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Comparação das Posições Horizontal Esquerda e Supina para Intervenção de Colonoscopia: Um Estudo Randomizado Controlado

4 de abril de 2026 atualizado por: Celal Bayar University

Comparação das Posições Horizontal Esquerda e Supina para Intervenção de Colonoscopia: Um Estudo Controlado Randomizado

Objetivo: Uma das dificuldades técnicas mais comuns durante a colonoscopia é passar pela prega do cólon sigmoide. A colonoscopia é geralmente realizada por endoscopistas com o paciente em posição lateral esquerda. Quando o procedimento é iniciado na posição lateral esquerda, a insuflação do intestino pode resultar numa angulação mais acentuada do cólon sigmoide, dificultando o avanço do colonoscópio. Este estudo visou comparar os procedimentos de colonoscopia iniciados na posição lateral esquerda e na posição supina.

Materiais e Métodos: A colonoscopia foi realizada em 198 participantes com indicação para colonoscopia na clínica de Cirurgia Geral e que cumpriam os critérios de inclusão do estudo. Todos os procedimentos foram realizados pelo mesmo endoscopista (Dra. Semra Tutcu Şahin) na Unidade de Endoscopia durante o horário de trabalho. Os participantes foram aleatoriamente distribuídos em dois grupos:

Grupo 1: Participantes cuja posição inicial para a colonoscopia foi supina (n=97) Grupo 2: Participantes cuja posição inicial para a colonoscopia foi lateral esquerda (n=101)

Durante a colonoscopia, foram registados os dados demográficos dos participantes, os sinais vitais e o tempo necessário para o endoscopista atingir o ceco. No final do procedimento, os participantes preencheram uma escala de dor, e o endoscopista preencheu uma escala de observação. Os dados foram introduzidos no programa SPSS e analisados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Uma das dificuldades técnicas mais comuns durante a colonoscopia é a passagem através da prega do cólon sigmoide. A colonoscopia é geralmente realizada por endoscopistas com o paciente na posição lateral esquerda. Quando o procedimento é iniciado na posição lateral esquerda, a insuflação do intestino pode resultar numa angulação mais acentuada do cólon sigmoide, tornando o avanço do colonoscópio mais difícil. Este estudo teve como objetivo comparar os procedimentos de colonoscopia iniciados na posição lateral esquerda e na posição supina.

Materiais e Métodos: A colonoscopia foi realizada em 198 participantes que tinham indicação para colonoscopia na clínica de Cirurgia Geral e cumpriam os critérios de inclusão do estudo. Todos os procedimentos foram realizados pelo mesmo endoscopista (Dra. Semra Tutcu Şahin) na Unidade de Endoscopia durante o horário de trabalho. Os participantes foram aleatoriamente distribuídos por dois grupos:

Grupo 1: Participantes cuja posição inicial para colonoscopia foi supina (n=97) Grupo 2: Participantes cuja posição inicial para colonoscopia foi lateral esquerda (n=101)

Durante a colonoscopia, foram registados os dados demográficos dos participantes, os sinais vitais e o tempo necessário para o endoscopista alcançar o ceco. No final do procedimento, os participantes preencheram uma escala de dor, e o endoscopista preencheu uma escala de observação. Os dados foram introduzidos no programa SPSS e analisados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

198

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino e masculino com mais de 18 anos de idade que tenham indicação médica para colonoscopia e tenham assinado o formulário de consentimento voluntário.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos de idade
  • Pacientes que não dão consentimento informado
  • Mulheres grávidas
  • Pacientes que solicitam sedação
  • Pacientes com indicação para colonoscopia de emergência
  • Pacientes com histórico de ressecção do cólon
  • Distúrbios psiquiátricos graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Posição supina (SP)
O primeiro grupo consistia em doentes atribuídos à posição supina (SP) como posição inicial para a colonoscopia
Procedimento: Colonoscopia após limpeza intestinal
Colonoscopia após limpeza intestinal
Dispositivo: Colonoscopia após limpeza intestinal
COLONOSCOPIA COM POSIÇÃO LATERAL ESQUERDA E SUPINA
Outro: Posição Horizontal Lateral Esquerda (LLP)
O segundo grupo era composto por pacientes atribuídos à posição horizontal lateral esquerda (LLP) como posição inicial para colonoscopia
Procedimento: Colonoscopia após limpeza intestinal
Colonoscopia após limpeza intestinal
Dispositivo: Colonoscopia após limpeza intestinal
COLONOSCOPIA COM POSIÇÃO LATERAL ESQUERDA E SUPINA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de intubação cecal
Prazo: Durante o procedimento de colonoscopia
Tempo (em segundos) desde a inserção do colonoscópio na margem anal até à intubação cecal bem-sucedida, definida pela visualização do orifício apendicular e da válvula ileocecal, registado pelo endoscopista.
Durante o procedimento de colonoscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor durante a colonoscopia
Prazo: Imediatamente após colonoscopia
Intensidade da dor avaliada imediatamente após o procedimento utilizando uma Escala Visual Analógica de 10 pontos (EVA-10), em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Imediatamente após colonoscopia
Dificuldade do procedimento avaliada pelo endoscopista
Prazo: Imediatamente após a colonoscopia
Dificuldade do procedimento avaliada imediatamente após a colonoscopia através de uma escala de Likert de 4 pontos (1 = muito fácil, 2 = fácil, 3 = difícil, 4 = muito difícil), conforme classificado pelo endoscopista.
Imediatamente após a colonoscopia
Alterações nos sinais vitais durante a colonoscopia
Prazo: Durante o procedimento de colonoscopia
Frequência cardíaca (batimentos por minuto) medida no início e em intervalos de 5 minutos durante o procedimento. A alteração máxima em relação ao valor inicial será registada.
Durante o procedimento de colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Celal Bayar University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • McKechnie T, Heimann L, Kazi T, Jessani G, Lee Y, Sne N, et al. Starting position during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Tech Coloproctol [Internet]. 2024;28.
  • Watanabe J. Comparison of left versus right lateral starting position on colonoscopy: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann Gastroenterol. 2021;34:699-704.
  • Watanabe J, Park D, Kakehi E, Inoue K, Ishikawa S, Kataoka Y. Efficacy and safety of the starting position during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Endosc Int Open. 2020;08:848-60.
  • 1. Li N, Lu B, Luo C, Cai J, Lu M, Zhang Y, et al. Incidence, mortality, survival, risk factor and screening of colorectal cancer: A comparison among China, Europe, and northern America. Cancer Lett. 2021;522:255-68.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CelalBayarU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Resultados do estudo anonimizados

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 1 mês após a publicação, sem data de término

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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