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Studio di coorte sulla salute JiGenerations: esposizione parentale e salute intergenerazionale in Cina

31 marzo 2026 aggiornato da: Yuan He, National Research Institute for Family Planning, China

Uno Studio di Coorte Prospettico Basato sulla Popolazione Mirato a Esaminare gli Effetti dell'Esposizione Parentale Prima e Durante la Gravidanza sugli Esiti Avversi della Gravidanza, la Salute della Prole e lo Sviluppo Mentale per le Etnie Cinesi

La crescente consapevolezza dell'impatto della salute materna sulla prole rende necessari studi prospettici di coorte su larga scala che coprano l'intero ciclo di vita materno-infantile. Questo studio stabilisce una coorte di nascita incentrata sulla famiglia con 100.000 partecipanti cinesi, monitorando dal periodo preconcezionale fino all'adolescenza della prole per indagare le traiettorie di salute nelle prime fasi della vita e la trasmissione intergenerazionale di malattie, stato di salute e modelli psicologico-comportamentali. La raccolta dei dati include biospecimen (placenta, sangue del cordone ombelicale, latte materno, sangue, urina, feci) e analisi multi-omiche (genomica, proteomica, metabolomica, microbiomica), insieme a informazioni cliniche dal periodo preconcezionale, gravidanza, nascita fino all'infanzia (0-14 anni). La coorte copre 24 siti stratificati in tutta la Cina, incorporando il monitoraggio ambientale in tempo reale (inquinamento atmosferico, dati meteorologici) e fattori sociogeografici. Rivolgendosi a coppie in età riproduttiva (18-45 anni) e alla loro prole, lo studio affronta i legami di salute multigenerazionali, le disparità urbano-rurali e la diversità regionale dal 2025 al 2039. Integrando dati genetici, ambientali e sullo stile di vita, questa ricerca identificherà finestre di intervento critiche e meccanismi per la trasmissione di malattie croniche attraverso le generazioni, sostenendo l'iniziativa cinese "Cina Sana" e sviluppando strategie mirate per la salute della popolazione e l'invecchiamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'impatto delle condizioni materne sulla salute e sulle malattie della prole ha attirato un'attenzione crescente, sottolineando la necessità di studi di coorte prospettici, multicentrici e su larga scala che coprano l'intero ciclo di vita madre-figlio per chiarire questa relazione.

Questo studio mira a stabilire una coorte di nascita centrata sulla famiglia di 100.000 individui, a partire dalla fase preconcezionale e monitorando la prole fino all'adolescenza, per indagare le traiettorie di salute nella prima infanzia. In questo modo, cerchiamo di migliorare la comprensione della trasmissione intergenerazionale delle malattie, dello stato di salute, della longevità e dei modelli psicologico-comportamentali nella popolazione cinese. Inoltre, questa ricerca identificherà finestre di intervento critiche e meccanismi sottostanti, consentendo lo sviluppo di interventi sanitari mirati. In definitiva, questi sforzi contribuiranno a migliorare la salute della popolazione e all'avanzamento di strategie di invecchiamento in salute radicate negli interventi nella prima infanzia.

Dati e raccolta di campioni biologici Le informazioni e i campioni biologici saranno raccolti dalle coppie prima del concepimento, durante la gravidanza, alla nascita e durante l'infanzia (0-14 anni), stabilendo una coorte centrata sulla famiglia che copre il periodo preconcezionale, la gravidanza, la nascita e l'infanzia.

Principali esiti di salute includono disturbi metabolici, malattie cardiovascolari, anomalie dello sviluppo neurologico, condizioni legate al sistema immunitario e problemi di salute mentale.

Biobanca multi-omica Una banca dati completa sarà costruita utilizzando campioni biologici come placenta, sangue del cordone ombelicale, tessuto ombelicale, latte materno, cellule epiteliali orali, sangue, urina e feci, integrando dati genomici, proteomici, metabolomici e microbiomici.

Popolazione dello studio e cronologia La popolazione target consiste in coppie cinesi in età riproduttiva (18-49 anni) e la loro prole, con un focus sui legami di salute multigenerazionali, sulle disparità urbano-rurali e sulla rappresentatività regionale. Lo studio inizierà nel 2025, con un follow-up a lungo termine fino al 2039, condotto in fasi dal preconcepimento all'adolescenza della prole.

