高齢者向け多成分エクササイズとバーチャルリアリティ (MOVE ON)
2026年4月13日 更新者：European University Miguel de Cervantes
高齢者における機能性、バランス、認知機能、および職業参加に対する多成分運動と非没入型バーチャルリアリティプログラムの組み合わせの効果：対照群を伴う混合手法パイロット研究
高齢化は、虚弱、転倒、および自律性の喪失のリスク増加と関連しています。
このパイロット研究は、非没入型バーチャルリアリティ（VR-NI）のみおよび通常治療と比較して、多成分運動と非没入型バーチャルリアリティ（MCE+VR-NI）を組み合わせたプログラムの効果を評価することを目的としています。
主な目的は、65歳以上の在宅高齢者における身体機能、バランス、認知機能、および職業参加に対するプログラムの影響を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
これは、対照群のための非ランダム化パラレルコホートと、2群ランダム化比較試験からなる混合手法パイロット研究です。
参加者は1:1:1の比率で介入群または対照群に割り当てられます。
介入期間は8週間続きます。
定量的アウトカム（SPPB、FRAILスケール、TUG、MoCA、COPM、WHODAS 2.0）は、ベースライン時と介入終了後に評価されます。
さらに、参加者の主観的経験と動機を探るために定性面接が実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Olga I Fernández Rodríguez, Dr.
- 電話番号：+34 983 001 000
- メール：oifernandez@uemc.es
研究場所
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Valladolid
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Valladolid、Valladolid、スペイン
- INNOVEAS Innovation Center, Spanish Red Cross (Valladolid), Spain
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コンタクト：
- Olga I Fernández Rodríguez, Dr.
- メール：oifernandez@uemc.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 参加者は65歳以上であること。
- モントリオール認知評価（MoCA）スコアが23点以上であること。
- 日常生活動作において、機能的自立または最小限の依存状態であること（バーセル指数で90点以上）。
- 参加者は指示を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できること。
除外基準：
- 歩行やグループ介入への安全な参加を妨げる状態があること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルチコンポーネント運動＋バーチャルリアリティグループ（MCE+VR）
8週間の統合プログラムで、筋力、バランス、調整トレーニングと非没入型バーチャルリアリティセッションを含む。
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参加者は、没入型ではないバーチャルリアリティ（VR）を組み合わせた8週間の多成分運動プログラムを受ける。
セッションは週2回（各60分）実施され、筋力、バランス、協調性、機能的移動性のトレーニングに加え、没入型ではないシステムを用いたVRベースの運動および認知刺激が含まれる。
介入は監督付きのグループ設定で実施される。
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アクティブコンパレータ：バーチャルリアリティグループ（VR）
専ら非没入型バーチャルリアリティセッションを使用した8週間プログラム。
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参加者は8週間、非没入型バーチャルリアリティトレーニングを受け、週2回の監督付きセッション（各60分）で、運動および認知刺激に焦点を当てます。
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介入なし：コントロール群
通常の活動を維持し、介入前および介入後の評価のみに参加する並行コホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体機能の変化（SPPBスコア）
時間枠：ベースラインと8週間
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身体機能はShort Physical Performance Battery（SPPB）を使用して評価されます。SPPBにはバランス、歩行速度、椅子からの立ち上がりテストが含まれており、総合スコアは0から12の範囲です。スコアが高いほど身体機能が良好であることを示します。
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ベースラインと8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移動能力の変化（Timed Up and Goテスト）
時間枠：ベースラインおよび8週間
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移動能力はTimed Up and Go（TUG）テストを使用して評価されます。
椅子から立ち上がり、3メートル歩き、方向転換し、戻って座るまでの所要時間（秒）が記録され、固定の最低点または最高点はありません。
所要時間が短いほど、移動能力が良好で転倒リスクが低いことを示します。
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ベースラインおよび8週間
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握力の変化
時間枠：ベースラインおよび8週間
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握力はJamarダイナモメーターを使用してキログラムで測定され、固定された最小値または最大値はありません。
高い値はより大きな筋力を示します。 |
ベースラインおよび8週間
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認知機能の変化（MoCAスコア）
