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Estudo de Coorte de Saúde JiGenerations: Exposição Parental e Saúde Intergeracional na China

31 de março de 2026 atualizado por: Yuan He, National Research Institute for Family Planning, China

Um Estudo de Coorte Prospectivo Baseado na População com o Objetivo de Examinar os Efeitos da Exposição Parental Antes e Durante a Gravidez nos Resultados Adversos da Gravidez, na Saúde da Descendência e no Desenvolvimento Mental para Etnias Chinesas

O crescente reconhecimento do impacto da saúde materna na descendência exige estudos de coorte prospetivos de grande escala que abranjam o ciclo de vida materno-infantil. Este estudo estabelece uma coorte de nascimentos centrada na família com 100.000 participantes chineses, acompanhando desde a preconceção até à adolescência da descendência para investigar trajetórias de saúde no início da vida e a transmissão intergeracional de doenças, estado de saúde e padrões psicológico-comportamentais. A recolha de dados inclui biosspecimens (placenta, sangue do cordão umbilical, leite materno, sangue, urina, fezes) e análise multi-ómica (genómica, proteómica, metabolómica, microbiómica), juntamente com informações clínicas desde a preconceção, gravidez, nascimento até à infância (0-14 anos). A coorte abrange 24 locais estratificados em toda a China, incorporando monitorização ambiental em tempo real (poluição do ar, dados meteorológicos) e fatores sociogeográficos. Destinando-se a casais em idade reprodutiva (18-45 anos) e sua descendência, o estudo aborda ligações de saúde multigeracionais, disparidades urbano-rurais e diversidade regional de 2025 a 2039. Ao integrar dados genéticos, ambientais e de estilo de vida, esta investigação identificará janelas de intervenção críticas e mecanismos para a transmissão de doenças crónicas através das gerações, apoiando a iniciativa "China Saudável" da China e desenvolvendo estratégias direcionadas para a saúde da população e o envelhecimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O impacto das condições maternas na saúde e doença dos descendentes tem recebido atenção crescente, sublinhando a necessidade de estudos de coorte prospectivos, multicêntricos e em grande escala que abranjam todo o ciclo de vida materno-infantil para elucidar esta relação.

Este estudo visa estabelecer uma coorte de nascimentos centrada na família com 100.000 indivíduos, começando na fase pré-conceção e acompanhando os descendentes até à adolescência, para investigar trajetórias de saúde no início da vida. Ao fazê-lo, procuramos melhorar a compreensão da transmissão intergeracional de doença, estado de saúde, longevidade e padrões psicológico-comportamentais na população chinesa. Além disso, esta investigação identificará janelas de intervenção críticas e mecanismos subjacentes, permitindo o desenvolvimento de intervenções de saúde direcionadas. Em última análise, estes esforços contribuirão para melhorar a saúde da população e para o avanço de estratégias de envelhecimento saudável enraizadas em intervenções no início da vida.

Informação sobre Recolha de Dados e Biocoleções e amostras biológicas serão recolhidas de casais antes da conceção, durante a gravidez, no nascimento e ao longo da infância (0-14 anos), estabelecendo uma coorte centrada na família que abrange a pré-conceção, gravidez, nascimento e infância.

Resultados de saúde-chave incluem distúrbios metabólicos, doenças cardiovasculares, anomalias do neurodesenvolvimento, condições relacionadas com o sistema imunitário e problemas de saúde mental.

Biobanco Multi-Ómicos Uma base de dados abrangente será construída utilizando biocoleções como placenta, sangue do cordão umbilical, tecido umbilical, leite materno, células epiteliais orais, sangue, urina e fezes, integrando dados genómicos, proteómicos, metabolómicos e microbiómicos.

População do Estudo e Cronograma A população-alvo consiste em casais chineses em idade reprodutiva (18-49 anos) e seus descendentes, com foco em ligações de saúde multigeracionais, disparidades urbano-rurais e representação regional. O estudo será lançado em 2025, com acompanhamento a longo prazo até 2039, realizado em fases desde a pré-conceção até à adolescência dos descendentes.