Copertura geografica e ambientale Un approccio di campionamento stratificato coprirà 24 siti di ricerca in tutta la Cina nord-occidentale, sud-occidentale, centrale, settentrionale, orientale, meridionale e nord-orientale, garantendo diversità in termini di clima, stato socioeconomico e livelli di inquinamento. Saranno inclusi il monitoraggio in tempo reale dell'inquinamento atmosferico (ad es. PM2.5, SO₂), i dati meteorologici (temperatura, umidità) e i fattori sociogeografici (spazi verdi, urbanizzazione).

Significato: Integrando dati genetici, ambientali e relativi allo stile di vita, questo studio scoprirà come le esposizioni nella prima infanzia influenzino la trasmissione delle malattie croniche attraverso le generazioni, fornendo strategie di intervento mirate per sostenere l'iniziativa "Healthy China" della Cina e affrontare le sfide legate all'invecchiamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • National Research Institute for Family Planning

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti provengono da 24 siti di indagine nelle regioni nord-occidentale, sud-occidentale, centrale, settentrionale, orientale, meridionale e nord-orientale, includendo generazioni genitoriali e di prole.

  1. Generazione Genitoriale: I partecipanti idonei includono coppie in età riproduttiva che si sottopongono a esami sanitari eugenetici gratuiti pre-concepimento, o donne incinte registrate per assistenza prenatale presso istituzioni sanitarie durante la gravidanza precoce (≤14 settimane).
  2. Generazione di Prole: I neonati i cui genitori hanno partecipato a controlli sanitari eugenetici pre-concepimento e/o esami prenatali materni vengono arruolati nella coorte previo consenso dei genitori (tutori).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Generazione genitoriale: I partecipanti idonei includono coppie in età riproduttiva che si sottopongono a esami sanitari eugenetici gratuiti prima del concepimento, o donne incinte registrate per l'assistenza prenatale presso strutture sanitarie durante la prima fase della gravidanza (≤14 settimane). I partecipanti hanno un'età compresa tra 18 e 45 anni e dispongono di telefoni cellulari e dispositivi internet (computer). Tutti i partecipanti devono fornire il consenso informato e impegnarsi per un follow-up a lungo termine. I partecipanti non presentano gravi disturbi neuropsichiatrici, con sufficiente comprensione e capacità espressiva per completare l'indagine.
  2. Generazione della prole: I neonati i cui genitori hanno partecipato a controlli sanitari eugenetici prima del concepimento e/o a esami prenatali materni vengono arruolati nella coorte previo consenso dei genitori (tutori). Gli ospedali designati forniranno servizi medici prioritari, esami fisici gratuiti, assistenza sanitaria pediatrica gratuita e consulenza psicologica gratuita per garantire un follow-up completo che copra l'infanzia, l'età prescolare, l'età scolare e la prima adolescenza (0-14 anni).

Criteri di esclusione:

  1. Disabilità intellettiva o altri gravi disturbi mentali;
  2. Soffrire di gravi malattie di base che potrebbero avere un impatto significativo sull'esito della gravidanza;
  3. Coloro che hanno scarsa aderenza e difficoltà nel follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Condizione o esposizione
individui con Condizione o esposizione.
Questo è uno studio di coorte osservazionale. Non vengono assegnati interventi. I gruppi sono definiti in base a condizioni o esposizioni diverse.
Non-Condizione o esposizione
individui senza Condizione o esposizione.
Questo è uno studio di coorte osservazionale. Non vengono assegnati interventi. I gruppi sono definiti in base a condizioni o esposizioni diverse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti avversi della gravidanza
Lasso di tempo: Al parto
il tasso di diversi esiti avversi della gravidanza
Al parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni durante la gravidanza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento durante la gravidanza fino al parto o all'interruzione della gravidanza, fino a 40 settimane
Il tasso di problemi di salute nutrizionali e patologici materni.
Dall'arruolamento durante la gravidanza fino al parto o all'interruzione della gravidanza, fino a 40 settimane
Associazioni tra esposizioni ambientali prenatali ed esiti di salute della prole
Lasso di tempo: al basale (pre-concezione), durante la gravidanza (12 settimane, 24 settimane e 32 settimane), al parto, e durante le visite di follow-up della prole (a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, e 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 anni)
Il rapporto di probabilità per gli esiti di salute della prole in diverse esposizioni ambientali prenatali.
al basale (pre-concezione), durante la gravidanza (12 settimane, 24 settimane e 32 settimane), al parto, e durante le visite di follow-up della prole (a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, e 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yuan He, National Centre for Human Genetic Resources, National Research Institute for Family Planning

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2039

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2039

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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