慢性副鼻腔炎を伴う鼻茸症患者におけるCM512の研究（NEZHA-2）
2026年6月26日 更新者：Keymed Biosciences Co.Ltd
慢性副鼻腔炎（鼻茸を伴う）患者におけるCM512の安全性と有効性を評価するための、非盲検、単一群、多施設、拡張研究
これは、慢性副鼻腔炎に鼻ポリープを伴う患者におけるCM512の安全性と有効性を評価するための、非盲検、単一アーム、多施設共同、拡張試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qian Jia
- 電話番号：028-88610620
- メール：clinicaltrial@keymedbio.com
研究場所
-
-
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Beijing、中国
- Beijing Tong-Ren hospital
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コンタクト：
- Luo Zhang
- 電話番号：010-58268486-8009
- メール：clinicaltrial@keymedbio.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 慢性副鼻腔炎（鼻茸を伴う）患者を対象としたCM512の臨床研究（研究番号：CM512-102101）に参加したこと。
除外基準：
- 前回の治療の洗い出し期間が不十分である場合（例：インターロイキン（IL）-4受容体αサブユニット拮抗薬では10週間または5半減期（いずれか長い方）未満、生物学的製剤／全身性免疫抑制剤では8週間または5半減期未満、副鼻腔手術（鼻茸切除を含む）では6か月未満）。鼻腔内に悪性または良性腫瘍がある場合。
- ベースラインの30日前以内に弱毒生ワクチンを接種した場合、または研究期間中に接種を予定している場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CM512
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皮下注射を投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Occurrence of adverse events
時間枠：Up to week 60
|
Incidences of adverse events
|
Up to week 60
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月31日
一次修了 (推定)
2028年5月31日
研究の完了 (推定)
2028年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月2日
最初の投稿 (実際)
2026年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月26日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CM512-102103
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。