CM512 在慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉患者中的研究（NEZHA-2）
2026年6月26日 更新者：Keymed Biosciences Co.Ltd
一项评估CM512在慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉患者中安全性和有效性的开放性、单臂、多中心、扩展研究
这是一项开放标签、单臂、多中心扩展研究，旨在评估CM512在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qian Jia
- 电话号码：028-88610620
- 邮箱：clinicaltrial@keymedbio.com
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- Beijing Tong-Ren hospital
-
接触：
- Luo Zhang
- 电话号码：010-58268486-8009
- 邮箱：clinicaltrial@keymedbio.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 曾参加CM512在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的临床研究（研究编号：CM512-102101）。
排除标准：
- 前期治疗洗脱期不足，例如：白细胞介素（IL）-4受体α亚基拮抗剂不足10周或5个半衰期（以较长者为准）、生物疗法/全身免疫抑制剂不足8周或5个半衰期、鼻窦手术（包括息肉切除术）不足6个月。患有鼻腔恶性肿瘤或良性肿瘤。
- 基线前30天内接种过减毒活疫苗，或计划在研究期间接种。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CM512
|
施用皮下注射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Occurrence of adverse events
大体时间：Up to week 60
|
Incidences of adverse events
|
Up to week 60
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月31日
初级完成 (估计的)
2028年5月31日
研究完成 (估计的)
2028年5月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月2日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月26日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CM512-102103
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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