JiGenerations Health Cohort Study:中国における親の曝露と世代間の健康
中国民族における親の妊娠前・妊娠中の曝露が、不良妊娠転帰、子孫の健康、および精神発達に及ぼす影響を検討することを目的とした、人口ベースの前向きコホート研究
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
母体の状態が子孫の健康と疾病に与える影響は、ますます注目を集めており、この関係を解明するためには、母児のライフサイクル全体にわたる大規模な前向き多施設共同コホート研究の必要性が強調されています。
この研究は、妊娠前段階から始まり、思春期までの子孫を追跡する、10万人規模の家族中心の出生コホートを確立し、人生早期の健康軌跡を調査することを目的としています。 これにより、中国人口における疾病、健康状態、長寿、心理行動パターンの世代間伝達の理解を深めたいと考えています。 さらに、この研究は重要な介入の機会と根本的なメカニズムを特定し、ターゲットを絞った健康介入策の開発を可能にします。 最終的に、これらの取り組みは、人口の健康改善と、人生早期介入に根ざした健康長寿戦略の進展に貢献します。
データと生体試料の収集 情報と生物学的サンプルは、妊娠前、妊娠中、出生時、および幼少期(0〜14歳)を通じてカップルから収集され、妊娠前、妊娠、出生、幼少期にわたる家族中心のコホートを確立します。
主要な健康アウトカムには、代謝障害、心血管疾患、神経発達異常、免疫関連疾患、および精神的健康問題が含まれます。
マルチオミクスバイオバンク 胎盤、臍帯血、臍帯組織、母乳、口腔上皮細胞、血液、尿、便などの生体試料を用いて、ゲノム、プロテオーム、メタボローム、マイクロバイオームデータを統合した包括的なデータベースを構築します。
研究対象とタイムライン 対象集団は、生殖年齢(18〜49歳)の中国のカップルとその子孫であり、多世代にわたる健康の連鎖、都市と農村の格差、地域的代表性に焦点を当てます。 この研究は2025年に開始し、2039年までの長期追跡調査を行い、妊娠前から子孫の思春期まで段階的に実施されます。
地理的および環境的範囲 層化抽出法により、北西部、南西部、中央部、北部、東部、南部、北東部の中国全土24の研究サイトをカバーし、気候、社会経済的地位、汚染レベルの多様性を確保します。 リアルタイムの大気汚染モニタリング(例:PM2.5、SO₂)、気象データ(温度、湿度)、および社会地理的要因(緑地、都市化)を含みます。
意義:遺伝的、環境的、ライフスタイルデータを統合することで、この研究は人生早期の曝露が慢性疾患の世代間伝達にどのように影響するかを明らかにし、中国の「健康中国」イニシアチブを支援し、加齢関連の課題に対処するためのターゲットを絞った介入戦略を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国
- National Research Institute for Family Planning
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
参加者は、北西部、南西部、中央部、北部、東部、南部、北東部の24の調査サイトから集められ、親世代と子孫世代を含みます。
- 親世代:適格な参加者には、無料の妊孕前優生健康診断を受ける生殖年齢のカップル、または妊娠初期(≦14週)に医療機関で出生前ケアを登録した妊婦が含まれます。
- 子孫世代:両親が妊孕前優生健康診断および/または母親の出生前検査に参加した新生児は、親(保護者)の同意を得てコホートに登録されます。
説明
選定基準:
- 親世代:対象となる参加者は、無料の妊活前優生健康診断を受ける生殖年齢のカップル、または妊娠初期(14週以下)に医療機関で妊婦健診を登録した妊婦を含みます。 参加者は18歳から45歳で、携帯電話とインターネット(コンピュータ)機器を所有しています。 すべての参加者はインフォームドコンセントを提供し、長期フォローアップに参加することを約束しなければなりません。 参加者は重篤な神経精神障害がなく、調査を完了するための十分な理解力と表現力を有しています。
- 子世代:妊活前優生健康診断および/または母親の妊婦健診に参加した親を持つ新生児は、親(保護者)の同意を得てコホートに登録されます。 指定病院は、迅速な医療サービス、無料の身体検査、無料の小児保健、無料の心理カウンセリングを提供し、乳児期、就学前、学齢期、思春期初期(0〜14歳)にわたる包括的なフォローアップを確保します。
除外基準:
- 知的障害またはその他の重篤な精神障害;
- 重篤な基礎疾患を患っており、妊娠結果に重大な影響を与える可能性がある場合;
- コンプライアンスが悪く、フォローアップが困難な場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
状態または暴露
疾患または曝露のある個人。
|
これは観察コホート研究です。
介入は割り当てられません。
グループは異なる状態または暴露に基づいて定義されます。
|
|
非条件または曝露
状態や暴露のない個人
|
これは観察コホート研究です。
介入は割り当てられません。
グループは異なる状態または暴露に基づいて定義されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠合併症
時間枠:出産時
|
異なる有害な妊娠転帰の発生率
|
出産時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠中の合併症
時間枠:妊娠中の登録から出産または妊娠終了まで、最長40週間
|
母体の栄養的および病理学的健康問題の発生率。
|
妊娠中の登録から出産または妊娠終了まで、最長40週間
|
|
出生前環境曝露と子孫の健康転帰との関連
時間枠:ベースライン時(妊娠前)、妊娠中(12週、24週、32週)、分娩時、および子孫の追跡調査時(3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1歳、2歳、3歳、4歳、5歳、6歳、7歳、8歳、9歳、10歳、11歳、12歳、13歳、14歳)
|
異なる出生前環境曝露における子孫の健康転帰のオッズ比。
|
ベースライン時(妊娠前)、妊娠中(12週、24週、32週)、分娩時、および子孫の追跡調査時(3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1歳、2歳、3歳、4歳、5歳、6歳、7歳、8歳、9歳、10歳、11歳、12歳、13歳、14歳)
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Yuan He、National Centre for Human Genetic Resources, National Research Institute for Family Planning
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NRIFP2025002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。