時間枠：ベースラインと8週間
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認知機能は、モントリオール認知評価（MoCA）を用いて評価されます。これは、記憶、注意、言語、実行機能、視空間能力など複数の認知領域を評価するスクリーニングツールで、スコアは0から30の範囲です。
スコアが高いほど、認知機能が良好であることを示します。
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ベースラインと8週間
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虚弱状態の変化（FRAILスケール）
時間枠：ベースラインおよび8週間
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フレイルはFRAILスケールを使用して評価されます。このスケールには、疲労、抵抗力、歩行能力、疾患、体重減少の5つの領域が含まれており、スコアは0から5の範囲です。スコアが高いほどフレイルの程度が高いことを示します。
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ベースラインおよび8週間
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職業遂行能力と満足度の変化（COPM）
時間枠：ベースラインと8週間
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職業遂行能力と満足度は、カナダ職業遂行測定法（COPM）を用いて評価されます。この測定法は、意味のある日常活動における自己認識された遂行能力と満足度を評価します。
参加者は日常生活における優先度の高い活動を最大5つ特定し、その後、1（全くできない／全く満足していない）から10（非常にうまくできる／非常に満足している）までの尺度で遂行能力と満足度を評価します。
高いスコアは、より良い自己認識された遂行能力と満足度を示します。
職業遂行能力の変化は、COPMスコアに基づいて評価されます。
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ベースラインと8週間
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障害と社会参加の変化（WHODAS 2.0）
時間枠：ベースラインおよび8週間
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障害と参加はWHODAS 2.0（36項目版）を用いて評価され、これは複数の領域にわたる機能を評価し、標準化されたスコアは0から100の範囲となります。
高いスコアはより重度の障害を示します。 |
ベースラインおよび8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Izquierdo M, Merchant RA, Morley JE, Anker SD, Aprahamian I, Arai H, Aubertin-Leheudre M, Bernabei R, Cadore EL, Cesari M, Chen LK, de Souto Barreto P, Duque G, Ferrucci L, Fielding RA, Garcia-Hermoso A, Gutierrez-Robledo LM, Harridge SDR, Kirk B, Kritchevsky S, Landi F, Lazarus N, Martin FC, Marzetti E, Pahor M, Ramirez-Velez R, Rodriguez-Manas L, Rolland Y, Ruiz JG, Theou O, Villareal DT, Waters DL, Won Won C, Woo J, Vellas B, Fiatarone Singh M. International Exercise Recommendations in Older Adults (ICFSR): Expert Consensus Guidelines. J Nutr Health Aging. 2021;25(7):824-853. doi: 10.1007/s12603-021-1665-8.
- Gine-Garriga M, Roque-Figuls M, Coll-Planas L, Sitja-Rabert M, Salva A. Physical exercise interventions for improving performance-based measures of physical function in community-dwelling, frail older adults: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Apr;95(4):753-769.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2013.11.007. Epub 2013 Nov 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月7日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月13日
最初の投稿 (実際)
2026年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Line1-MOVE ON. 090120260362026
- Line 1- MOVE ON (その他の助成金/資金番号：8th Call for Research Projects and Talent Retention of UEMC-Valladolid Provincial Council)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者個人のデータ（IPD）は、インフォームドコンセント手順と適用可能なデータ保護規制に従い、参加者のプライバシーと機密性を保護するために共有されません。
パイロット研究に典型的な小規模サンプルサイズと間接的な特定の潜在的なリスクのため、科学的出版物およびコミュニケーションでは集計および匿名化されたデータのみが報告されます。
すべての分析はグループレベルで実施されます。
データは、機関および倫理ガイドラインに従って安全に取り扱われ、保管されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。