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Multikomponenten-Übungen und Virtuelle Realität für ältere Erwachsene (MOVE ON)

13. April 2026 aktualisiert von: European University Miguel de Cervantes

Effekte eines kombinierten Multikomponenten-Übungs- und nicht-immersiven Virtual-Reality-Programms auf Funktionalität, Gleichgewicht, Kognition und berufliche Teilhabe bei älteren Erwachsenen: Eine Mixed-Methods-Pilotstudie mit einer Kontrollgruppe

Die Alterung der Bevölkerung ist mit einem erhöhten Risiko für Gebrechlichkeit, Stürze und Autonomieverlust verbunden. Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Programms zu bewerten, das mehrkomponentige Bewegung und nicht-immersive virtuelle Realität (MCE+VR-NI) kombiniert, im Vergleich zu virtueller Realität allein (VR-NI) und der üblichen Behandlung. Das primäre Ziel ist es, die Auswirkungen des Programms auf die körperliche Funktion, das Gleichgewicht, die Kognition und die berufliche Teilhabe bei zu Hause lebenden Erwachsenen über 65 Jahren zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilotstudie mit gemischten Methoden, die aus einer zweigleisigen randomisierten kontrollierten Studie und einer nicht-randomisierten Parallelkohorte für die Kontrollgruppe besteht. Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1:1 den Interventions- oder Kontrollgruppen zugeteilt. Die Interventionsphase dauert 8 Wochen. Quantitative Ergebnisse (SPPB, FRAIL-Skala, TUG, MoCA, COPM, WHODAS 2.0) werden zu Beginn und nach der Intervention bewertet. Zusätzlich werden qualitative Interviews durchgeführt, um die subjektiven Erfahrungen und die Motivation der Teilnehmer zu erforschen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Olga I Fernández Rodríguez, Dr.
  • Telefonnummer: +34 983 001 000
  • E-Mail: oifernandez@uemc.es

Studienorte

  • Spanien
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Spanien
        • INNOVEAS Innovation Center, Spanish Red Cross (Valladolid), Spain
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen 65 Jahre oder älter sein.
  • Ein Wert von ≥23 Punkten auf der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Skala
  • Funktionelle Unabhängigkeit oder minimale Abhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (Ein Wert von >90 auf dem Barthel-Index).
  • Teilnehmer müssen in der Lage sein, Anweisungen zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Zustände, die das Gehen oder die sichere Teilnahme an einer Gruppenintervention verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multikomponenten-Übung + Virtual-Reality-Gruppe (MCE+VR)
8-wöchiges kombiniertes Programm mit Kraft-, Gleichgewichts- und Koordinationstraining sowie nicht-immersiven Virtual-Reality-Sitzungen.
Verhalten: Multikomponenten-Übung plus nicht-immersive virtuelle Realität
Die Teilnehmer absolvieren ein 8-wöchiges, multimodales Trainingsprogramm, das mit nicht-immersiver virtueller Realität (VR) kombiniert wird. Die Sitzungen finden zweimal wöchentlich statt (jeweils 60 Minuten) und umfassen Kraft-, Gleichgewichts-, Koordinations- und funktionelles Mobilitätstraining sowie VR-basierte motorische und kognitive Stimulation mittels eines nicht-immersiven Systems. Die Intervention wird in einer betreuten Gruppensitzung durchgeführt.
Aktiver Komparator: Virtual-Reality-Gruppe (VR)
8-wöchiges Programm mit ausschließlich nicht-immersiven Virtual-Reality-Sitzungen.
Verhalten: Nicht-immersive virtuelle Realität
Die Teilnehmer erhalten über 8 Wochen hinweg nicht-immersives Virtual-Reality-Training mit zwei betreuten Sitzungen pro Woche (jeweils 60 Minuten), das auf motorische und kognitive Stimulation ausgerichtet ist.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Parallele Kohorte, die ihre üblichen Aktivitäten beibehält und nur an Vor- und Nachinterventionsbewertungen teilnimmt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Funktion (SPPB-Score)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Die körperliche Funktion wird mit der Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet, die Gleichgewichts-, Gehgeschwindigkeits- und Stuhl-Aufsteh-Tests umfasst, mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 12. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere körperliche Funktion hin.
Baseline und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Mobilität (Timed-Up-and-Go-Test)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Die Mobilität wird mit dem Timed-Up-and-Go-Test (TUG) bewertet. Die in Sekunden benötigte Zeit, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen, wird aufgezeichnet, ohne festgelegte Mindest- oder Höchstwerte. Kürzere Zeiten weisen auf eine bessere Mobilität und ein geringeres Sturzrisiko hin.
Baseline und 8 Wochen
Änderung der Griffkraft
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Die Handgriffstärke wird in Kilogramm mit einem Jamar-Dynamometer gemessen, ohne festgelegten Mindest- oder Höchstwert. Höhere Werte deuten auf eine größere Muskelkraft hin.
Baseline und 8 Wochen
Veränderung der kognitiven Funktion (MoCA-Score)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Die kognitive Funktion wird mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet, einem Screening-Instrument, das mehrere kognitive Domänen einschließlich Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, exekutive Funktionen und visuell-räumliche Fähigkeiten bewertet, mit einer Punktzahl von 0 bis 30. Höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere kognitive Funktion hin.
Baseline und 8 Wochen
Änderung des Gebrechlichkeitsstatus (FRAIL-Skala)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Die Gebrechlichkeit wird anhand der FRAIL-Skala bewertet, die fünf Bereiche umfasst: Müdigkeit, Widerstandsfähigkeit, Gehfähigkeit, Krankheiten und Gewichtsverlust, mit einer Punktzahl von 0 bis 5. Höhere Punktzahlen deuten auf eine stärkere Gebrechlichkeit hin.
Baseline und 8 Wochen
Veränderung der beruflichen Leistungsfähigkeit und Zufriedenheit (COPM)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Die berufliche Leistungsfähigkeit und Zufriedenheit werden mit dem Canadian Occupational Performance Measure (COPM) bewertet, der die selbstwahrgenommene Leistungsfähigkeit und Zufriedenheit in bedeutungsvollen täglichen Aktivitäten evaluiert. Teilnehmer identifizieren bis zu fünf Prioritätsaktivitäten im täglichen Leben, die dann auf Skalen von 1 (nicht in der Lage, es zu tun / überhaupt nicht zufrieden) bis 10 (in der Lage, es extrem gut zu tun / extrem zufrieden) hinsichtlich Leistungsfähigkeit und Zufriedenheit bewertet werden. Höhere Werte weisen auf eine bessere wahrgenommene Leistungsfähigkeit und Zufriedenheit hin. Veränderungen der beruflichen Leistungsfähigkeit werden basierend auf den COPM-Werten bewertet.
Baseline und 8 Wochen
Veränderung der Behinderung und Teilhabe (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Die Beeinträchtigung und Teilhabe werden mit dem WHODAS 2.0 (36-Item-Version) bewertet, der die Funktionsfähigkeit in mehreren Bereichen erfasst, mit einem standardisierten Score von 0 bis 100.
Höhere Scores weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Baseline und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European University Miguel de Cervantes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Line1-MOVE ON. 090120260362026
  • Line 1- MOVE ON (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 8th Call for Research Projects and Talent Retention of UEMC-Valladolid Provincial Council)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer gemäß den Einwilligungsverfahren und den geltenden Datenschutzbestimmungen zu schützen. Aufgrund der typischerweise geringen Stichprobengröße von Pilotstudien und des potenziellen Risikos einer indirekten Identifizierung werden in wissenschaftlichen Veröffentlichungen und Mitteilungen nur aggregierte und anonymisierte Daten berichtet. Alle Analysen werden auf Gruppenebene durchgeführt. Die Daten werden gemäß institutionellen und ethischen Richtlinien sicher gehandhabt und gespeichert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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