulacji jajników
  • Oocyty uzyskane od pacjentek z pierwotną niepłodnością
  • Oocyty uzyskane od pacjentek z PCOS nieleczonych wcześniej

Kryteria wykluczenia:

- Oocyty uzyskane od pacjentek z chorobami współistniejącymi, w tym nowotworami, wrodzonym przerostem nadnerczy, zespołem Cushinga, przedwczesnym wygasaniem czynności jajników (POF) lub przedwczesną niewydolnością jajników, zaburzeniami wątroby, chorobą nerek, chorobami układu sercowo-naczyniowego, cukrzycą (typu 1 lub typu 2) oraz pacjentek otrzymujących terapię steroidową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRP osocze bogatopłytkowe
Wstępny eksperyment pilotażowy przetestowano z suplementacją PRP w celu poprawy dojrzewania oocytów
Inny: PRP osocze bogatopłytkowe
Wstępny eksperyment pilotażowy przetestował trzy różne stężenia suplementacji PRP (5%, 25% i 50%)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Optymalne Stężenie PRP
Ramy czasowe: Po 24 godzinach inkubacji hodowli
Stężenie 5% PRP było optymalne w porównaniu ze stężeniami 25% i 50% (komórki ulegają agregacji, a także wiążą się z nieprawidłowościami morfologicznymi, takimi jak wakuolizacja cytoplazmatyczna, nieregularna przestrzeń perywitelinowa oraz nieprawidłowe ciałka biegunowe)
Po 24 godzinach inkubacji hodowli

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik dojrzewania oocytów
Ramy czasowe: Po 24 godzinach inkubacji hodowli
Po optymalizacji, w tym badaniu zastosowano PRP o stężeniu 5% do suplementacji podłoża hodowlanego IVM. Grupa suplementowana 5% PRP wykazała istotnie wyższy wskaźnik dojrzewania oocytów w porównaniu z grupą kontrolną (grupa bez PRP)
Po 24 godzinach inkubacji hodowli
Jakość morfologiczna oocytu i wskaźnik zapłodnienia
Ramy czasowe: Po 24 godzinach inkubacji hodowli
Grupa PRP 5% miała wyższą średnią TOS niż grupa kontrolna (nie-PRP), a wskaźnik zapłodnienia w grupie PRP 5% wynosił opisowo 80%
Po 24 godzinach inkubacji hodowli

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gadjah Mada University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Prasath EB. Time line in IVF laboratory. Fertility Science and Research. 2023; 10: 15-19. https://doi.org/10.4103/fsr.fsr_6_23

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRP-PCOS-COHORT-UGM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie zostanie udostępnione ze względu na ochronę prywatności i poufności uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj