Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multikomponent træning og virtual reality for ældre voksne (MOVE ON)

13. april 2026 opdateret af: European University Miguel de Cervantes

Effekter af et kombineret multikomponent trænings- og ikke-immersivt virtual reality-program på funktionalitet, balance, kognition og arbejdsdeltagelse hos ældre voksne: En pilotundersøgelse med blandede metoder med en kontrolgruppe

Befolkningsaldring er forbundet med en øget risiko for skrøbelighed, fald og tab af selvstændighed. Dette pilotstudie har til formål at evaluere effekterne af et program, der kombinerer flerkomponentøvelser og ikke-immersiv virtual reality (MCE+VR-NI), sammenlignet med kun virtual reality (VR-NI) og sædvanlig behandling. Det primære mål er at bestemme programmets indvirkning på fysisk funktion, balance, kognition og beskæftigelsesdeltagelse hos voksne over 65 år, der bor i eget hjem.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilotstudie med blandede metoder, der består af en randomiseret kontrolleret forsøg med to arme og en ikke-randomiseret parallel kohorte for kontrolgruppen. Deltagerne vil blive fordelt i et forhold på 1:1:1 til interventions- eller kontrolgrupperne. Interventionsperioden vil vare 8 uger. Kvantitative resultater (SPPB, FRAIL-skalaen, TUG, MoCA, COPM, WHODAS 2.0) vil blive vurderet ved baseline og efter interventionen. Derudover vil der blive gennemført kvalitative interviews for at udforske deltagernes subjektive oplevelser og motivation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Olga I Fernández Rodríguez, Dr.
  • Telefonnummer: +34 983 001 000
  • E-mail: oifernandez@uemc.es

Studiesteder

  • Spanien
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Spanien
        • INNOVEAS Innovation Center, Spanish Red Cross (Valladolid), Spain
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere skal være 65 år eller ældre.
  • En score på ≥23 point på Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
  • Funktionel uafhængighed eller minimal afhængighed i daglige aktiviteter (En score på >90 på Barthel-indexet).
  • Deltagere skal være i stand til at forstå instruktioner og give skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstande, der forhindrer gang eller sikkert deltagelse i en gruppeintervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multikomponent Motion + Virtuel Virkelighed Gruppe (MCE+VR)
8-ugers kombineret program inklusiv styrke-, balance- og koordinationstræning sammen med ikke-immersive virtual reality-sessioner.
Adfærdsmæssigt: Multikomponent træning plus ikke-immersiv virtuel virkelighed
Deltagerne vil gennemgå et 8-ugers flerkomponent motionsprogram kombineret med ikke-immervir virtual reality (VR). Sessionerne afholdes to gange om ugen (60 minutter hver) og vil omfatte styrke-, balance-, koordinations- og funktionel mobilitetstræning sammen med VR-baseret motorisk og kognitiv stimulering ved hjælp af et ikke-immervirt system. Interventionen vil blive leveret i en superviseret gruppeindstilling.
Aktiv komparator: Virtual Reality-gruppe (VR)
8-ugers program med udelukkende ikke-immersive virtual reality-sessioner.
Adfærdsmæssigt: Ikke-Immersiv Virtuel Virkelighed
Deltagerne vil modtage ikke-immersiv virtual reality-træning i 8 uger, med to overvågede sessioner om ugen (60 minutter hver), fokuseret på motorisk og kognitiv stimulation.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Parallel kohorte, der opretholder sædvanlige aktiviteter og kun deltager i vurderingerne før og efter interventionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk funktion (SPPB-score)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Fysisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af Short Physical Performance Battery (SPPB), som inkluderer balance, ganghastighed og stol-rejs-tests, med en totalscore fra 0 til 12. Højere score indikerer bedre fysisk funktion.
Baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mobilitet (Timed Up and Go test)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Mobilitet vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG)-testen.
Tiden i sekunder, der kræves for at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage og sætte sig ned, vil blive registreret, uden nogen fastsat minimum- eller maksimumscore.
Lavere tider indikerer bedre mobilitet og lavere faldrisiko.
Baseline og 8 uger
Ændring i håndstyrke
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Håndstyrke vil blive målt i kilogram ved hjælp af en Jamar-dynamometer, uden fastsat minimum- eller maksimumscore.
Højere værdier indikerer større muskelstyrke.
Baseline og 8 uger
Ændring i kognitiv funktion (MoCA-score)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA), et screeningsværktøj, der evaluerer flere kognitive domæner, herunder hukommelse, opmærksomhed, sprog, eksekutiv funktion og visuospatiale evner, med en score fra 0 til 30. Højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Baseline og 8 uger
Ændring i skrøbelighedsstatus (FRAIL-skalaen)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Skrøbelighed vil blive vurderet ved hjælp af FRAIL-skalaen, som inkluderer fem områder: træthed, modstand, gang, sygdomme og vægttab, med en score fra 0 til 5. Højere score indikerer større skrøbelighed.
Baseline og 8 uger
Ændring i arbejdsrelateret præstation og tilfredshed (COPM)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Arbejdsrelateret præstation og tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af det canadiske mål for arbejdsrelateret præstation (COPM), som evaluerer selvopfattet præstation og tilfredshed i meningsfulde daglige aktiviteter. Deltagerne identificerer op til fem prioriterede aktiviteter i dagligdagen, som derefter vurderes for præstation og tilfredshed på skalaer fra 1 (ikke i stand til at gøre det / slet ikke tilfreds) til 10 (i stand til at gøre det ekstremt godt / ekstremt tilfreds). Højere score indikerer bedre opfattet præstation og tilfredshed. Ændringer i arbejdsrelateret præstation vil blive vurderet baseret på COPM-scorer.
Baseline og 8 uger
Ændring i funktionsevne og deltagelse (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Handicap og deltagelse vil blive vurderet ved hjælp af WHODAS 2.0 (36-spørgsmål versionen), som evaluerer funktionsevne på tværs af flere domæner, med en standardiseret score fra 0 til 100. Højere score indikerer større handicap.
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European University Miguel de Cervantes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Line1-MOVE ON. 090120260362026
  • Line 1- MOVE ON (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 8th Call for Research Projects and Talent Retention of UEMC-Valladolid Provincial Council)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke deles for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed i overensstemmelse med informeret samtykkeprocedurer og gældende databeskyttelsesregler. På grund af den lille stikprøvestørrelse, der er typisk for pilotstudier, og den potentielle risiko for indirekte identifikation, vil kun aggregerede og anonymiserede data blive rapporteret i videnskabelige publikationer og kommunikation. Alle analyser vil blive udført på gruppeniveau. Data vil blive håndteret og opbevaret sikkert i henhold til institutionelle og etiske retningslinjer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner