대장내시경 중재를 위한 좌측 수평 자세와 앙와위 자세의 비교: 무작위 대조 연구
대장내시경 시술을 위한 좌측 수평 자세와 배위 자세 비교: 무작위 대조 연구
목적: 대장내시경 검사 중 가장 흔한 기술적 어려움 중 하나는 S상 결장의 주름을 통과하는 것입니다. 대장내시경 검사는 일반적으로 환자를 왼쪽 측와위로 눕힌 상태에서 내시경 전문의가 수행합니다. 왼쪽 측와위로 검사를 시작할 때 장에 공기를 주입하면 S상 결장의 각도가 더 날카로워져 대장내시경을 진행하기가 더 어려워질 수 있습니다. 본 연구는 왼쪽 측와위와 앙와위에서 시작한 대장내시경 검사 절차를 비교하는 것을 목표로 하였습니다.
재료 및 방법: 일반 외과 클리닉에서 대장내시경 검사 적응증이 있고 연구 포함 기준을 충족한 198명의 참가자를 대상으로 대장내시경 검사를 시행하였습니다. 모든 검사는 근무 시간 동안 내시경실에서 동일한 내시경 전문의(Dr. Semra Tutcu Şahin)가 수행하였습니다. 참가자는 무작위로 두 그룹에 배정되었습니다:
그룹 1: 대장내시경 검사 시작 자세가 앙와위인 참가자(n=97) 그룹 2: 대장내시경 검사 시작 자세가 왼쪽 측와위인 참가자(n=101)
대장내시경 검사 중 참가자의 인구통계학적 데이터, 활력 징후 및 내시경 전문의가 맹장에 도달하는 데 필요한 시간이 기록되었습니다. 검사가 끝난 후 참가자는 통증 척도를 작성하고 내시경 전문의는 관찰 척도를 작성하였습니다. 데이터는 SPSS 프로그램에 입력되어 분석되었습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 대장내시경 검사 중 가장 흔한 기술적 어려움 중 하나는 S자 결장의 주름을 통과하는 것입니다. 대장내시경 검사는 일반적으로 환자를 왼쪽 옆으로 눕힌 자세에서 내시경 전문의가 수행합니다. 왼쪽 옆으로 눕힌 자세로 시술을 시작할 때, 장의 공기 주입으로 인해 S자 결장의 각도가 더 날카로워져 대장내시경의 진행이 더 어려워질 수 있습니다. 본 연구는 왼쪽 옆으로 눕힌 자세와 바로 누운 자세에서 시작한 대장내시경 시술을 비교하는 것을 목표로 합니다.
재료 및 방법: 대장내시경 검사는 일반외과 클리닉에서 대장내시경 검사 적응증이 있었고 연구 포함 기준을 충족한 198명의 참가자에게 수행되었습니다. 모든 시술은 근무 시간 동안 내시경실에서 동일한 내시경 전문의(Dr. Semra Tutcu Şahin)가 수행했습니다. 참가자들은 무작위로 두 그룹에 배정되었습니다:
그룹 1: 대장내시경 검사 시작 자세가 바로 누운 자세였던 참가자 (n=97) 그룹 2: 대장내시경 검사 시작 자세가 왼쪽 옆으로 눕힌 자세였던 참가자 (n=101)
대장내시경 검사 중 참가자의 인구통계학적 데이터, 활력 징후, 내시경 전문의가 맹장에 도달하는 데 필요한 시간이 기록되었습니다. 시술이 끝난 후 참가자는 통증 척도를 작성했고, 내시경 전문의는 관찰 척도를 작성했습니다. 데이터는 SPSS 프로그램에 입력되어 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Manisa, 터키 (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대장내시경이 의학적으로 지시되고 자발적 동의서에 서명한 18세 이상의 여성 및 남성 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 사전동의를 제공하지 않는 환자
- 임산부
- 진정요법을 요청하는 환자
- 응급 대장내시경이 필요한 환자
- 대장 절제술 병력이 있는 환자
- 중증 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 앙와위 (SP)
첫 번째 그룹은 대장내시경의 초기 위치로 앙와위(SP)를 배정받은 환자들로 구성되었다
|
대장내시경 검사 후 장세척
좌측 측와위 및 앙와위 자세로 시행하는 대장내시경 검사
|
|
다른: 측방 왼쪽 수평 자세 (LLP)
두 번째 그룹은 대장내시경 검사의 초기 자세로 왼쪽 옆으로 누운 자세(LLP)를 배정받은 환자들로 구성되었습니다
|
대장내시경 검사 후 장세척
좌측 측와위 및 앙와위 자세로 시행하는 대장내시경 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맹장 삽관 시간
기간: 대장내시경 검사 중
|
대장경을 항문 가장자리에 삽입한 시점부터 충수 개구부와 회맹판을 시각화하여 성공적으로 맹장 삽관을 완료할 때까지의 시간(초 단위)으로, 내시경 의사가 기록합니다.
|
대장내시경 검사 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대장내시경 검사 중 통증 점수
기간: 대장내시경 검사 직후
|
시술 직후 10점 시각 아날로그 척도(VASP)를 사용하여 평가한 통증 강도. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
|
대장내시경 검사 직후
|
|
내시경 의사가 평가한 시술 난이도
기간: 대장내시경 직후
|
대장내시경 직후에 시술 난이도를 4점 리커트 척도(1 = 매우 쉬움, 2 = 쉬움, 3 = 어려움, 4 = 매우 어려움)를 사용하여 평가하였으며, 이는 내시경 전문의가 평가한 것입니다.
|
대장내시경 직후
|
|
대장내시경 중 활력 징후의 변화
기간: 대장내시경 검사 중에
|
시작 시점과 시술 중 5분 간격으로 측정된 심박수(분당 박동 수).
기준선 대비 최대 변화가 기록됩니다.
|
대장내시경 검사 중에
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McKechnie T, Heimann L, Kazi T, Jessani G, Lee Y, Sne N, et al. Starting position during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Tech Coloproctol [Internet]. 2024;28.
- Watanabe J. Comparison of left versus right lateral starting position on colonoscopy: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann Gastroenterol. 2021;34:699-704.
- Watanabe J, Park D, Kakehi E, Inoue K, Ishikawa S, Kataoka Y. Efficacy and safety of the starting position during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Endosc Int Open. 2020;08:848-60.
- 1. Li N, Lu B, Luo C, Cai J, Lu M, Zhang Y, et al. Incidence, mortality, survival, risk factor and screening of colorectal cancer: A comparison among China, Europe, and northern America. Cancer Lett. 2021;522:255-68.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CelalBayarU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .