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JiGenerations Health Cohort Study:中国における親の曝露と世代間の健康

2026年3月31日 更新者:Yuan He、National Research Institute for Family Planning, China

中国民族における親の妊娠前・妊娠中の曝露が、不良妊娠転帰、子孫の健康、および精神発達に及ぼす影響を検討することを目的とした、人口ベースの前向きコホート研究

母体の健康が子孫に与える影響に対する認識の高まりにより、母子のライフサイクルにわたる大規模な前向きコホート研究が必要とされています。 本研究は、10万人の中国人参加者を対象とした家族中心の出生コホートを確立し、妊娠前から子孫の思春期まで追跡調査を行い、幼少期の健康軌跡と疾病、健康状態、心理行動パターンの世代間伝達を調査します。 データ収集には、バイオスペシメン(胎盤、臍帯血、母乳、血液、尿、便)とマルチオミクス解析(ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクス、マイクロバイオーム)に加え、妊娠前、妊娠、出産から幼少期(0~14歳)までの臨床情報が含まれます。 コホートは中国全土の24の層別化された拠点をカバーし、リアルタイムの環境モニタリング(大気汚染、気象データ)と社会地理的要因を組み込んでいます。 生殖年齢のカップル(18~45歳)とその子孫を対象に、2025年から2039年にかけて、多世代にわたる健康の連鎖、都市と農村の格差、地域的多様性に取り組みます。 遺伝、環境、ライフスタイルのデータを統合することで、本研究は慢性疾患の世代間伝達における重要な介入の機会とメカニズムを特定し、中国の「健康中国」イニシアティブを支援し、人口の健康と高齢化に向けたターゲットを絞った戦略を開発します。

調査の概要

詳細な説明

母体の状態が子孫の健康と疾病に与える影響は、ますます注目を集めており、この関係を解明するためには、母児のライフサイクル全体にわたる大規模な前向き多施設共同コホート研究の必要性が強調されています。

この研究は、妊娠前段階から始まり、思春期までの子孫を追跡する、10万人規模の家族中心の出生コホートを確立し、人生早期の健康軌跡を調査することを目的としています。 これにより、中国人口における疾病、健康状態、長寿、心理行動パターンの世代間伝達の理解を深めたいと考えています。 さらに、この研究は重要な介入の機会と根本的なメカニズムを特定し、ターゲットを絞った健康介入策の開発を可能にします。 最終的に、これらの取り組みは、人口の健康改善と、人生早期介入に根ざした健康長寿戦略の進展に貢献します。

データと生体試料の収集 情報と生物学的サンプルは、妊娠前、妊娠中、出生時、および幼少期(0〜14歳)を通じてカップルから収集され、妊娠前、妊娠、出生、幼少期にわたる家族中心のコホートを確立します。

主要な健康アウトカムには、代謝障害、心血管疾患、神経発達異常、免疫関連疾患、および精神的健康問題が含まれます。

マルチオミクスバイオバンク 胎盤、臍帯血、臍帯組織、母乳、口腔上皮細胞、血液、尿、便などの生体試料を用いて、ゲノム、プロテオーム、メタボローム、マイクロバイオームデータを統合した包括的なデータベースを構築します。

研究対象とタイムライン 対象集団は、生殖年齢(18〜49歳)の中国のカップルとその子孫であり、多世代にわたる健康の連鎖、都市と農村の格差、地域的代表性に焦点を当てます。 この研究は2025年に開始し、2039年までの長期追跡調査を行い、妊娠前から子孫の思春期まで段階的に実施されます。

地理的および環境的範囲 層化抽出法により、北西部、南西部、中央部、北部、東部、南部、北東部の中国全土24の研究サイトをカバーし、気候、社会経済的地位、汚染レベルの多様性を確保します。 リアルタイムの大気汚染モニタリング(例:PM2.5、SO₂)、気象データ(温度、湿度)、および社会地理的要因(緑地、都市化)を含みます。

意義:遺伝的、環境的、ライフスタイルデータを統合することで、この研究は人生早期の曝露が慢性疾患の世代間伝達にどのように影響するかを明らかにし、中国の「健康中国」イニシアチブを支援し、加齢関連の課題に対処するためのターゲットを絞った介入戦略を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国
        • National Research Institute for Family Planning

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、北西部、南西部、中央部、北部、東部、南部、北東部の24の調査サイトから集められ、親世代と子孫世代を含みます。

  1. 親世代:適格な参加者には、無料の妊孕前優生健康診断を受ける生殖年齢のカップル、または妊娠初期(≦14週)に医療機関で出生前ケアを登録した妊婦が含まれます。
  2. 子孫世代:両親が妊孕前優生健康診断および/または母親の出生前検査に参加した新生児は、親(保護者)の同意を得てコホートに登録されます。

説明

選定基準:

  1. 親世代:対象となる参加者は、無料の妊活前優生健康診断を受ける生殖年齢のカップル、または妊娠初期(14週以下)に医療機関で妊婦健診を登録した妊婦を含みます。 参加者は18歳から45歳で、携帯電話とインターネット(コンピュータ)機器を所有しています。 すべての参加者はインフォームドコンセントを提供し、長期フォローアップに参加することを約束しなければなりません。 参加者は重篤な神経精神障害がなく、調査を完了するための十分な理解力と表現力を有しています。
  2. 子世代:妊活前優生健康診断および/または母親の妊婦健診に参加した親を持つ新生児は、親(保護者)の同意を得てコホートに登録されます。 指定病院は、迅速な医療サービス、無料の身体検査、無料の小児保健、無料の心理カウンセリングを提供し、乳児期、就学前、学齢期、思春期初期(0〜14歳)にわたる包括的なフォローアップを確保します。

除外基準:

  1. 知的障害またはその他の重篤な精神障害;
  2. 重篤な基礎疾患を患っており、妊娠結果に重大な影響を与える可能性がある場合;
  3. コンプライアンスが悪く、フォローアップが困難な場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
状態または暴露
疾患または曝露のある個人。
これは観察コホート研究です。 介入は割り当てられません。 グループは異なる状態または暴露に基づいて定義されます。
非条件または曝露
状態や暴露のない個人
これは観察コホート研究です。 介入は割り当てられません。 グループは異なる状態または暴露に基づいて定義されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠合併症
時間枠:出産時
異なる有害な妊娠転帰の発生率
出産時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の合併症
時間枠:妊娠中の登録から出産または妊娠終了まで、最長40週間
母体の栄養的および病理学的健康問題の発生率。
妊娠中の登録から出産または妊娠終了まで、最長40週間
出生前環境曝露と子孫の健康転帰との関連
時間枠:ベースライン時(妊娠前)、妊娠中(12週、24週、32週)、分娩時、および子孫の追跡調査時(3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1歳、2歳、3歳、4歳、5歳、6歳、7歳、8歳、9歳、10歳、11歳、12歳、13歳、14歳)
異なる出生前環境曝露における子孫の健康転帰のオッズ比。
ベースライン時(妊娠前)、妊娠中(12週、24週、32週)、分娩時、および子孫の追跡調査時(3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1歳、2歳、3歳、4歳、5歳、6歳、7歳、8歳、9歳、10歳、11歳、12歳、13歳、14歳)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Yuan He、National Centre for Human Genetic Resources, National Research Institute for Family Planning

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月1日

一次修了 (推定)

2039年12月31日

研究の完了 (推定)

2039年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月31日

最初の投稿 (実際)

2026年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月31日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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