Estudio de Cohorte de Salud JiGenerations: Exposición Parental y Salud Intergeneracional en China
Un Estudio de Cohorte Prospectivo Basado en Población Dirigido a Examinar los Efectos de la Exposición Parental Antes y Durante el Embarazo en los Resultados Adversos del Embarazo, la Salud de la Descendencia y el Desarrollo Mental para Etnias Chinas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El impacto de las condiciones maternas en la salud y las enfermedades de la descendencia ha recibido una atención creciente, subrayando la necesidad de estudios de cohorte prospectivos, multicéntricos y a gran escala que abarquen todo el ciclo de vida materno-infantil para dilucidar esta relación.
Este estudio tiene como objetivo establecer una cohorte de nacimiento centrada en la familia de 100.000 individuos, comenzando en la etapa preconcepcional y siguiendo a la descendencia hasta la adolescencia, para investigar las trayectorias de salud en las primeras etapas de la vida. Al hacerlo, buscamos mejorar la comprensión de la transmisión intergeneracional de enfermedades, el estado de salud, la longevidad y los patrones psicológico-conductuales en la población china. Además, esta investigación identificará ventanas críticas de intervención y mecanismos subyacentes, permitiendo el desarrollo de intervenciones de salud dirigidas. En última instancia, estos esfuerzos contribuirán a mejorar la salud de la población y al avance de estrategias de envejecimiento saludable basadas en intervenciones en las primeras etapas de la vida.
Se recopilarán datos e información sobre muestras biológicas y muestras biológicas de las parejas antes de la concepción, durante el embarazo, en el nacimiento y a lo largo de la infancia (0-14 años), estableciendo una cohorte centrada en la familia que abarque la preconcepción, el embarazo, el nacimiento y la infancia.
Los resultados clave de salud incluyen trastornos metabólicos, enfermedades cardiovasculares, anomalías del neurodesarrollo, condiciones relacionadas con el sistema inmunológico y problemas de salud mental.
Biobanco Multi-Ómico Se construirá una base de datos integral utilizando biospecímenes como placenta, sangre del cordón umbilical, tejido umbilical, leche materna, células epiteliales orales, sangre, orina y heces, integrando datos genómicos, proteómicos, metabolómicos y microbiómicos.
Población de Estudio y Cronograma La población objetivo consiste en parejas chinas en edad reproductiva (18-49 años) y su descendencia, con un enfoque en los vínculos de salud multigeneracionales, las disparidades urbano-rurales y la representación regional. El estudio se lanzará en 2025, con un seguimiento a largo plazo hasta 2039, realizado en fases desde la preconcepción hasta la adolescencia de la descendencia.
Cobertura Geográfica y Ambiental Un enfoque de muestreo estratificado cubrirá 24 sitios de investigación en el noroeste, suroeste, centro, norte, este, sur y noreste de China, asegurando diversidad en el clima, el estatus socioeconómico y los niveles de contaminación. Se incluirá el monitoreo en tiempo real de la contaminación del aire (por ejemplo, PM2.5, SO₂), datos meteorológicos (temperatura, humedad) y factores sociogeográficos (espacios verdes, urbanización).
Significancia: Al integrar datos genéticos, ambientales y de estilo de vida, este estudio descubrirá cómo las exposiciones en las primeras etapas de la vida influyen en la transmisión de enfermedades crónicas a través de las generaciones, proporcionando estrategias de intervención dirigidas para apoyar la iniciativa "China Saludable" de China y abordar los desafíos relacionados con el envejecimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
- National Research Institute for Family Planning
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes proceden de 24 sitios de encuesta en las regiones noroeste, suroeste, central, norte, este, sur y noreste, e incluyen las generaciones parental y de descendencia.
- Generación Parental: Los participantes elegibles incluyen parejas en edad reproductiva que se someten a exámenes de salud eugenésicos gratuitos previos al embarazo, o mujeres embarazadas registradas para atención prenatal en instituciones de salud durante el primer trimestre del embarazo (≤14 semanas).
- Generación de Descendencia: Los recién nacidos cuyos padres participaron en controles de salud eugenésicos previos al embarazo y/o en exámenes prenatales maternos se inscriben en la cohorte con el consentimiento de los padres (tutores).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Generación parental: Los participantes elegibles incluyen parejas en edad reproductiva que se someten a exámenes de salud eugenésica pre-embarazo gratuitos, o mujeres embarazadas registradas para atención prenatal en instituciones de salud durante el embarazo temprano (≤14 semanas). Los participantes tienen entre 18 y 45 años y disponen de teléfonos móviles y dispositivos de internet (ordenador). Todos los participantes deben proporcionar consentimiento informado y comprometerse a un seguimiento a largo plazo. Los participantes no presentan trastornos neuropsiquiátricos graves, con suficiente comprensión y expresión para completar la encuesta.
- Generación de descendencia: Los recién nacidos cuyos padres participaron en los controles de salud eugenésica pre-embarazo y/o en los exámenes prenatales maternos se incluyen en la cohorte tras el consentimiento de los padres (tutores). Los hospitales designados proporcionarán servicios médicos prioritarios, exámenes físicos gratuitos, atención sanitaria infantil gratuita y asesoramiento psicológico gratuito para garantizar un seguimiento integral que abarque la infancia, la edad preescolar, la edad escolar y la adolescencia temprana (0-14 años).
Criterios de exclusión:
- Discapacidad intelectual u otros trastornos mentales graves;
- Sufrir enfermedades subyacentes graves que puedan tener un impacto significativo en el resultado del embarazo;
- Aquellos con baja adherencia y dificultad para el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Condición o exposición
personas con Condición o exposición.
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Este es un estudio de cohorte observacional.
No se asignan intervenciones.
Los grupos se definen en función de diferentes condiciones o exposiciones.
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No condición o exposición
individuos sin condición o exposición.
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Este es un estudio de cohorte observacional.
No se asignan intervenciones.
Los grupos se definen en función de diferentes condiciones o exposiciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados adversos del embarazo
Periodo de tiempo: Al parto
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la tasa de diferentes resultados adversos del embarazo
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Al parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones durante el embarazo
Periodo de tiempo: Desde la inclusión durante el embarazo hasta el parto o la interrupción del embarazo, hasta 40 semanas
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La tasa de problemas de salud nutricionales y patológicos maternos.
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Desde la inclusión durante el embarazo hasta el parto o la interrupción del embarazo, hasta 40 semanas
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Asociaciones entre exposiciones ambientales prenatales y resultados de salud de la descendencia
Periodo de tiempo: al inicio (preconcepción), durante el embarazo (12 semanas, 24 semanas y 32 semanas), en el parto, y durante las visitas de seguimiento de la descendencia (a los 3 meses, 6 meses, 9 meses, y a los 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 años)
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La razón de probabilidades para los resultados de salud de la descendencia en diferentes exposiciones ambientales prenatales.
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al inicio (preconcepción), durante el embarazo (12 semanas, 24 semanas y 32 semanas), en el parto, y durante las visitas de seguimiento de la descendencia (a los 3 meses, 6 meses, 9 meses, y a los 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 años)
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Yuan He, National Centre for Human Genetic Resources, National Research Institute for Family Planning
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Hígado graso
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Anomalías congénitas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Enfermedad del hígado graso no alcohólico
- Técnicas de investigación
- Métodos
- Observación
Otros números de identificación del estudio
- NRIFP2025002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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