Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

JiGenerations Kohortní Studie Zdraví: Riziko rodičovské expozice a mezigenerační zdraví v Číně

31. března 2026 aktualizováno: Yuan He, National Research Institute for Family Planning, China

Populační prospektivní kohortní studie zaměřená na zkoumání účinků rodičovské expozice před těhotenstvím a během něj na nepříznivé výsledky těhotenství, zdraví potomků a duševní vývoj pro čínské etnika

Rostoucí uznání dopadu mateřského zdraví na potomstvo vyžaduje rozsáhlé prospektivní kohortové studie zahrnující celý mateřsko-dětský životní cyklus. Tato studie vytváří rodinu zaměřenou porodní kohortu 100 000 čínských účastníků, sleduje od předpočetí přes dospívání potomstva, aby prozkoumala trajektorie zdraví v raném životě a mezigenerační přenos nemocí, zdravotního stavu a psychologicko-behaviorálních vzorců. Sběr dat zahrnuje biologické vzorky (placenta, pupečníková krev, mateřské mléko, krev, moč, stolice) a multi-omické analýzy (genomické, proteomické, metabolomické, mikrobiomické), spolu s klinickými informacemi od předpočetí, těhotenství, porodu až po dětství (0-14 let). Kohorta pokrývá 24 stratifikovaných míst po celé Číně, zahrnující monitorování životního prostředí v reálném čase (znečištění ovzduší, meteorologické údaje) a sociogeografické faktory. Cíleno na páry v reprodukčním věku (18-45 let) a jejich potomstvo, studie řeší vícegenerační zdravotní vazby, městsko-venkovské rozdíly a regionální rozmanitost od roku 2025 do roku 2039. Integrací genetických, environmentálních a životního stylu dat tento výzkum identifikuje kritická intervenční okna a mechanismy pro přenos chronických onemocnění mezi generacemi, podporuje čínskou iniciativu "Zdravá Čína" a vyvíjí cílené strategie pro zdraví populace a stárnutí.

Přehled studie

Detailní popis

Vliv mateřských podmínek na zdraví a onemocnění potomstva získává stále větší pozornost, což zdůrazňuje nutnost rozsáhlých, prospektivních, multicentrických kohortových studií pokrývajících celý mateřsko-dětský životní cyklus, aby byl tento vztah objasněn.

Tato studie si klade za cíl vytvořit rodinu zaměřenou porodní kohortu 100 000 jedinců, počínaje fází před početím a sledováním potomstva až do dospívání, aby bylo možné zkoumat trajektorie zdraví v raném životě. Tímto způsobem se snažíme prohloubit porozumění mezigeneračnímu přenosu onemocnění, zdravotního stavu, dlouhověkosti a psychologicko-behaviorálních vzorců v čínské populaci. Dále tento výzkum identifikuje klíčová okna pro intervenci a základní mechanismy, což umožní vývoj cílených zdravotních intervencí. Nakonec tyto snahy přispějí ke zlepšení zdraví populace a k pokroku strategií zdravého stárnutí založených na intervencích v raném životě.

Informace o sběru dat a biologických vzorků a biologické vzorky budou shromažďovány od párů před početím, během těhotenství, při narození a po celé dětství (0-14 let), čímž se vytvoří rodina zaměřená kohorta pokrývající období před početím, těhotenství, porodu a dětství.

Klíčové zdravotní výsledky zahrnují metabolické poruchy, kardiovaskulární onemocnění, neurovývojové abnormality, stavy související s imunitou a problémy duševního zdraví.

Multi-Omics Biobanka Komplexní databáze bude vybudována pomocí biologických vzorků, jako je placenta, pupečníková krev, pupečníková tkáň, mateřské mléko, orální epiteliální buňky, krev, moč a stolice, integrující genomická, proteomická, metabolomická a mikrobiomická data.

Studijní populace a časový harmonogram Cílová populace se skládá z čínských párů v reprodukčním věku (18-49 let) a jejich potomstva, s důrazem na vícegenerační zdravotní vazby, městsko-venkovské rozdíly a regionální zastoupení.

Studie bude zahájena v roce 2025, s dlouhodobým sledováním do roku 2039, prováděná ve fázích od před početím až do dospívání potomstva.

Geografické a environmentální pokrytí Stratifikovaný přístup k vzorkování pokryje 24 výzkumných míst v severozápadní, jihozápadní, střední, severní, východní, jižní a severovýchodní Číně, což zajistí rozmanitost v klimatu, socioekonomickém stavu a úrovni znečištění.

Bude zahrnuto monitorování znečištění ovzduší v reálném čase (např. PM2,5, SO₂), meteorologická data (teplota, vlhkost) a sociogeografické faktory (zelené plochy, urbanizace).

Význam: Integrací genetických, environmentálních a životního stylu dat tato studie odhalí, jak expozice v raném životě ovlivňují přenos chronických onemocnění napříč generacemi, čímž poskytne cílené intervenční strategie na podporu čínské iniciativy "Zdravá Čína" a řešení výzev souvisejících se stárnutím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína
        • National Research Institute for Family Planning

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci pocházejí z 24 výzkumných míst v severozápadních, jihozápadních, středních, severních, východních, jižních a severovýchodních oblastech a zahrnují rodičovskou i potomkovskou generaci.

  1. Rodičovská generace: Způsobilí účastníci zahrnují páry v reprodukčním věku, které podstupují bezplatné prekoncepční eugenické zdravotní prohlídky, nebo těhotné ženy registrované na prenatální péči ve zdravotnických zařízeních během raného těhotenství (≤14 týdnů).
  2. Generace potomků: Novorozenci, jejichž rodiče se účastnili prekoncepčních eugenických zdravotních kontrol a/nebo mateřských prenatálních vyšetření, jsou zařazeni do kohorty po souhlasu rodičů (zákonných zástupců).

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Rodičovská generace: Oprávnění účastníci zahrnují páry v reprodukčním věku, které podstupují bezplatné prekoncepční eugenické zdravotní prohlídky, nebo těhotné ženy registrované na prenatální péči ve zdravotnických zařízeních během raného těhotenství (≤14 týdnů). Účastníci jsou ve věku 18–45 let a mají mobilní telefony a internetová (počítačová) zařízení. Všichni účastníci musí poskytnout informovaný souhlas a zavázat se k dlouhodobému sledování. Účastníci nemají závažné neuropsychiatrické poruchy, mají dostatečné porozumění a vyjadřovací schopnosti k dokončení průzkumu.
  2. Generace potomků: Novorozenci, jejichž rodiče se účastnili prekoncepčních eugenických zdravotních kontrol a/nebo mateřských prenatálních vyšetření, jsou zařazeni do kohorty po souhlasu rodičů (opatrovníků). Určené nemocnice poskytnou zrychlené lékařské služby, bezplatné fyzické prohlídky, bezplatnou zdravotní péči o děti a bezplatné psychologické poradenství, aby zajistily komplexní sledování zahrnující kojenecký věk, předškolní věk, školní věk a rané dospívání (0–14 let).

Kritéria vyloučení:

  1. Mentální postižení nebo jiné závažné duševní poruchy;
  2. Trpící závažnými základními onemocněními, které mohou mít významný dopad na výsledek těhotenství;
  3. Ti s nízkou adherencí k léčbě a obtížemi ve sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stav nebo expozice
jedinci s onemocněním nebo expozicí.
Toto je observační kohortová studie. Nepřiřazují se žádné intervence. Skupiny jsou definovány na základě různých podmínek nebo expozic.
Ne-podmínka nebo expozice
jedinci bez stavu nebo expozice.
Toto je observační kohortová studie. Nepřiřazují se žádné intervence. Skupiny jsou definovány na základě různých podmínek nebo expozic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepříznivé těhotenské výsledky
Časové okno: Při porodu
míra různých nepříznivých těhotenských výsledků
Při porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace během těhotenství
Časové okno: Od zápisu během těhotenství až do porodu nebo ukončení těhotenství, maximálně 40 týdnů
Výskyt nutričních a patologických zdravotních problémů matek.
Od zápisu během těhotenství až do porodu nebo ukončení těhotenství, maximálně 40 týdnů
Asociace mezi prenatálními expozicemi životního prostředí a zdravotními výsledky potomstva
Časové okno: na začátku (před početím), během těhotenství (12 týdnů, 24 týdnů a 32 týdnů), při porodu a během následných návštěv potomka (ve 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 letech)
Poměr šancí pro zdravotní výsledky potomků při různých prenatálních environmentálních expozicích.
na začátku (před početím), během těhotenství (12 týdnů, 24 týdnů a 32 týdnů), při porodu a během následných návštěv potomka (ve 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 letech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yuan He, National Centre for Human Genetic Resources, National Research Institute for Family Planning

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2039

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2039

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit