Concentración Óptima de PRP Alogénico para la Maduración In Vitro de Ovocitos en Mujeres con SOP
1 de abril de 2026 actualizado por: Tiara Kusumaningtyas, Gadjah Mada University
Concentración Óptima de Plasma Rico en Plaquetas Alogénico para Mejorar la Maduración In Vitro de Ovocitos en Vesícula Germinal de Mujeres con SOP: Un Estudio de Cohorte Prospectivo
La maduración in vitro es una técnica ampliamente estudiada utilizada para obtener ovocitos maduros fuera del cuerpo humano.
Sin embargo, este método puede aumentar el riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO), particularmente en pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP).
Los medios de cultivo suplementados con plasma rico en plaquetas (PRP) han mostrado previamente resultados prometedores para mejorar la maduración ovocitaria.
Este estudio examinó la utilidad potencial de la suplementación con PRP alogénico para aumentar la maduración de ovocitos en estadio de vesícula germinal (VG) recolectados de pacientes con SOP que se sometieron a estimulación ovárica controlada.
Se encontró que la suplementación con 5% de PRP favorece la maduración ovocitaria bajo estimulación ovárica controlada.
Se requieren investigaciones adicionales para optimizar el uso de PRP sin estimulación ovárica controlada en protocolos clínicos de MIV que podrían ser beneficiosos para pacientes con SOP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Special Region of Yogyakarta
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Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesia
- Dr. Sardjito General Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ovocitos inmaduros en estadio de vesícula germinal (GV)
- Ovocitos obtenidos de pacientes que cumplen los criterios diagnósticos clínicos y de laboratorio para SOP, definido por la presencia de al menos dos de las siguientes tres características: hiperandrogenismo clínico y/o hiperandrogenemia bioquímica, disfunción ovulatoria (oligomenorrea o anovulación) y morfología ovárica poliquística (≥12 folículos de 2-9 mm en cada ovario en ecografía)
- Ovocitos recolectados de pacientes sometidas a estimulación ovárica utilizando el mismo protocolo de estimulación ovárica.
- Ovocitos obtenidos de pacientes con infertilidad primaria
- Ovocitos obtenidos de pacientes con SOP sin tratamiento previo.
Criterios de exclusión:
- Ovocitos obtenidos de pacientes con comorbilidades, incluyendo cáncer, hiperplasia suprarrenal congénita, síndrome de Cushing, fallo ovárico prematuro (FOP) o insuficiencia ovárica prematura, trastornos hepáticos, enfermedad renal, enfermedad cardiovascular, diabetes mellitus (tipo 1 o tipo 2), y pacientes que reciben terapia con esteroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PRP plasma rico en plaquetas
Un experimento piloto inicial probó la suplementación con PRP para abordar la maduración de ovocitos
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Un experimento piloto inicial probó tres concentraciones diferentes de suplementación con PRP (5%, 25% y 50%)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración Óptima de PRP
Periodo de tiempo: Después de 24 horas de incubación en cultivo
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Una concentración del 5% de PRP fue óptima en lugar de concentraciones del 25% y 50% (las células se agrupan y también se asocian con anomalías morfológicas, como vacuolización citoplasmática, espacio perivitelino irregular y cuerpos polares anormales)
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Después de 24 horas de incubación en cultivo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de maduración de ovocitos
Periodo de tiempo: Después de 24 horas de incubación del cultivo
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Tras la optimización, este estudio utilizó PRP con una concentración del 5% para suplementar el medio de cultivo de IVM.
El grupo suplementado con PRP al 5% mostró una tasa significativamente mayor de maduración de ovocitos en comparación con el grupo de control (grupo sin PRP)
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Después de 24 horas de incubación del cultivo
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Calidad morfológica del ovocito y tasa de fertilización
Periodo de tiempo: Después de 24 horas de incubación en cultivo
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El grupo de PRP al 5% presentó un promedio de TOS superior al del grupo de control (no PRP) y la tasa de fertilización en el grupo de PRP al 5% fue del 80% de forma descriptiva
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Después de 24 horas de incubación en cultivo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Prasath EB. Time line in IVF laboratory. Fertility Science and Research. 2023; 10: 15-19. https://doi.org/10.4103/fsr.fsr_6_23
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
11 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Sindrome de Ovario poliquistico
Otros números de identificación del estudio
- PRP-PCOS-COHORT-UGM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los DPI no se compartirán debido a consideraciones de privacidad y confidencialidad de los participantes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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