Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícekomponentní cvičení a virtuální realita pro starší dospělé (MOVE ON)

13. dubna 2026 aktualizováno: European University Miguel de Cervantes

Vliv kombinovaného vícesložkového cvičení a neimersivního programu virtuální reality na funkčnost, rovnováhu, kognici a pracovní účast starších dospělých: Pilotní studie smíšených metod s kontrolní skupinou

Stárnutí populace je spojeno se zvýšeným rizikem křehkosti, pádů a ztráty autonomie. Tato pilotní studie si klade za cíl vyhodnotit účinky programu, který kombinuje vícesložkové cvičení a neimersivní virtuální realitu (MCE+VR-NI), ve srovnání s pouhou virtuální realitou (VR-NI) a obvyklou léčbou. Primárním cílem je určit dopad programu na fyzickou funkci, rovnováhu, kognici a pracovní zapojení u dospělých ve věku nad 65 let žijících v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o pilotní studii se smíšenými metodami sestávající z dvouramenné randomizované kontrolované studie a nerandomizované paralelní kohorty pro kontrolní skupinu. Účastníci budou rozděleni v poměru 1:1:1 do intervenčních nebo kontrolních skupin. Intervenční období bude trvat 8 týdnů. Kvantitativní výsledky (SPPB, FRAIL Scale, TUG, MoCA, COPM, WHODAS 2.0) budou hodnoceny na začátku a po intervenci. Kromě toho budou provedeny kvalitativní rozhovory, aby se prozkoumaly subjektivní zkušenosti a motivace účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Olga I Fernández Rodríguez, Dr.
  • Telefonní číslo: +34 983 001 000
  • E-mail: oifernandez@uemc.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Španělsko
        • INNOVEAS Innovation Center, Spanish Red Cross (Valladolid), Spain
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být ve věku 65 let nebo starší.
  • Skóre ≥23 bodů v Montrealském kognitivním testu (MoCA).
  • Funkční nezávislost nebo minimální závislost v běžných denních činnostech (skóre >90 na Barthelově indexu).
  • Účastníci musí být schopni porozumět pokynům a poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Stavy, které brání chůzi nebo bezpečné účasti ve skupinové intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina vícesložkového cvičení + virtuální realita (MCE+VR)
8týdenní kombinovaný program zahrnující trénink síly, rovnováhy a koordinace spolu s neimersivními virtuálními realitami.
Behaviorální: Multikomponentní cvičení plus neimersivní virtuální realita
Účastníci podstoupí 8týdenní multicomponentní cvičební program kombinovaný s neimersivní virtuální realitou (VR). Sezení budou probíhat dvakrát týdně (60 minut každé) a budou zahrnovat silový, rovnovážný, koordinační a funkční pohybový trénink spolu s VR motorickou a kognitivní stimulací využívající neimersivní systém. Intervence bude realizována v dohledem skupinovém prostředí.
Aktivní komparátor: Skupina virtuální reality (VR)
8týdenní program využívající výhradně neimersivní sezení ve virtuální realitě.
Behaviorální: Neimersivní virtuální realita
Účastníci budou po dobu 8 týdnů podstupovat neimersivní trénink ve virtuální realitě, se dvěma supervizovanými sezeními týdně (každé 60 minut), zaměřený na motorickou a kognitivní stimulaci.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Paralelní kohorta zachovávající obvyklé aktivity a účastnící se pouze předzásahových a pozásahových hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické funkce (skóre SPPB)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Fyzická funkce bude hodnocena pomocí baterie Short Physical Performance Battery (SPPB), která zahrnuje testy rovnováhy, rychlosti chůze a testy vstávání ze židle, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 12. Vyšší skóre indikuje lepší fyzickou funkci.
Výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mobility (test Timed Up and Go)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8 týdnů
Mobilita bude hodnocena pomocí testu Timed Up and Go (TUG). Bude zaznamenán čas v sekundách potřebný k postavení se ze židle, ujití tří metrů, otočení, návratu zpět a opětovnému usednutí, bez stanoveného minimálního nebo maximálního skóre. Nižší časy naznačují lepší mobilitu a nižší riziko pádu.
Výchozí hodnoty a 8 týdnů
Změna síly stisku ruky
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8 týdnů
Síla stisku ruky bude měřena v kilogramech pomocí dynamometru Jamar bez pevně stanoveného minimálního nebo maximálního skóre. Vyšší hodnoty indikují větší svalovou sílu.
Výchozí hodnoty a 8 týdnů
Změna kognitivních funkcí (skóre MoCA)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Kognitivní funkce bude hodnocena pomocí Montrealského kognitivního testu (MoCA), což je screeningový nástroj, který hodnotí více kognitivních domén včetně paměti, pozornosti, jazyka, exekutivních funkcí a vizuospaciálních schopností, s bodovým rozsahem od 0 do 30. Vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkce.
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna stavu křehkosti (FRAIL Scale)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Křehkost bude hodnocena pomocí FRAIL škály, která zahrnuje pět oblastí: únava, odolnost, chůze, onemocnění a úbytek hmotnosti, s hodnocením v rozmezí od 0 do 5. Vyšší skóre znamená větší křehkost.
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna v pracovní výkonnosti a spokojenosti (COPM)
Časové okno: Baseline a 8 týdnů
Profesní výkon a spokojenost budou hodnoceny pomocí Kanadské míry profesního výkonu (COPM), která hodnotí vlastní vnímaný výkon a spokojenost v smysluplných každodenních činnostech. Účastníci identifikují až pět prioritních činností v každodenním životě, které jsou následně hodnoceny z hlediska výkonu a spokojenosti na škálách od 1 (neschopný to udělat / vůbec nespokojený) do 10 (schopný to udělat extrémně dobře / extrémně spokojený). Vyšší skóre naznačuje lepší vnímaný výkon a spokojenost. Změny v profesním výkonu budou hodnoceny na základě skóre COPM.
Baseline a 8 týdnů
Změna v postižení a participaci (WHODAS 2.0)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Postižení a účast budou hodnoceny pomocí WHODAS 2.0 (36-položková verze), která hodnotí fungování v různých oblastech, se standardizovaným skóre v rozmezí od 0 do 100. Vyšší skóre značí větší míru postižení.
Výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European University Miguel de Cervantes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Line1-MOVE ON. 090120260362026
  • Line 1- MOVE ON (Jiné číslo grantu/financování: 8th Call for Research Projects and Talent Retention of UEMC-Valladolid Provincial Council)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny, aby byla chráněna soukromí a důvěrnost účastníků v souladu s postupy informovaného souhlasu a platnými předpisy na ochranu údajů. Vzhledem k malému vzorku, který je typický pro pilotní studie, a potenciálnímu riziku nepřímé identifikace budou ve vědeckých publikacích a komunikacích uváděny pouze agregované a anonymizované údaje. Všechny analýzy budou provedeny na úrovni skupiny. Údaje budou zpracovávány a uchovávány bezpečně v souladu s institucionálními a etickými směrnicemi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit