Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af venstre-laterale horisontale og liggende positioner for koloskopi-intervention: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

4. april 2026 opdateret af: Celal Bayar University

Sammenligning af venstre-laterale horisontale og supine positioner for koloskopi-intervention: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formål: En af de mest almindelige tekniske vanskeligheder under koloskopi er passage gennem sigmoidtarmens folder.
Koloskopi udføres almindeligvis af endoskopister med patienten i venstre laterale stilling.
Når proceduren påbegyndes i venstre lateral stilling, kan insufflation af tarmen resultere i en skarpere vinkel på sigmoidtarmen, hvilket gør fremføring af koloskopet vanskeligere.
Dette studie havde til formål at sammenligne koloskopiprocedurer påbegyndt i venstre lateral stilling og i ryglægende stilling.

Materialer og Metoder: Koloskopi blev udført på 198 deltagere, der havde indikation for koloskopi på Kirurgisk Afdeling og opfyldte studiet inklusionskriterierne.
Alle procedurer blev udført af samme endoskopist (Dr. Semra Tutcu Şahin) på Endoskopiafdelingen i arbejdstiden.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt to grupper:

Gruppe 1: Deltagere, hvis startposition for koloskopi var ryglægende (n=97)
Gruppe 2: Deltagere, hvis startposition for koloskopi var venstre lateral (n=101)

Under koloskopien blev deltagernes demografiske data, vitale tegn og den tid, det tog for endoskopisten at nå cæcum, registreret.
Ved afslutningen af proceduren udfyldte deltagerne en smerteskala, og endoskopisten udfyldte en observationsskala.
Dataene blev indtastet i SPSS-programmet og analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: En af de mest almindelige tekniske vanskeligheder under koloskopi er at passere gennem folden i sigma.
Koloskopi udføres almindeligvis af endoskopister med patienten i venstre laterale stilling.
Når proceduren påbegyndes i venstre lateral stilling, kan insufflation af tarmen resultere i en skarpere vinkel på sigma, hvilket gør fremførelsen af koloskopet vanskeligere.
Dette studie havde til formål at sammenligne koloskopiprocedurer påbegyndt i venstre lateral stilling og i ryglægende stilling.

Materialer og metoder: Koloskopi blev udført på 198 deltagere, der havde indikation for koloskopi på Kirurgisk klinik og opfyldte studiet inklusionskriterierne.
Alle procedurer blev udført af samme endoskopist (Dr. Semra Tutcu Şahin) på Endoskopiafdelingen i arbejdstiden.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt to grupper:

Gruppe 1: Deltagere, hvis startposition for koloskopi var ryglægende (n=97)
Gruppe 2: Deltagere, hvis startposition for koloskopi var venstre lateral (n=101)

Under koloskopien blev deltagernes demografiske data, vitale tegn og den tid, det tog for endoskopisten at nå cæcum, registreret.
Ved procedurens afslutning udfyldte deltagerne en smertevurderingsskala, og endoskopisten udfyldte en observationsskala.
Dataene blev indtastet i SPSS-programmet og analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige og mandlige patienter over 18 år, der er medicinsk indikeret til koloskopi og har underskrevet det frivillige samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der ikke giver informeret samtykke
  • Gravide kvinder
  • Patienter, der ønsker sedation
  • Patienter med indikation for akut koloskopi
  • Patienter med tidligere kolonresektion
  • Alvorlige psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ryglægende position (SP)
Den første gruppe bestod af patienter, der blev tildelt ryglægende stilling (SP) som udgangspunktet for koloskopi
Procedure: Kolonoskopi efter tarmrensning
Koloskopi efter tarmrensning
Enhed: Kolonoskopi efter tarmrensning
KOLOSKOPI MED VENSTRE LATERAL OG SUPIN POSITION
Andet: Lateral Venstre Horisontal Position (LLP)
Den anden gruppe bestod af patienter, der blev tildelt den laterale venstre horisontale position (LLP) som startposition til koloskopi
Procedure: Kolonoskopi efter tarmrensning
Koloskopi efter tarmrensning
Enhed: Kolonoskopi efter tarmrensning
KOLOSKOPI MED VENSTRE LATERAL OG SUPIN POSITION

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cækum intubationstid
Tidsramme: Under koloskopiproceduren
Tid (i sekunder) fra indførelsen af koloskopet ved anus til vellykket cækal intubation, defineret ved visualisering af appendiksåbningen og ileocæcal klap, registreret af endoskopisten.
Under koloskopiproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte-score under koloskopi
Tidsramme: Umiddelbart efter koloskopi
Smerteintensitet vurderet umiddelbart efter proceduren ved hjælp af en 10-points visuel analog skala (VASP), hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værste foreståelige smerte.
Umiddelbart efter koloskopi
Endoskopistvurderet procedurevanskelighed
Tidsramme: Umiddelbart efter koloskopi
Procedurens sværhedsgrad vurderet umiddelbart efter koloskopi ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = meget let, 2 = let, 3 = vanskelig, 4 = meget vanskelig), som vurderet af endoskopisten.
Umiddelbart efter koloskopi
Ændringer i vitale tegn under koloskopi
Tidsramme: Under koloskopiproceduren
Hjertefrekvens (slag pr. minut) målt ved baseline og med 5-minutters intervaller under indgrebet. Den maksimale ændring fra baseline vil blive registreret.
Under koloskopiproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Celal Bayar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • McKechnie T, Heimann L, Kazi T, Jessani G, Lee Y, Sne N, et al. Starting position during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Tech Coloproctol [Internet]. 2024;28.
  • Watanabe J. Comparison of left versus right lateral starting position on colonoscopy: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann Gastroenterol. 2021;34:699-704.
  • Watanabe J, Park D, Kakehi E, Inoue K, Ishikawa S, Kataoka Y. Efficacy and safety of the starting position during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Endosc Int Open. 2020;08:848-60.
  • 1. Li N, Lu B, Luo C, Cai J, Lu M, Zhang Y, et al. Incidence, mortality, survival, risk factor and screening of colorectal cancer: A comparison among China, Europe, and northern America. Cancer Lett. 2021;522:255-68.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CelalBayarU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede undersøgelsesresultater

IPD-delingstidsramme

Begynder 1 måned efter offentliggørelse uden slutdato

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner