Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

JiGenerations helsekohortstudie: Foreldreeksponering og helse over generasjoner i Kina

31. mars 2026 oppdatert av: Yuan He, National Research Institute for Family Planning, China

En populasjonsbasert prospektiv kohortstudie som har som mål å undersøke effektene av foreldreeksponering før og under svangerskapet på uønskede svangerskapsutfall, avkommets helse og mentale utvikling for kinesiske etniske grupper

Den økende anerkjennelsen av mors helses innvirkning på avkommet nødvendiggjør store prospektive kohortstudier som dekker mor-barn-livssyklusen. Denne studien etablerer en familiesentrert fødselkohort med 100 000 kinesiske deltakere, som følges fra før unnfangelse gjennom avkommets tenåring for å undersøke helsetrajektorier tidlig i livet og tverrgenerasjonal overføring av sykdommer, helsetilstand og psykologisk-atferdsmessige mønstre. Datainnsamling inkluderer bioprøver (morkake, navlestrengsblod, morsmelk, blod, urin, avføring) og multi-omikkanalyse (genomisk, proteomisk, metabolomisk, mikrobiomisk), sammen med klinisk informasjon fra før unnfangelse, svangerskap, fødsel gjennom barndommen (0-14 år). Kohorten dekker 24 stratifiserte steder over hele Kina, og inkorporerer sanntids miljøovervåking (luftforurensning, meteorologiske data) og sosiogeografiske faktorer. Studien retter seg mot par i fruktbar alder (18-45 år) og deres avkom, og adresserer flergenerasjons helsekoblinger, urbane-rurale forskjeller og regional mangfold fra 2025 til 2039. Ved å integrere genetiske, miljømessige og livsstilsdata vil denne forskningen identifisere kritiske intervensjonsvinduer og mekanismer for kronisk sykdomsoverføring på tvers av generasjoner, og støtte Kinas "Sunn Kina"-initiativ og utvikle målrettede strategier for befolkningshelse og aldring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Betydningen av mors helsetilstand for barns helse og sykdom har fått økende oppmerksomhet, noe som understreker nødvendigheten av store, prospektive, flersenters kohortstudier som dekker hele mor-barn-livssyklusen for å belyse dette forholdet.

Denne studien tar sikte på å etablere en familiesentrert fødselkohort på 100 000 personer, med start i prekonsepsjonsfasen og med oppfølging av avkom gjennom ungdomstiden, for å undersøke helsetrajektorier tidlig i livet. Ved å gjøre dette ønsker vi å øke forståelsen av sykdomsoverføring mellom generasjoner, helsetilstand, levetid og psykologisk-atferdsmessige mønstre i den kinesiske befolkningen. Videre vil denne forskningen identifisere kritiske intervensjonsvinduer og underliggende mekanismer, noe som muliggjør utvikling av målrettede helseintervensjoner. Til slutt vil disse anstrengelsene bidra til forbedret folkehelse og fremgang for strategier for sunn aldring som er forankret i intervensjoner tidlig i livet.

Data- og biosprøveinnsamling Informasjon og biologiske prøver vil bli samlet inn fra par før unnfangelse, under svangerskapet, ved fødsel og gjennom hele barndommen (0-14 år), noe som etablerer en familiesentrert kohort som strekker seg fra prekonsepsjon, svangerskap, fødsel og barndom.

Viktige helseutfall inkluderer metabolske forstyrrelser, hjerte- og karsykdommer, nevro-utviklingsmessige abnormaliteter, immunrelaterte tilstander og psykiske helseproblemer.

Multi-omics biobank En omfattende database vil bli bygget ved bruk av biosprøver som morkake, navlestrengblod, navlestrengvev, morsmelk, orale epitelceller, blod, urin og avføring, og integrere genomiske, proteomiske, metabolomiske og mikrobiomiske data.

Studiepopulasjon og tidslinje Målpopulasjonen består av kinesiske par i fruktbar alder (18-49 år) og deres avkom, med fokus på flergenerasjonelle helsesammenhenger, urbane-rurale forskjeller og regional representasjon. Studien vil lanseres i 2025, med langsiktig oppfølging frem til 2039, gjennomført i faser fra prekonsepsjon til avkommets ungdomstid.

Geografisk og miljømessig dekning En lagdelt utvalgsmetode vil dekke 24 forskningssteder over hele Nordvest-, Sørvest-, Sentral-, Nord-, Øst-, Sør- og Nordøst-Kina, noe som sikrer mangfold i klima, sosioøkonomisk status og forurensningsnivåer. Sanntids overvåking av luftforurensning (f.eks. PM2.5, SO₂), meteorologiske data (temperatur, fuktighet) og sosio-geografiske faktorer (grøntområder, urbanisering) vil bli inkludert.

Betydning: Ved å integrere genetiske, miljømessige og livsstilsdata vil denne studien avdekke hvordan eksponeringer tidlig i livet påvirker kronisk sykdomsoverføring på tvers av generasjoner, og gi målrettede intervensjonsstrategier for å støtte Kinas "Sunn Kina"-initiativ og adressere aldringsrelaterte utfordringer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • National Research Institute for Family Planning

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne kommer fra 24 undersøkelsessteder i nordvest-, sørvest-, sentrale, nordlige, østlige, sørlige og nordøstlige regioner, og inkluderer foreldre- og barn-generasjoner.

  1. Foreldregenerasjon: Kvalifiserte deltakere inkluderer par i fruktbar alder som gjennomgår gratis eugenihelseundersøkelser før svangerskap, eller gravide kvinner registrert for svangerskapsomsorg ved helseinstitusjoner i tidlig svangerskap (≤14 uker).
  2. Barn-generasjon: Nyfødte hvis foreldre deltok i eugenihelseundersøkelser før svangerskap og/eller mors svangerskapsundersøkelser, blir inkludert i kohorten etter foreldres (foresattes) samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Foreldregenerasjon: Kvalifiserte deltakere inkluderer par i fruktbar alder som gjennomgår gratis før-svangerskap eugenisk helseundersøkelse, eller gravide kvinner registrert for svangerskapsomsorg ved helseinstitusjoner tidlig i svangerskapet (≤14 uker). Deltakerne er 18–45 år gamle og har mobiltelefoner og internett (datamaskin) enheter. Alle deltakere må gi informert samtykke og forplikte seg til langtids oppfølging. Deltakerne har ingen alvorlige nevropsykiatriske lidelser, med tilstrekkelig forståelse og uttrykk for å fullføre undersøkelsen.
  2. Avkomgenerasjon: Nyfødte hvis foreldre deltok i før-svangerskap eugenisk helsesjekk og/eller mors svangerskapsundersøkelser, inkluderes i kohorten etter foreldrenes (foresattes) samtykke. Utpekte sykehus vil tilby akselerert medisinsk tjeneste, gratis fysisk undersøkelse, gratis barnhelsetjeneste og gratis psykologisk rådgivning for å sikre omfattende oppfølging som spenner over spedbarnsalder, førskolealder, skolealder og tidlig ungdom (0–14 år).

Eksklusjonskriterier:

  1. Intellektuell funksjonshemming eller andre alvorlige psykiske lidelser;
  2. Lider av alvorlige underliggende sykdommer som kan ha betydelig innvirkning på svangerskapsutfallet;
  3. De med dårlig overholdelse og vanskeligheter med oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tilstand eller eksponering
personer med tilstand eller eksponering.
Dette er en observasjonskohortstudie. Ingen intervensjoner tildeles. Grupper defineres basert på forskjellig tilstand eller eksponering.
Ikke-tilstand eller eksponering
individer uten tilstand eller eksponering.
Dette er en observasjonskohortstudie. Ingen intervensjoner tildeles. Grupper defineres basert på forskjellig tilstand eller eksponering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede svangerskapsutfall
Tidsramme: Ved levering
frekvensen av ulike uønskede svangerskapsutfall
Ved levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner under svangerskapet
Tidsramme: Fra påmelding under svangerskapet til fødsel eller svangerskapsavbrudd, opp til 40 uker
Andelen av mors ernæringsmessige og patologiske helseproblemer.
Fra påmelding under svangerskapet til fødsel eller svangerskapsavbrudd, opp til 40 uker
Sammenhenger mellom prenatal miljøpåvirkning og barns helseutfall
Tidsramme: ved baseline (prekonception), under svangerskapet (12 uker,24 uker og 32 uker), ved fødsel, og under etterfølgerkontroller (ved 3 måneder,6 måneder,9 måneder, og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 år)
Odds ratio for avkommets helseutfall ved ulike prenatal miljøpåvirkninger.
ved baseline (prekonception), under svangerskapet (12 uker,24 uker og 32 uker), ved fødsel, og under etterfølgerkontroller (ved 3 måneder,6 måneder,9 måneder, og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yuan He, National Centre for Human Genetic Resources, National Research Institute for Family Planning

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2039

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2039

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere