Confronto tra la Posizione Orizzontale Laterale Sinistra e la Posizione Supina per l'Intervento di Colonscopia: Uno Studio Controllato Randomizzato
Confronto tra le Posizioni Orizzontale Sinistra-Laterale e Supina per l'Intervento di Colonscopia: Uno Studio Controllato Randomizzato
Obiettivo: Una delle difficoltà tecniche più comuni durante la colonscopia è superare la piega del colon sigmoide. La colonscopia viene comunemente eseguita da endoscopisti con il paziente in posizione laterale sinistra. Quando la procedura viene avviata in posizione laterale sinistra, l'insufflazione dell'intestino può risultare in un'angolatura più acuta del colon sigmoide, rendendo più difficile l'avanzamento del colonscopio. Questo studio mirava a confrontare le procedure colonscopiche avviate in posizione laterale sinistra e in posizione supina.
Materiali e Metodi: La colonscopia è stata eseguita su 198 partecipanti che avevano un'indicazione per la colonscopia presso la clinica di Chirurgia Generale e soddisfacevano i criteri di inclusione dello studio. Tutte le procedure sono state condotte dallo stesso endoscopista (Dr. Semra Tutcu Şahin) nell'Unità di Endoscopia durante l'orario di lavoro. I partecipanti sono stati assegnati casualmente a due gruppi:
Gruppo 1: Partecipanti la cui posizione iniziale per la colonscopia era supina (n=97) Gruppo 2: Partecipanti la cui posizione iniziale per la colonscopia era laterale sinistra (n=101)
Durante la colonscopia, sono stati registrati i dati demografici dei partecipanti, i segni vitali e il tempo necessario all'endoscopista per raggiungere il cieco. Al termine della procedura, i partecipanti hanno completato una scala del dolore e l'endoscopista ha completato una scala di osservazione. I dati sono stati inseriti nel programma SPSS e analizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Una delle difficoltà tecniche più comuni durante la colonscopia è il passaggio attraverso la piega del colon sigmoide. La colonscopia viene comunemente eseguita dagli endoscopisti con il paziente in posizione laterale sinistra. Quando la procedura viene avviata in posizione laterale sinistra, l'insufflazione dell'intestino può causare un'angolatura più accentuata del colon sigmoide, rendendo più difficile l'avanzamento del colonscopio. Questo studio mirava a confrontare le procedure colonscopiche avviate in posizione laterale sinistra e in posizione supina.
Materiali e Metodi: La colonscopia è stata eseguita su 198 partecipanti che avevano un'indicazione per la colonscopia presso la clinica di Chirurgia Generale e soddisfacevano i criteri di inclusione dello studio. Tutte le procedure sono state condotte dallo stesso endoscopista (Dott.ssa Semra Tutcu Şahin) nell'Unità di Endoscopia durante l'orario di lavoro. I partecipanti sono stati assegnati casualmente a due gruppi:
Gruppo 1: Partecipanti la cui posizione iniziale per la colonscopia era supina (n=97) Gruppo 2: Partecipanti la cui posizione iniziale per la colonscopia era laterale sinistra (n=101)
Durante la colonscopia, sono stati registrati i dati demografici dei partecipanti, i segni vitali e il tempo necessario all'endoscopista per raggiungere il cieco. Al termine della procedura, i partecipanti hanno completato una scala del dolore e l'endoscopista ha completato una scala di osservazione. I dati sono stati inseriti nel programma SPSS e analizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Manisa, Turchia (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile e maschile di età superiore ai 18 anni che hanno un'indicazione medica per la colonscopia e hanno firmato il modulo di consenso volontario.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti che non danno il consenso informato
- Donne in gravidanza
- Pazienti che richiedono sedazione
- Pazienti con indicazione per colonscopia d'urgenza
- Pazienti con anamnesi di resezione del colon
- Disturbi psichiatrici maggiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Posizione supina (SP)
Il primo gruppo era costituito da pazienti assegnati alla posizione supina (SP) come posizione iniziale per la colonscopia
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Colonscopia dopo pulizia intestinale
COLONSCOPIA CON POSIZIONE LATERALE SINISTRA E SUPINA
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Altro: Posizione Orizzontale Laterale Sinistra (LLP)
Il secondo gruppo era composto da pazienti assegnati alla posizione orizzontale laterale sinistra (LLP) come posizione iniziale per la colonscopia
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Colonscopia dopo pulizia intestinale
COLONSCOPIA CON POSIZIONE LATERALE SINISTRA E SUPINA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di intubazione cecale
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
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Tempo (in secondi) dall'inserimento del colonscopio a livello del margine anale fino all'intubazione cecale riuscita, definita dalla visualizzazione dell'orifizio appendicolare e della valvola ileocecale, registrato dall'endoscopista.
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Durante la procedura di colonscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore durante la colonscopia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la colonscopia
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Intensità del dolore valutata immediatamente dopo la procedura utilizzando una Scala Analogica Visiva (VASP) a 10 punti, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore immaginabile.
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Immediatamente dopo la colonscopia
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Difficoltà della procedura valutata dall'endoscopista
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la colonscopia
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Difficoltà della procedura valutata immediatamente dopo la colonscopia utilizzando una scala Likert a 4 punti (1 = molto facile, 2 = facile, 3 = difficile, 4 = molto difficile), come valutato dall'endoscopista.
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Immediatamente dopo la colonscopia
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Variazioni dei parametri vitali durante la colonscopia
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
|
Frequenza cardiaca (battiti al minuto) misurata al basale e a intervalli di 5 minuti durante la procedura.
La massima variazione rispetto al basale sarà registrata.
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Durante la procedura di colonscopia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McKechnie T, Heimann L, Kazi T, Jessani G, Lee Y, Sne N, et al. Starting position during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Tech Coloproctol [Internet]. 2024;28.
- Watanabe J. Comparison of left versus right lateral starting position on colonoscopy: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann Gastroenterol. 2021;34:699-704.
- Watanabe J, Park D, Kakehi E, Inoue K, Ishikawa S, Kataoka Y. Efficacy and safety of the starting position during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Endosc Int Open. 2020;08:848-60.
- 1. Li N, Lu B, Luo C, Cai J, Lu M, Zhang Y, et al. Incidence, mortality, survival, risk factor and screening of colorectal cancer: A comparison among China, Europe, and northern America. Cancer Lett. 2021;522:255-68.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie intestinali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie del colon
- Polipi
- Polipi intestinali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie del colon
- Polipi del colon
Altri numeri di identificazione dello studio
- CelalBayarU
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