Comparación de las posiciones horizontal izquierda y supina para la intervención de colonoscopia: un estudio controlado aleatorizado
Comparación de las Posiciones Horizontal Izquierda y Supina para la Intervención de Colonoscopia: Un Estudio Controlado Aleatorizado
Objetivo: Una de las dificultades técnicas más comunes durante la colonoscopia es pasar por el pliegue del colon sigmoide. La colonoscopia se realiza comúnmente por endoscopistas con el paciente en posición lateral izquierda. Cuando el procedimiento se inicia en posición lateral izquierda, la insuflación del intestino puede resultar en una angulación más pronunciada del colon sigmoide, haciendo más difícil el avance del colonoscopio. Este estudio tuvo como objetivo comparar los procedimientos de colonoscopia iniciados en posición lateral izquierda y en posición supina.
Materiales y Métodos: Se realizó colonoscopia a 198 participantes que tenían una indicación para colonoscopia en la clínica de Cirugía General y cumplían con los criterios de inclusión del estudio. Todos los procedimientos fueron realizados por el mismo endoscopista (Dra. Semra Tutcu Şahin) en la Unidad de Endoscopia durante el horario laboral. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos:
Grupo 1: Participantes cuya posición inicial para la colonoscopia fue supina (n=97) Grupo 2: Participantes cuya posición inicial para la colonoscopia fue lateral izquierda (n=101)
Durante la colonoscopia, se registraron los datos demográficos de los participantes, los signos vitales y el tiempo requerido para que el endoscopista alcanzara el ciego. Al final del procedimiento, los participantes completaron una escala de dolor y el endoscopista completó una escala de observación. Los datos se ingresaron en el programa SPSS y se analizaron.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo: Una de las dificultades técnicas más comunes durante la colonoscopia es pasar por el pliegue del colon sigmoide. La colonoscopia se realiza comúnmente por endoscopistas con el paciente en decúbito lateral izquierdo. Cuando el procedimiento se inicia en decúbito lateral izquierdo, la insuflación del intestino puede resultar en una angulación más pronunciada del colon sigmoide, dificultando el avance del colonoscopio. Este estudio tuvo como objetivo comparar los procedimientos de colonoscopia iniciados en decúbito lateral izquierdo y en decúbito supino.
Materiales y Métodos: Se realizó colonoscopia a 198 participantes que tenían indicación de colonoscopia en la clínica de Cirugía General y cumplieron los criterios de inclusión del estudio. Todos los procedimientos fueron realizados por el mismo endoscopista (Dra. Semra Tutcu Şahin) en la Unidad de Endoscopia durante el horario laboral. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos:
Grupo 1: Participantes cuya posición inicial para la colonoscopia fue supino (n=97) Grupo 2: Participantes cuya posición inicial para la colonoscopia fue lateral izquierda (n=101)
Durante la colonoscopia, se registraron los datos demográficos de los participantes, los signos vitales y el tiempo requerido para que el endoscopista alcanzara el ciego. Al final del procedimiento, los participantes completaron una escala de dolor, y el endoscopista completó una escala de observación. Los datos se ingresaron en el programa SPSS y se analizaron.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Manisa, Turquía (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos mayores de 18 años que tengan indicación médica de colonoscopia y hayan firmado el consentimiento voluntario.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que no otorgan consentimiento informado
- Mujeres embarazadas
- Pacientes que solicitan sedación
- Pacientes con indicación de colonoscopia de urgencia
- Pacientes con antecedentes de resección de colon
- Trastornos psiquiátricos mayores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Posición supina (PS)
El primer grupo consistió en pacientes asignados a la posición supina (SP) como posición inicial para la colonoscopia
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Colonoscopia después de la limpieza intestinal
COLONOSCOPIA CON POSICIÓN LATERAL IZQUIERDA Y SUPINA
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Otro: Posición Lateral Izquierda Horizontal (LLP)
El segundo grupo consistió en pacientes asignados a la posición horizontal lateral izquierda (LLP) como posición inicial para la colonoscopia
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Colonoscopia después de la limpieza intestinal
COLONOSCOPIA CON POSICIÓN LATERAL IZQUIERDA Y SUPINA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de intubación cecal
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colonoscopia
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Tiempo (en segundos) desde la inserción del colonoscopio en el margen anal hasta la intubación cecal exitosa, definida por la visualización del orificio apendicular y la válvula ileocecal, registrado por el endoscopista.
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Durante el procedimiento de colonoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor durante la colonoscopia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la colonoscopia
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Intensidad del dolor evaluada inmediatamente después del procedimiento utilizando una Escala Visual Analógica de 10 puntos (EVAD), donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
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Inmediatamente después de la colonoscopia
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Dificultad del procedimiento evaluada por el endoscopista
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la colonoscopia
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Dificultad del procedimiento evaluada inmediatamente después de la colonoscopia mediante una escala de Likert de 4 puntos (1 = muy fácil, 2 = fácil, 3 = difícil, 4 = muy difícil), según la valoración del endoscopista.
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Inmediatamente después de la colonoscopia
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Cambios en los signos vitales durante la colonoscopia
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colonoscopia
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Frecuencia cardíaca (latidos por minuto) medida al inicio y a intervalos de 5 minutos durante el procedimiento.
Se registrará el cambio máximo respecto al valor inicial.
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Durante el procedimiento de colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McKechnie T, Heimann L, Kazi T, Jessani G, Lee Y, Sne N, et al. Starting position during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Tech Coloproctol [Internet]. 2024;28.
- Watanabe J. Comparison of left versus right lateral starting position on colonoscopy: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann Gastroenterol. 2021;34:699-704.
- Watanabe J, Park D, Kakehi E, Inoue K, Ishikawa S, Kataoka Y. Efficacy and safety of the starting position during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Endosc Int Open. 2020;08:848-60.
- 1. Li N, Lu B, Luo C, Cai J, Lu M, Zhang Y, et al. Incidence, mortality, survival, risk factor and screening of colorectal cancer: A comparison among China, Europe, and northern America. Cancer Lett. 2021;522:255-68.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
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- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Pólipos
- Pólipos intestinales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias colónicas
- Pólipos colónicos
Otros números de identificación del estudio
- CelalBayarU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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