CM512:n tutkimus kroonisesta rinosinusiitista nenäpolyyppien kanssa sairastavilla potilailla (NEZHA-2)
perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Keymed Biosciences Co.Ltd
Avoimen selitteen, yksihaarainen, monikeskuksinen laajennustutkimus CM512:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi kroonista rinosinusiittia ja nenäpolyyppejä sairastavilla potilailla
Tämä on avoimimerkinnällinen, yksihaarainen, monikeskuksinen laajennustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida CM512:n turvallisuutta ja tehoa kroonisen rinosinuusiitin ja nenäpolyyppipotilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qian Jia
- Puhelinnumero: 028-88610620
- Sähköposti: clinicaltrial@keymedbio.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing Tong-Ren hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Luo Zhang
- Puhelinnumero: 010-58268486-8009
- Sähköposti: clinicaltrial@keymedbio.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistunut CM512:n kliiniseen tutkimukseen kroonisessa rinosinusiitissa nenäpolyyppien kanssa (tutkimusnumero CM512-102101).
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön peseytymisaika edelliselle hoidolle, esim. alle 10 viikkoa tai 5 puoliintumisaikaa (kumpi on pidempi) interleukiini (IL)-4-reseptorin alfa-alayksikön antagonisteille, alle 8 viikkoa tai 5 puoliintumisaikaa biologiselle hoidolle/systemaattiselle immunosuppressantille, alle 6 kuukautta sivuonteloleikkaukselle (mukaan lukien polypektomia). Nenäontelon pahanlaatuinen tai hyvänlaatuinen kasvain.
- Elävän heikennetyn rokotteen antaminen 30 päivän sisällä ennen perustason mittausta tai suunnitelma sen saamisesta tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CM512
|
Annettu ihonalainen injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Occurrence of adverse events
Aikaikkuna: Up to week 60
|
Incidences of adverse events
|
Up to week 60
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CM512-102103
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .