大腸内視鏡検査介入における左側臥位水平位と仰臥位の比較：ランダム化比較試験
結腸鏡検査介入における左側臥位水平位と仰臥位の比較：無作為化比較試験
目的：大腸内視鏡検査における最も一般的な技術的困難の一つは、S状結腸のヒダを通過することです。 大腸内視鏡検査は通常、患者を左側臥位にして内視鏡医が行います。 左側臥位で手技を開始すると、腸管の送気によりS状結腸の角度がより鋭角になり、大腸内視鏡の挿入がより困難になる可能性があります。 本研究は、左側臥位と仰臥位で開始した大腸内視鏡手技を比較することを目的としました。
材料と方法：一般外科クリニックで大腸内視鏡検査の適応があり、研究の選定基準を満たした198名の参加者に大腸内視鏡検査を実施しました。 すべての手技は、勤務時間内に内視鏡室で同一の内視鏡医（Dr. Semra Tutcu Şahin）によって行われました。 参加者は無作為に2群に割り付けられました：
群1：大腸内視鏡検査の開始体位が仰臥位であった参加者（n=97） 群2：大腸内視鏡検査の開始体位が左側臥位であった参加者（n=101）
大腸内視鏡検査中、参加者の人口統計学的データ、バイタルサイン、および内視鏡医が盲腸に到達するまでに要した時間が記録されました。 手技終了時、参加者は疼痛スケールを記入し、内視鏡医は観察スケールを記入しました。 データはSPSSプログラムに入力され、分析されました。
調査の概要
詳細な説明
目的: 大腸内視鏡検査における最も一般的な技術的困難の一つは、S状結腸のひだを通過することです。 大腸内視鏡検査は、通常、患者を左側臥位にして内視鏡医によって行われます。 手技を左側臥位で開始すると、腸管の送気によりS状結腸の角度がより鋭角になり、大腸内視鏡の前進がより困難になる可能性があります。 本研究は、左側臥位と仰臥位で開始した大腸内視鏡手技を比較することを目的としました。
材料と方法: 一般外科クリニックで大腸内視鏡検査の適応があり、研究の参加基準を満たした198名の参加者に対して大腸内視鏡検査を実施しました。 全ての手技は、勤務時間中に内視鏡ユニットで同一の内視鏡医（Semra Tutcu Şahin博士）によって行われました。 参加者は無作為に2群に割り付けられました:
群1: 大腸内視鏡検査の開始体位が仰臥位であった参加者（n=97） 群2: 大腸内視鏡検査の開始体位が左側臥位であった参加者（n=101）
大腸内視鏡検査中、参加者の人口統計学的データ、バイタルサイン、および内視鏡医が盲腸に到達するのに要した時間が記録されました。 手技終了時、参加者は痛みスケールを記入し、内視鏡医は観察スケールを記入しました。 データはSPSSプログラムに入力され、分析されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manisa、トルコ（Türkiye）
- Manisa Celal Bayar University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 大腸内視鏡検査の医学的適応があり、自発的な同意書に署名した18歳以上の女性および男性患者。
除外基準：
- 18歳未満の患者
- インフォームドコンセントを提供しない患者
- 妊婦
- 鎮静を希望する患者
- 緊急大腸内視鏡検査の適応がある患者
- 結腸切除術の既往歴がある患者
- 重大な精神障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：仰臥位 (SP)
最初のグループは、大腸内視鏡検査の初期位置として仰臥位（SP）が割り当てられた患者で構成されていました
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腸管洗浄後の大腸内視鏡検査
左側臥位および仰臥位での大腸内視鏡検査
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他の：左側臥位（LLP）
第2グループは、大腸内視鏡検査の初期体位として左側臥位（LLP）を割り当てられた患者で構成されていました
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腸管洗浄後の大腸内視鏡検査
左側臥位および仰臥位での大腸内視鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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盲腸挿入時間
時間枠：大腸内視鏡検査中に
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大腸内視鏡を肛門縁に挿入してから、虫垂口および回盲弁の視認により定義される盲腸挿管が成功するまでの時間（秒単位）を、内視鏡医が記録したもの。
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大腸内視鏡検査中に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腸内視鏡検査中の疼痛スコア
時間枠：大腸内視鏡検査直後
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手技直後に10ポイントの視覚的アナログスケール（VASP）を用いて評価された疼痛強度。0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示します。
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大腸内視鏡検査直後
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内視鏡医による手技難易度評価
時間枠：大腸内視鏡検査直後
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内視鏡医によって評価された、大腸内視鏡検査直後に4段階のリッカート尺度（1＝非常に簡単、2＝簡単、3＝難しい、4＝非常に難しい）を用いて評価された手技の困難度
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大腸内視鏡検査直後
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結腸鏡検査中のバイタルサインの変化
時間枠：大腸内視鏡検査の手順中に
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手技中のベースライン時および5分間隔で測定した心拍数（1分間あたりの拍動）。
ベースラインからの最大変化が記録されます。
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大腸内視鏡検査の手順中に
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- McKechnie T, Heimann L, Kazi T, Jessani G, Lee Y, Sne N, et al. Starting position during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Tech Coloproctol [Internet]. 2024;28.
- Watanabe J. Comparison of left versus right lateral starting position on colonoscopy: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann Gastroenterol. 2021;34:699-704.
- Watanabe J, Park D, Kakehi E, Inoue K, Ishikawa S, Kataoka Y. Efficacy and safety of the starting position during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Endosc Int Open. 2020;08:848-60.
- 1. Li N, Lu B, Luo C, Cai J, Lu M, Zhang Y, et al. Incidence, mortality, survival, risk factor and screening of colorectal cancer: A comparison among China, Europe, and northern America. Cancer Lett. 2021;522:255-68.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CelalBayarU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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