Cobertura Geográfica e Ambiental Uma abordagem de amostragem estratificada cobrirá 24 locais de investigação no Noroeste, Sudoeste, Centro, Norte, Leste, Sul e Nordeste da China, garantindo diversidade em clima, estatuto socioeconómico e níveis de poluição. Serão incluídos monitorização em tempo real da poluição do ar (por exemplo, PM2.5, SO₂), dados meteorológicos (temperatura, humidade) e fatores sociogeográficos (espaços verdes, urbanização).

Significância: Ao integrar dados genéticos, ambientais e de estilo de vida, este estudo revelará como as exposições no início da vida influenciam a transmissão de doenças crónicas através de gerações, fornecendo estratégias de intervenção direcionadas para apoiar a iniciativa "China Saudável" da China e abordar desafios relacionados com o envelhecimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • National Research Institute for Family Planning

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes provêm de 24 locais de inquérito nas regiões noroeste, sudoeste, centro, norte, leste, sul e nordeste, incluindo gerações parentais e de descendentes.

  1. Geração Parental: Os participantes elegíveis incluem casais em idade reprodutiva que realizam exames de saúde eugénicos gratuitos pré-conceção, ou mulheres grávidas registadas para cuidados pré-natais em instituições de saúde durante o início da gravidez (≤14 semanas).
  2. Geração de Descendentes: Os recém-nascidos cujos pais participaram em exames de saúde eugénicos pré-conceção e/ou exames pré-natais maternos são inscritos na coorte após consentimento dos pais (tutor).

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Geração Parental: Os participantes elegíveis incluem casais em idade reprodutiva que realizam exames de saúde eugénicos gratuitos pré-gravidez, ou grávidas registadas para cuidados pré-natais em instituições de saúde durante o início da gravidez (≤14 semanas). Os participantes têm entre 18 e 45 anos de idade e possuem telemóveis e dispositivos de internet (computador). Todos os participantes devem fornecer consentimento informado e comprometer-se a acompanhamento a longo prazo. Os participantes não têm distúrbios neuropsiquiátricos graves, com suficiente compreensão e expressão para completar o inquérito.
  2. Geração Descendente: Recém-nascidos cujos pais participaram em exames de saúde eugénicos pré-gravidez e/ou exames pré-natais maternos são inscritos na coorte após consentimento parental (do tutor). Hospitais designados fornecerão serviços médicos prioritários, exames físicos gratuitos, cuidados de saúde infantil gratuitos e aconselhamento psicológico gratuito para garantir acompanhamento abrangente abrangendo a infância, pré-escolar, idade escolar e adolescência inicial (0-14 anos).

Critérios de Exclusão:

  1. Deficiência intelectual ou outros distúrbios mentais graves;
  2. Sofrer de doenças subjacentes graves e que possam ter um impacto significativo no resultado da gravidez;
  3. Aqueles com má adesão e dificuldade no acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Condição ou exposição
indivíduos com Condição ou exposição.
Este é um estudo de coorte observacional. Nenhuma intervenção é atribuída. Os grupos são definidos com base em diferentes condições ou exposições.
Não Condição ou exposição
indivíduos sem Condição ou exposição.
Este é um estudo de coorte observacional. Nenhuma intervenção é atribuída. Os grupos são definidos com base em diferentes condições ou exposições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados adversos da gravidez
Prazo: No parto
a taxa de diferentes desfechos adversos da gravidez
No parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações durante a gravidez
Prazo: Desde a inscrição durante a gravidez até ao parto ou interrupção da gravidez, até 40 semanas
A taxa de problemas de saúde nutricionais e patológicos maternos.
Desde a inscrição durante a gravidez até ao parto ou interrupção da gravidez, até 40 semanas
Associações entre exposições ambientais pré-natais e resultados de saúde da descendência
Prazo: no início (pré-conceção), durante a gravidez (12 semanas, 24 semanas e 32 semanas), no parto e durante as consultas de acompanhamento da descendência (aos 3 meses, 6 meses, 9 meses, e aos 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 anos)
O Odds Ratio para os resultados de saúde da descendência em diferentes exposições ambientais pré-natais.
no início (pré-conceção), durante a gravidez (12 semanas, 24 semanas e 32 semanas), no parto e durante as consultas de acompanhamento da descendência (aos 3 meses, 6 meses, 9 meses, e aos 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yuan He, National Centre for Human Genetic Resources, National Research Institute for Family Planning

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2039

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2039

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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