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JiGenerations Gesundheitskohortenstudie: Elterliche Exposition und generationenübergreifende Gesundheit in China

31. März 2026 aktualisiert von: Yuan He, National Research Institute for Family Planning, China

Eine bevölkerungsbasierte prospektive Kohortenstudie zur Untersuchung der Auswirkungen elterlicher Exposition vor und während der Schwangerschaft auf ungünstige Schwangerschaftsausgänge, Kindergesundheit und geistige Entwicklung bei chinesischen Ethnien

Die wachsende Anerkennung der Auswirkungen der mütterlichen Gesundheit auf die Nachkommen erfordert groß angelegte prospektive Kohortenstudien, die den mütterlich-kindlichen Lebenszyklus umfassen. Diese Studie etabliert eine familienzentrierte Geburtskohorte mit 100.000 chinesischen Teilnehmern, die von der präkonzeptionellen Phase über die Adoleszenz der Nachkommen verfolgt wird, um frühkindliche Gesundheitsverläufe und die intergenerationale Übertragung von Krankheiten, Gesundheitszuständen und psychologisch-behavioralen Mustern zu untersuchen. Die Datenerhebung umfasst Biospezimen (Plazenta, Nabelschnurblut, Muttermilch, Blut, Urin, Stuhl) und Multi-Omics-Analysen (genomisch, proteomisch, metabolomisch, mikrobiomisch) sowie klinische Informationen von der präkonzeptionellen Phase, Schwangerschaft, Geburt bis zur Kindheit (0-14 Jahre). Die Kohorte umfasst 24 stratifizierte Standorte in ganz China und integriert Echtzeit-Umweltüberwachung (Luftverschmutzung, meteorologische Daten) und soziogeografische Faktoren. Mit Fokus auf Paare im reproduktiven Alter (18-45 Jahre) und ihre Nachkommen adressiert die Studie multigenerationelle Gesundheitszusammenhänge, städtisch-ländliche Disparitäten und regionale Vielfalt von 2025 bis 2039. Durch die Integration genetischer, umweltbezogener und lebensstilbezogener Daten wird diese Forschung kritische Interventionsfenster und Mechanismen für die chronische Krankheitsübertragung über Generationen identifizieren, die Initiative "Gesundes China" unterstützen und gezielte Strategien für Bevölkerungsgesundheit und Alterung entwickeln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Einfluss mütterlicher Bedingungen auf die Gesundheit und Krankheit der Nachkommen hat zunehmend Aufmerksamkeit erregt und unterstreicht die Notwendigkeit groß angelegter, prospektiver, multizentrischer Kohortenstudien, die den gesamten mütterlich-kindlichen Lebenszyklus umfassen, um diese Beziehung aufzuklären.

Diese Studie zielt darauf ab, eine familienzentrierte Geburtskohorte von 100.000 Personen zu etablieren, beginnend im Präkonzeptionsstadium und mit Verfolgung der Nachkommen bis zur Adoleszenz, um gesundheitliche Verläufe in der frühen Lebensphase zu untersuchen. Dadurch wollen wir das Verständnis der intergenerationalen Übertragung von Krankheiten, Gesundheitszustand, Langlebigkeit und psychologisch-behavioralen Mustern in der chinesischen Bevölkerung verbessern. Darüber hinaus wird diese Forschung kritische Interventionsfenster und zugrundeliegende Mechanismen identifizieren, um die Entwicklung gezielter Gesundheitsinterventionen zu ermöglichen. Letztendlich werden diese Bemühungen zu einer verbesserten Bevölkerungsgesundheit und der Weiterentwicklung von Strategien für gesundes Altern beitragen, die auf Interventionen in der frühen Lebensphase basieren.

Daten- und Bioproben-Sammlung Informationen und biologische Proben werden von Paaren vor der Empfängnis, während der Schwangerschaft, bei der Geburt und während der Kindheit (0-14 Jahre) gesammelt, wodurch eine familienzentrierte Kohorte etabliert wird, die Präkonzeption, Schwangerschaft, Geburt und Kindheit umfasst.

Wichtige Gesundheitsergebnisse umfassen Stoffwechselstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neuroentwicklungsbedingte Anomalien, immunbedingte Zustände und psychische Gesundheitsprobleme.

Multi-Omics-Biobank Eine umfassende Datenbank wird unter Verwendung von Bioproben wie Plazenta, Nabelschnurblut, Nabelschnurgewebe, Muttermilch, oralen Epithelzellen, Blut, Urin und Stuhl aufgebaut, wobei genomische, proteomische, metabolomische und mikrobiomische Daten integriert werden.

Studienpopulation und Zeitplan Die Zielpopulation besteht aus chinesischen Paaren im reproduktiven Alter (18-49 Jahre) und ihren Nachkommen, mit Fokus auf mehrgenerationale Gesundheitsverbindungen, städtisch-ländliche Disparitäten und regionale Repräsentation.

Die Studie wird 2025 starten, mit langfristiger Nachbeobachtung bis 2039, durchgeführt in Phasen von der Präkonzeption bis zur Adoleszenz der Nachkommen.

Geografische und Umweltabdeckung Ein geschichtetes Stichprobenverfahren wird 24 Forschungsstandorte in Nordwest-, Südwest-, Zentral-, Nord-, Ost-, Süd- und Nordostchina abdecken, um Vielfalt in Klima, sozioökonomischem Status und Verschmutzungsniveaus sicherzustellen.

