Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

JiGenerations Sundhedskohortestudie: Forældreeksponering og generationers sundhed i Kina

31. marts 2026 opdateret af: Yuan He, National Research Institute for Family Planning, China

En befolkningsbaseret prospektiv kohortestudie med det formål at undersøge effekterne af forældres eksponering før og under graviditeten på uønskede graviditetsudfald, afkommets sundhed og mentale udvikling for kinesiske etniske grupper

Den stigende anerkendelse af moderens helbreds indvirkning på afkommet nødvendiggør store prospektive kohortestudier, der spænder over moder-barn livscyklussen. Dette studie etablerer en familiecentreret fødselskohorte på 100.000 kinesiske deltagere, der følges fra før undfangelse gennem afkommets ungdom for at undersøge tidlige livs sundhedsforløb og generationers transmission af sygdomme, sundhedstilstand og psykologisk-adfærdsmønstre. Dataindsamling inkluderer biospecimener (placenta, navlesnorsblod, modermælk, blod, urin, fæces) og multi-omics analyse (genomisk, proteomisk, metabolomisk, mikrobiomisk), sammen med kliniske oplysninger fra før undfangelse, graviditet, fødsel gennem barndommen (0-14 år). Kohorten dækker 24 lagdelte lokaliteter på tværs af Kina, der inkorporerer realtids miljøovervågning (luftforurening, meteorologiske data) og sociogeografiske faktorer. Studiet retter sig mod par i den reproduktive alder (18-45 år) og deres afkom, og adresserer flergenerationers sundhedsforbindelser, by-land forskelle og regional diversitet fra 2025 til 2039. Ved at integrere genetiske, miljømæssige og livsstilsdata vil denne forskning identificere kritiske interventionsvinduer og mekanismer for kronisk sygdomsoverførsel på tværs af generationer, understøttende Kinas "Sunde Kina" initiativ og udvikling af målrettede strategier for befolkningens sundhed og aldring.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Virkningen af moderlige forhold på afkommets sundhed og sygdom har tiltrukket sig stigende opmærksomhed, hvilket understreger nødvendigheden af storskalære, prospektive, multicenter kohortestudier, der spænder over hele moder-barn livscyklussen for at belyse dette forhold.

Dette studie har til formål at etablere en familiecentreret fødselskohorte på 100.000 individer, der starter på prækonceptionsstadiet og følger afkommet gennem ungdomsårene, for at undersøge tidlige sundhedsforløb. Ved at gøre dette søger vi at forbedre forståelsen af den tværgående overførsel af sygdom, sundhedsstatus, levetid og psykologisk-adfærdsmønstre i den kinesiske befolkning. Yderligere vil denne forskning identificere kritiske interventionsvinduer og underliggende mekanismer, hvilket muliggør udviklingen af målrettede sundhedsinterventioner. I sidste ende vil disse bestræbelser bidrage til forbedret befolkningssundhed og fremme af sunde aldringsstrategier med rod i tidlige livsinterventioner.

Data og biosprøveindsamling Information og biologiske prøver vil blive indsamlet fra par før undfangelse, under graviditeten, ved fødslen og gennem barndommen (0-14 år), hvilket etablerer en familiecentreret kohorte, der spænder over prækonception, graviditet, fødsel og barndom.

Vigtige sundhedsresultater omfatter stofskiftelidelser, hjerte-kar-sygdomme, neuroudviklingsmæssige abnormiteter, immunrelaterede tilstande og psykiske sundhedsproblemer.

Multi-Omics Biobank En omfattende database vil blive opbygget ved hjælp af biosprøver såsom moderkage, navlesnorsblod, navlesnorsvæv, modermælk, mundhuleepitelceller, blod, urin og fæces, der integrerer genomiske, proteomiske, metabolomiske og mikrobiomiske data.

Studiepopulation og tidsplan Målbefolkningen består af kinesiske par i den fødedygtige alder (18-49 år) og deres afkom, med fokus på flergenerations sundhedsforbindelser, by-land forskelle og regional repræsentation.

Studiet vil starte i 2025, med langvarig opfølgning indtil 2039, udført i faser fra prækonception til afkommets ungdomsår.

Geografisk og miljømæssig dækning En lagdelt udvalgsmetode vil dække 24 forskningssteder på tværs af Nordvest-, Sydvest-, Central-, Nord-, Øst-, Syd- og Nordøstkina, hvilket sikrer diversitet i klima, socioøkonomisk status og forureningsniveauer.

Realtid luftforureningsovervågning (f.eks. PM2,5, SO₂), meteorologiske data (temperatur, luftfugtighed) og sociogeografiske faktorer (grønne områder, urbanisering) vil blive inkluderet.

Betydning: Ved at integrere genetiske, miljømæssige og livsstilsdata vil dette studie afdække, hvordan tidlige livseksponeringer påvirker kronisk sygdoms transmission på tværs af generationer, hvilket giver målrettede interventionsstrategier for at støtte Kinas "Sunde Kina" initiativ og adressere aldringsrelaterede udfordringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • National Research Institute for Family Planning

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne kommer fra 24 undersøgelsessteder i nordvest-, sydvest-, centrale, nordlige, østlige, sydlige og nordøstlige regioner og inkluderer forældre- og efterkommergenerationer.

  1. Forældregeneration: Berettigede deltagere omfatter par i fertil alder, som gennemgår gratis prækonceptionelle eugenetiske sundhedsundersøgelser, eller gravide kvinder registreret til svangerskabsomsorg på sundhedsinstitutioner i tidlig graviditet (≤14 uger).
  2. Efterkommergeneration: Nyfødte, hvis forældre deltog i prækonceptionelle eugenetiske sundhedstjek og/eller moderens prænatale undersøgelser, indskrives i kohorten efter forældrenes (værges) samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forældregeneration: Berettigede deltagere omfatter par i den fødedygtige alder, som gennemgår gratis prægravide eugenetiske sundhedsundersøgelser, eller gravide kvinder registreret til svangerskabspleje på sundhedsinstitutioner i tidlig graviditet (≤14 uger). Deltagerne er i alderen 18-45 år og har mobiltelefoner og internet (computer) enheder. Alle deltagere skal give informeret samtykke og forpligte sig til langvarig opfølgning. Deltagerne har ingen alvorlige neuropsykiatriske lidelser, med tilstrækkelig forståelse og udtryksevne til at gennemføre undersøgelsen.
  2. Efterkommergeneration: Nyfødte, hvis forældre deltog i prægravide eugenetiske sundhedstjek og/eller moderens prænatale undersøgelser, indskrives i kohorten efter forældrenes (værgens) samtykke. Udpegede hospitaler vil yde fremskyndet lægehjælp, gratis fysiske undersøgelser, gratis børnesundhedspleje og gratis psykologisk rådgivning for at sikre omfattende opfølgning, der spænder over spædbarnsalderen, førskolealderen, skolealderen og tidlig ungdom (0-14 år).

Eksklusionskriterier:

  1. Intellektuel funktionsnedsættelse eller andre alvorlige psykiske lidelser;
  2. Lider af alvorlige underliggende sygdomme, som kan have en væsentlig indvirkning på graviditetsudfaldet;
  3. Dem med dårlig overholdelse og vanskeligheder med opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilstand eller eksponering
personer med tilstand eller eksponering.
Dette er en observationskohortestudie. Ingen interventioner tildeles. Grupper defineres ud fra forskellig tilstand eller eksponering.
Ikke-tilstand eller eksponering
personer uden tilstand eller eksponering.
Dette er en observationskohortestudie. Ingen interventioner tildeles. Grupper defineres ud fra forskellig tilstand eller eksponering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede graviditetsudfald
Tidsramme: Ved levering
hastigheden af forskellige uønskede graviditetsudfald
Ved levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer under graviditeten
Tidsramme: Fra tilmelding under graviditet til fødsel eller graviditetsafbrydelse, op til 40 uger
Hastigheden af maternel ernæringsmæssige og patologiske sundhedsproblemer.
Fra tilmelding under graviditet til fødsel eller graviditetsafbrydelse, op til 40 uger
Sammenhænge mellem prænatale miljømæssige eksponeringer og afkommets helbredsresultater
Tidsramme: ved baseline (prækonception), under graviditeten (12 uger, 24 uger og 32 uger), ved fødslen, og under efterfølgerens opfølgningsbesøg (ved 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 år)
Odds Ratio for afkommets sundhedsudfald under forskellige prænatale miljøpåvirkninger.
ved baseline (prækonception), under graviditeten (12 uger, 24 uger og 32 uger), ved fødslen, og under efterfølgerens opfølgningsbesøg (ved 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yuan He, National Centre for Human Genetic Resources, National Research Institute for Family Planning

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2039

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2039

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner