Vertailu vasemmanpuoleisesta vaakasuorasta ja selällään olevasta asennosta paksusuolen tähystystutkimuksessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vasemman kyljen vaakasuoran ja selällään olevan asennon vertailu paksusuolen tähystystutkimuksen yhteydessä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Yksi yleisimmistä teknillisistä vaikeuksista kolonoskopian aikana on signaalikolonin poimun läpäiseminen. Kolonoskopia suoritetaan yleensä endoskopistin toimesta potilaan ollessa vasemmalla kyljellään. Kun toimenpide aloitetaan vasemmalla kyljellä, suolen täyttäminen ilmalla voi johtaa signaalikolonin terävämpään kulmaan, mikä vaikeuttaa kolonoskopin etenemistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kolonoskopian toimenpiteitä, jotka aloitettiin vasemmalla kyljellä ja selällään.
Materiaalit ja menetelmät: Kolonoskopia suoritettiin 198 osallistujalle, joilla oli indikaatio kolonoskopiaan yleiskirurgian klinikalla ja jotka täyttivät tutkimuksen sisällyttämiskriteerit. Kaikki toimenpiteet suoritti sama endoskopisti (tohtori Semra Tutcu Şahin) endoskopiayksikössä työaikana. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:
Ryhmä 1: Osallistujat, joiden aloitusasento kolonoskopialle oli selällään (n=97) Ryhmä 2: Osallistujat, joiden aloitusasento kolonoskopialle oli vasemmalla kyljellä (n=101)
Kolonoskopian aikana tallennettiin osallistujien demografiset tiedot, elintoimintojen merkit sekä endoskopistin tarvitsema aika saavuttaa cecum. Toimenpiteen lopussa osallistujat täyttivät kipuasteikon ja endoskopisti täytti havaintoasteikon. Tiedot syötettiin SPSS-ohjelmaan ja analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Yksi yleisimmistä teknisistä vaikeuksista kolonoskopian aikana on sigmoidaalisen paksusuolen taipuman läpäisy. Kolonoskopia suoritetaan yleisesti endoskopistien toimesta potilaan ollessa vasemmalla kyljellään. Kun toimenpide aloitetaan vasemmalla kyljellä, suolen täyttö ilmanpaineella voi johtaa sigmoidaalisen paksusuolen terävämpään kulmautumiseen, mikä vaikeuttaa kolonoskoopin etenemistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata vasemmalla kyljellä ja selällään aloitettuja kolonoskopisia toimenpiteitä.
Materiaalit ja menetelmät: Kolonoskopia suoritettiin 198 osallistujalle, joilla oli indikaatio kolonoskopiaan yleiskirurgian klinikalla ja jotka täyttivät tutkimuksen sisällytyskriteerit. Kaikki toimenpiteet suoritti sama endoskopisti (Dr. Semra Tutcu Şahin) Endoskopiayksikössä työaikana. Osallistujat arvottiin satunnaisesti kahteen ryhmään:
Ryhmä 1: Osallistujat, joiden kolonoskopian aloitusasento oli selällään (n=97) Ryhmä 2: Osallistujat, joiden kolonoskopian aloitusasento oli vasemmalla kyljellään (n=101)
Kolonoskopian aikana kirjattiin osallistujien demografiset tiedot, elintoimintojen merkit ja endoskopistille tarvittava aika saavuttaa umpisuolen alkupää. Toimenpiteen lopussa osallistujat täyttivät kipuasteikon ja endoskopisti täytti havaintoasteikon. Tiedot syötettiin SPSS-ohjelmaan ja analysoitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manisa, Turkki (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat nais- ja miespotilaat, joille on lääketieteellisesti osoitettu kolonoskopia ja jotka ovat allekirjoittaneet vapaaehtoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumusta
- Raskaana olevat naiset
- Sedaatioon hakeutuvat potilaat
- Hätäkolonoskopian tarvitsemat potilaat
- Potilaat, joilla on aikaisempi paksusuolen leikkaus
- Suuret psykiatriset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Selällään oleva asento (SP)
Ensimmäinen ryhmä koostui potilaista, jotka sijoitettiin selinmakuuasentoon (SP) peräpohjentutkimuksen alkuasentona
|
Kolonoskopia suoliston puhdistuksen jälkeen
KOLONOSKOPIA VASEN SIVUJAINEN JA SELINMÄÄRÄ ASENTO
|
|
Muut: Lateraalinen vasen vaakasuora asento (LLP)
Toinen ryhmä koostui potilaista, jotka sijoitettiin vasempaan lateraaliseen horisontaaliasentoon (LLP) kolonoskopian alkuasentona
|
Kolonoskopia suoliston puhdistuksen jälkeen
KOLONOSKOPIA VASEN SIVUJAINEN JA SELINMÄÄRÄ ASENTO
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sekumin intubointiaika
Aikaikkuna: Paksusuolen tähystystutkimuksen aikana
|
Aika (sekunneissa) peräaukon kohdalla tapahtuneesta kolonoskopin asettamisesta onnistuneeseen sokeasuolen intubaation, joka määritellään umpilisäkkeen suun ja ileosekaaliläppien visualisoinnin perusteella, ja jonka endoskooppinen tutkija tallentaa.
|
Paksusuolen tähystystutkimuksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskopian aikainen kipupisteet
Aikaikkuna: Välittömästi kolonoskopian jälkeen
|
Kipuvoimakkuus arvioitu välittömästi toimenpiteen jälkeen käyttäen 10-asteikollista visuaalista analogista asteikkoa (VASP), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
|
Välittömästi kolonoskopian jälkeen
|
|
Endoskooppilääkärin arvioima toimenpiteen vaikeusaste
Aikaikkuna: Välittömästi kolonoskopian jälkeen
|
Menettelyn vaikeutta arvioitiin välittömästi kolonoskopian jälkeen käyttäen 4-asteikkoa (1 = erittäin helppo, 2 = helppo, 3 = vaikea, 4 = erittäin vaikea), kuten endoskooppihoitaja arvioi.
|
Välittömästi kolonoskopian jälkeen
|
|
Vital signs -muutokset kolonoskopian aikana
Aikaikkuna: Suolistotutkimuksen aikana
|
Syketaajuus (lyöntiä minuutissa) mitattuna lähtöarvona ja 5 minuutin välein toimenpiteen aikana.
Suurin muutos lähtöarvosta kirjataan.
|
Suolistotutkimuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McKechnie T, Heimann L, Kazi T, Jessani G, Lee Y, Sne N, et al. Starting position during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Tech Coloproctol [Internet]. 2024;28.
- Watanabe J. Comparison of left versus right lateral starting position on colonoscopy: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann Gastroenterol. 2021;34:699-704.
- Watanabe J, Park D, Kakehi E, Inoue K, Ishikawa S, Kataoka Y. Efficacy and safety of the starting position during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Endosc Int Open. 2020;08:848-60.
- 1. Li N, Lu B, Luo C, Cai J, Lu M, Zhang Y, et al. Incidence, mortality, survival, risk factor and screening of colorectal cancer: A comparison among China, Europe, and northern America. Cancer Lett. 2021;522:255-68.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Patologiset tilat, anatomiset
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Polyypit
- Suoliston polyypit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Paksusuolen polyypit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CelalBayarU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta