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Ejercicio Multicomponente y Realidad Virtual para Adultos Mayores (MOVE ON)

13 de abril de 2026 actualizado por: European University Miguel de Cervantes

Efectos de un programa combinado de ejercicio multicomponente y realidad virtual no inmersiva sobre la funcionalidad, el equilibrio, la cognición y la participación ocupacional en adultos mayores: Un estudio piloto de métodos mixtos con grupo de control

El envejecimiento de la población está asociado con un mayor riesgo de fragilidad, caídas y pérdida de autonomía. Este estudio piloto tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa que combina ejercicio multicomponente y realidad virtual no inmersiva (MCE+VR-NI), en comparación con la realidad virtual sola (VR-NI) y el tratamiento habitual. El objetivo principal es determinar el impacto del programa en la función física, el equilibrio, la cognición y la participación ocupacional en adultos mayores de 65 años que viven en la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio piloto de métodos mixtos que consiste en un ensayo controlado aleatorizado de dos brazos y una cohorte paralela no aleatorizada para el grupo de control. Los participantes se asignarán en una proporción de 1:1:1 a los grupos de intervención o control. El período de intervención durará 8 semanas. Los resultados cuantitativos (SPPB, Escala FRAIL, TUG, MoCA, COPM, WHODAS 2.0) se evaluarán al inicio y después de la intervención. Además, se realizarán entrevistas cualitativas para explorar las experiencias subjetivas y la motivación de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Olga I Fernández Rodríguez, Dr.
  • Número de teléfono: +34 983 001 000
  • Correo electrónico: oifernandez@uemc.es

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, España
        • INNOVEAS Innovation Center, Spanish Red Cross (Valladolid), Spain
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener 65 años o más.
  • Una puntuación de ≥23 puntos en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
  • Independencia funcional o dependencia mínima en las actividades de la vida diaria (Una puntuación >90 en el Índice de Barthel).
  • Los participantes deben ser capaces de entender las instrucciones y proporcionar un consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Condiciones que impiden caminar o participar de manera segura en una intervención grupal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Ejercicio Multicomponente + Realidad Virtual (MCE+VR)
Programa combinado de 8 semanas que incluye entrenamiento de fuerza, equilibrio y coordinación junto con sesiones de realidad virtual no inmersiva.
Conductual: Ejercicio Multicomponente más Realidad Virtual No Inmersiva
Los participantes se someterán a un programa de ejercicio multicomponente de 8 semanas combinado con realidad virtual (RV) no inmersiva.
Las sesiones se realizarán dos veces por semana (60 minutos cada una) e incluirán entrenamiento de fuerza, equilibrio, coordinación y movilidad funcional, junto con estimulación motora y cognitiva basada en RV mediante un sistema no inmersivo.
La intervención se llevará a cabo en un entorno grupal supervisado.
Comparador activo: Grupo de Realidad Virtual (VR)
Programa de 8 semanas que utiliza exclusivamente sesiones de realidad virtual no inmersiva.
Conductual: Realidad Virtual No Inmersiva
Los participantes recibirán entrenamiento de realidad virtual no inmersiva durante 8 semanas, con dos sesiones supervisadas por semana (60 minutos cada una), centradas en la estimulación motora y cognitiva.
Sin intervención: Grupo de Control
Cohorte paralela que mantiene las actividades habituales y solo participa en las evaluaciones previas y posteriores a la intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función física (puntuación SPPB)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
La función física se evaluará mediante la Batería de Rendimiento Físico Corta (SPPB), que incluye pruebas de equilibrio, velocidad de la marcha y levantarse de una silla, con una puntuación total que va de 0 a 12. Las puntuaciones más altas indican una mejor función física.
Línea de base y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en movilidad (prueba Timed Up and Go)
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas
La movilidad se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go (TUG). Se registrará el tiempo en segundos necesario para levantarse de una silla, caminar tres metros, girar, volver y sentarse, sin una puntuación mínima o máxima fija. Un menor tiempo indica mejor movilidad y menor riesgo de caídas.
Baseline y 8 semanas
Cambio en la fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
La fuerza de prensión manual se medirá en kilogramos utilizando un dinamómetro Jamar, sin una puntuación mínima o máxima fija.
Los valores más altos indican una mayor fuerza muscular.
Línea de base y 8 semanas
Cambio en la función cognitiva (puntuación MoCA)
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
La función cognitiva será evaluada mediante el Montreal Cognitive Assessment (MoCA), una herramienta de cribado que evalúa múltiples dominios cognitivos, incluyendo memoria, atención, lenguaje, función ejecutiva y habilidades visoespaciales, con una puntuación que oscila entre 0 y 30. Las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
Línea basal y 8 semanas
Cambio en el estado de fragilidad (Escala FRAIL)
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
La fragilidad se evaluará utilizando la Escala FRAIL, que incluye cinco dominios: fatiga, resistencia, deambulación, enfermedades y pérdida de peso, con una puntuación que va de 0 a 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor fragilidad.
Línea basal y 8 semanas
Cambio en el rendimiento y la satisfacción ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Basal y 8 semanas
El rendimiento y la satisfacción ocupacional se evaluarán mediante la Medida Canadiense del Rendimiento Ocupacional (COPM), que evalúa el rendimiento y la satisfacción autopercibidos en las actividades diarias significativas. Los participantes identificarán hasta cinco actividades prioritarias en la vida diaria, que luego se calificarán en cuanto a rendimiento y satisfacción en escalas que van del 1 (no puedo hacerlo / nada satisfecho) al 10 (puedo hacerlo extremadamente bien / extremadamente satisfecho). Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento y satisfacción percibidos. Los cambios en el rendimiento ocupacional se evaluarán en función de las puntuaciones de la COPM.
Basal y 8 semanas
Cambio en discapacidad y participación (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas
La discapacidad y la participación se evaluarán utilizando el WHODAS 2.0 (versión de 36 ítems), que evalúa el funcionamiento en múltiples dominios, con una puntuación estandarizada que va de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
Baseline y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

European University Miguel de Cervantes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

7 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Line1-MOVE ON. 090120260362026
  • Line 1- MOVE ON (Otro número de subvención/financiamiento: 8th Call for Research Projects and Talent Retention of UEMC-Valladolid Provincial Council)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán para proteger la privacidad y confidencialidad de los participantes, de acuerdo con los procedimientos de consentimiento informado y las normativas de protección de datos aplicables. Debido al pequeño tamaño de muestra típico de los estudios piloto y al riesgo potencial de identificación indirecta, solo se informarán datos agregados y anonimizados en publicaciones y comunicaciones científicas. Todos los análisis se realizarán a nivel de grupo. Los datos se manejarán y almacenarán de forma segura siguiendo las directrices institucionales y éticas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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