Echtzeit-Überwachung der Luftverschmutzung (z.B. PM2.5, SO₂), meteorologische Daten (Temperatur, Luftfeuchtigkeit) und soziogeografische Faktoren (Grünflächen, Urbanisierung) werden einbezogen.

Bedeutung: Durch Integration genetischer, umweltbezogener und lebensstilbezogener Daten wird diese Studie aufdecken, wie Expositionen in der frühen Lebensphase die Übertragung chronischer Krankheiten über Generationen beeinflussen, und gezielte Interventionsstrategien bereitstellen, um Chinas "Gesundes China"-Initiative zu unterstützen und altersbedingte Herausforderungen anzugehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • National Research Institute for Family Planning

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer stammen aus 24 Erhebungsstandorten in den nordwestlichen, südwestlichen, zentralen, nördlichen, östlichen, südlichen und nordöstlichen Regionen und umfassen Eltern- und Nachkommengenerationen.

  1. Elterngeneration: Zu den berechtigten Teilnehmern gehören Paare im reproduktionsfähigen Alter, die kostenlose präkonzeptionelle eugenische Gesundheitsuntersuchungen durchführen, oder schwangere Frauen, die in der Frühschwangerschaft (≤14 Wochen) in Gesundheitseinrichtungen zur Schwangerschaftsvorsorge angemeldet sind.
  2. Nachkommengeneration: Neugeborene, deren Eltern an präkonzeptionellen eugenischen Gesundheitschecks und/oder mütterlichen pränatalen Untersuchungen teilgenommen haben, werden nach Einwilligung der Eltern (Erziehungsberechtigten) in die Kohorte aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Elterngeneration: Teilnahmeberechtigte Teilnehmer umfassen Paare im fortpflanzungsfähigen Alter, die kostenlose präkonzeptionelle eugenische Gesundheitsuntersuchungen durchführen, oder schwangere Frauen, die in der Frühschwangerschaft (≤14 Wochen) in Gesundheitseinrichtungen für die Schwangerschaftsvorsorge registriert sind. Die Teilnehmer sind 18-45 Jahre alt und verfügen über Mobiltelefone und Internet- (Computer-) Geräte. Alle Teilnehmer müssen eine informierte Einwilligung geben und sich zu einer langfristigen Nachbeobachtung verpflichten. Die Teilnehmer haben keine schwerwiegenden neuropsychiatrischen Störungen, mit ausreichendem Verständnis und Ausdrucksfähigkeit, um die Umfrage abzuschließen.
  2. Nachkommengeneration: Neugeborene, deren Eltern an präkonzeptionellen eugenischen Gesundheitskontrollen und/oder mütterlichen pränatalen Untersuchungen teilgenommen haben, werden nach Einwilligung der Eltern (Erziehungsberechtigten) in die Kohorte aufgenommen. Bestimmte Krankenhäuser werden beschleunigte medizinische Dienstleistungen, kostenlose körperliche Untersuchungen, kostenlose Kinderbetreuung und kostenlose psychologische Beratung anbieten, um eine umfassende Nachbeobachtung über Säuglingsalter, Vorschulalter, Schulalter und frühe Adoleszenz (0-14 Jahre) sicherzustellen.

Ausschlusskriterien:

  1. Intellektuelle Behinderung oder andere schwerwiegende psychische Störungen;
  2. Leiden an schwerwiegenden Grunderkrankungen, die das Schwangerschaftsergebnis erheblich beeinflussen könnten;
  3. Personen mit schlechter Compliance und Schwierigkeiten bei der Nachbeobachtung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krankheit oder Exposition
Personen mit Erkrankung oder Exposition.
Dies ist eine Beobachtungs-Kohortenstudie. Es werden keine Interventionen zugewiesen. Gruppen werden basierend auf verschiedenen Bedingungen oder Expositionen definiert.
Nicht-Bedingung oder Exposition
Personen ohne Erkrankung oder Exposition.
Dies ist eine Beobachtungs-Kohortenstudie. Es werden keine Interventionen zugewiesen. Gruppen werden basierend auf verschiedenen Bedingungen oder Expositionen definiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Schwangerschaftsausgänge
Zeitfenster: Bei der Lieferung
die Rate verschiedener unerwünschter Schwangerschaftsausgänge
Bei der Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Von der Einschreibung während der Schwangerschaft bis zur Entbindung oder zum Schwangerschaftsabbruch, bis zu 40 Wochen
Die Rate mütterlicher ernährungsbedingter und pathologischer Gesundheitsprobleme.
Von der Einschreibung während der Schwangerschaft bis zur Entbindung oder zum Schwangerschaftsabbruch, bis zu 40 Wochen
Zusammenhänge zwischen pränatalen Umweltexpositionen und kindlichen Gesundheitsergebnissen
Zeitfenster: zu Beginn (vor der Empfängnis), während der Schwangerschaft (12 Wochen, 24 Wochen und 32 Wochen), bei der Entbindung und während der Nachuntersuchungen der Nachkommen (mit 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 Jahren)
Das Chancenverhältnis für die Gesundheitsergebnisse der Nachkommen bei verschiedenen pränatalen Umwelteinflüssen.
zu Beginn (vor der Empfängnis), während der Schwangerschaft (12 Wochen, 24 Wochen und 32 Wochen), bei der Entbindung und während der Nachuntersuchungen der Nachkommen (mit 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 Jahren)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Yuan He, National Centre for Human Genetic Resources, National Research Institute for Family Planning

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2039

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2039

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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