Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Kohortowe Zdrowia JiGenerations: Ekspozycja Rodzicielska i Zdrowie Międzypokoleniowe w Chinach

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Yuan He, National Research Institute for Family Planning, China

Populacyjne prospektywne badanie kohortowe mające na celu zbadanie wpływu ekspozycji rodzicielskiej przed ciążą i w jej trakcie na niekorzystne wyniki ciąży, zdrowie potomstwa oraz rozwój umysłowy w populacji chińskiej

Rosnące uznanie wpływu zdrowia matki na potomstwo wymaga przeprowadzenia zakrojonych na szeroką skalę prospektywnych badań kohortowych obejmujących cykl życia matka-dziecko. Badanie to tworzy skoncentrowaną na rodzinie kohortę urodzeniową 100 000 chińskich uczestników, śledząc od okresu przed poczęciem przez okres dorastania potomstwa, aby zbadać trajektorie zdrowia we wczesnym życiu oraz międzypokoleniowe przenoszenie chorób, stanu zdrowia i wzorców psychologiczno-behawioralnych. Gromadzenie danych obejmuje biospecjeny (łożysko, krew pępowinowa, mleko matki, krew, mocz, kał) i wieloomikową analizę (genomikę, proteomikę, metabolomikę, mikrobiomikę), wraz z informacjami klinicznymi od okresu przed poczęciem, przez ciążę, poród, aż po dzieciństwo (0-14 lat). Kohorta obejmuje 24 stratyfikowane miejsca w całych Chinach, włączając monitorowanie środowiska w czasie rzeczywistym (zanieczyszczenie powietrza, dane meteorologiczne) oraz czynniki społeczno-geograficzne. Skierowane na pary w wieku reprodukcyjnym (18-45 lat) i ich potomstwo, badanie zajmuje się wielopokoleniowymi powiązaniami zdrowotnymi, różnicami między miastem a wsią oraz regionalną różnorodnością w latach 2025-2039. Integrując dane genetyczne, środowiskowe i dotyczące stylu życia, to badanie zidentyfikuje kluczowe okna interwencyjne i mechanizmy przenoszenia chorób przewlekłych między pokoleniami, wspierając chińską inicjatywę „Zdrowe Chiny” i opracowując ukierunkowane strategie dla zdrowia populacji i starzenia się.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wpływ stanów zdrowia matki na zdrowie i choroby potomstwa zyskuje coraz większą uwagę, podkreślając konieczność prowadzenia wielkoskalowych, prospektywnych, wieloośrodkowych badań kohortowych obejmujących cały cykl życia matki i dziecka w celu wyjaśnienia tej zależności.

Niniejsze badanie ma na celu utworzenie rodzinnej kohorty urodzeniowej liczącej 100 000 osób, rozpoczynając od etapu przedkoncepcyjnego i śledząc potomstwo aż do okresu dojrzewania, w celu zbadania trajektorii zdrowotnych we wczesnym życiu. Dzięki temu dążymy do pogłębienia zrozumienia międzypokoleniowej transmisji chorób, stanu zdrowia, długowieczności oraz wzorców psychologiczno-behawioralnych w populacji chińskiej. Ponadto, to badanie zidentyfikuje kluczowe okna interwencyjne i leżące u ich podstaw mechanizmy, umożliwiając opracowanie ukierunkowanych interwencji zdrowotnych. Ostatecznie, te wysiłki przyczynią się do poprawy zdrowia populacji oraz rozwoju strategii zdrowego starzenia się opartych na interwencjach we wczesnym życiu.

Dane oraz informacje i próbki biologiczne będą zbierane od par przed poczęciem, w czasie ciąży, przy porodzie oraz przez całe dzieciństwo (0-14 lat), tworząc rodzinną kohortę obejmującą okres przedkoncepcyjny, ciążę, poród i dzieciństwo.

Kluczowe wyniki zdrowotne obejmują zaburzenia metaboliczne, choroby układu sercowo-naczyniowego, nieprawidłowości neurorozwojowe, schorzenia związane z układem odpornościowym oraz problemy ze zdrowiem psychicznym.

Multi-Omics Biobank Kompleksowa baza danych zostanie zbudowana przy użyciu próbek biologicznych, takich jak łożysko, krew pępowinowa, tkanka pępowinowa, mleko matki, komórki nabłonka jamy ustnej, krew, mocz i kał, integrując dane genomowe, proteomiczne, metabolomiczne i mikrobiomiczne.

Populacja badana i harmonogram Docelowa populacja składa się z chińskich par w wieku rozrodczym (18-49 lat) i ich potomstwa, ze szczególnym uwzględnieniem wielopokoleniowych powiązań zdrowotnych, różnic między miastem a wsią oraz reprezentacji regionalnej. Badanie rozpocznie się w 2025 roku, z długoterminową obserwacją do 2039 roku, prowadzoną etapowo od okresu przedkoncepcyjnego do wieku dojrzewania potomstwa.

Zasięg geograficzny i środowiskowy Podejście do próbkowania warstwowego obejmie 24 miejsca badawcze w całych Chinach Północno-Zachodnich, Południowo-Zachodnich, Centralnych, Północnych, Wschodnich, Południowych i Północno-Wschodnich, zapewniając różnorodność pod względem klimatu, statusu społeczno-ekonomicznego i poziomu zanieczyszczeń. Będą uwzględnione monitorowanie zanieczyszczenia powietrza w czasie rzeczywistym (np. PM2,5, SO₂), dane meteorologiczne (temperatura, wilgotność) oraz czynniki społeczno-geograficzne (tereny zielone, urbanizacja).

Znaczenie: Poprzez integrację danych genetycznych, środowiskowych i dotyczących stylu życia, to badanie ujawni, jak ekspozycje we wczesnym życiu wpływają na transmisję chorób przewlekłych między pokoleniami, dostarczając ukierunkowanych strategii interwencyjnych wspierających chińską inicjatywę "Zdrowe Chiny" i rozwiązujących wyzwania związane ze starzeniem się.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • National Research Institute for Family Planning

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy pochodzą z 24 miejsc badań w regionach północno-zachodnim, południowo-zachodnim, centralnym, północnym, wschodnim, południowym i północno-wschodnim, obejmując pokolenie rodzicielskie i potomne.

  1. Pokolenie rodzicielskie: Kwalifikujący się uczestnicy obejmują pary w wieku reprodukcyjnym, które przechodzą bezpłatne przedkoncepcyjne badania zdrowotne eugeniczne lub kobiety w ciąży zarejestrowane na opiekę prenatalną w placówkach opieki zdrowotnej we wczesnej ciąży (≤14 tygodni).
  2. Pokolenie potomne: Noworodki, których rodzice uczestniczyli w przedkoncepcyjnych badaniach zdrowotnych eugenicznych i/lub badaniach prenatalnych matki, są włączane do kohorty po uzyskaniu zgody rodziców (opiekunów).

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pokolenie rodzicielskie: Uprawnieni uczestnicy to pary w wieku reprodukcyjnym, które przechodzą bezpłatne przedciążowe badania zdrowotne w zakresie eugeniki, lub kobiety w ciąży zarejestrowane na opiekę prenatalną w placówkach opieki zdrowotnej we wczesnej ciąży (≤14 tygodni). Uczestnicy są w wieku 18-45 lat i posiadają telefony komórkowe oraz urządzenia z dostępem do internetu (komputery). Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić świadomą zgodę i zobowiązać się do długoterminowej obserwacji. Uczestnicy nie mają poważnych zaburzeń neuropsychiatrycznych, posiadają wystarczające zrozumienie i umiejętności ekspresji, aby wypełnić ankietę.
  2. Pokolenie potomne: Noworodki, których rodzice uczestniczyli w przedciążowych badaniach zdrowotnych w zakresie eugeniki i/lub badaniach prenatalnych matki, są włączane do kohorty po uzyskaniu zgody rodziców (opiekunów). Wyznaczone szpitale zapewnią przyspieszone usługi medyczne, bezpłatne badania fizykalne, bezpłatną opiekę zdrowotną nad dzieckiem oraz bezpłatne poradnictwo psychologiczne, aby zapewnić kompleksową obserwację obejmującą niemowlęctwo, wiek przedszkolny, wiek szkolny i wczesną adolescencję (0-14 lat).

Kryteria wyłączenia:

  1. Niepełnosprawność intelektualna lub inne poważne zaburzenia psychiczne;
  2. Cierpienie na poważne choroby podstawowe, które mogą mieć znaczący wpływ na wynik ciąży;
  3. Osoby o słabej współpracy i trudnościach w obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stan lub ekspozycja
osoby z chorobą lub ekspozycją.
To jest obserwacyjne badanie kohortowe. Nie są przypisywane żadne interwencje. Grupy są definiowane na podstawie różnych warunków lub ekspozycji.
Nie-Condition lub exposure
osoby bez schorzenia lub narażenia.
To jest obserwacyjne badanie kohortowe. Nie są przypisywane żadne interwencje. Grupy są definiowane na podstawie różnych warunków lub ekspozycji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepożądane skutki ciąży
Ramy czasowe: W chwili porodu
wskaźnik różnych niekorzystnych wyników ciąży
W chwili porodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania w czasie ciąży
Ramy czasowe: Od rekrutacji w ciąży do porodu lub przerwania ciąży, do 40 tygodni
Wskaźnik problemów zdrowotnych związanych z odżywianiem matek i patologii.
Od rekrutacji w ciąży do porodu lub przerwania ciąży, do 40 tygodni
Związki między prenatalnymi ekspozycjami środowiskowymi a wynikami zdrowotnymi potomstwa
Ramy czasowe: na początku badania (przed poczęciem), w trakcie ciąży (12 tygodni, 24 tygodnie i 32 tygodnie), podczas porodu oraz podczas wizyt kontrolnych potomstwa (w wieku 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy oraz 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 lat)
Współczynnik szans dla wyników zdrowotnych potomstwa w różnych ekspozycjach środowiskowych w okresie prenatalnym.
na początku badania (przed poczęciem), w trakcie ciąży (12 tygodni, 24 tygodnie i 32 tygodnie), podczas porodu oraz podczas wizyt kontrolnych potomstwa (w wieku 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy oraz 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yuan He, National Centre for Human Genetic Resources, National Research Institute for Family Planning

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2039

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2039

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj