Exercício Multicomponente e Realidade Virtual para Adultos Mais Velhos (MOVE ON)
13 de abril de 2026 atualizado por: European University Miguel de Cervantes
Efeitos de um Programa Combinado de Exercício Multicomponente e Realidade Virtual Não Imersiva na Funcionalidade, Equilíbrio, Cognição e Participação Ocupacional em Idosos: Um Estudo Piloto de Métodos Mistos com Grupo de Controlo
O envelhecimento da população está associado a um maior risco de fragilidade, quedas e perda de autonomia.
Este estudo piloto tem como objetivo avaliar os efeitos de um programa que combina exercício multicomponente e realidade virtual não imersiva (MCE+VR-NI), em comparação com a realidade virtual sozinha (VR-NI) e o tratamento habitual.
O principal objetivo é determinar o impacto do programa na função física, equilíbrio, cognição e participação ocupacional em adultos com mais de 65 anos que residem na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto de métodos mistos que consiste num ensaio controlado aleatorizado de dois braços e numa coorte paralela não aleatorizada para o grupo de controlo.
Os participantes serão distribuídos numa proporção de 1:1:1 para os grupos de intervenção ou de controlo.
O período de intervenção terá a duração de 8 semanas.
Os resultados quantitativos (SPPB, Escala FRAIL, TUG, MoCA, COPM, WHODAS 2.0) serão avaliados no início e após a intervenção.
Além disso, serão realizadas entrevistas qualitativas para explorar as experiências subjetivas e a motivação dos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Olga I Fernández Rodríguez, Dr.
- Número de telefone: +34 983 001 000
- E-mail: oifernandez@uemc.es
Locais de estudo
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Valladolid
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Valladolid, Valladolid, Espanha
- INNOVEAS Innovation Center, Spanish Red Cross (Valladolid), Spain
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Contato:
- Olga I Fernández Rodríguez, Dr.
- E-mail: oifernandez@uemc.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes devem ter 65 anos ou mais.
- Uma pontuação ≥23 pontos na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
- Independência funcional ou dependência mínima nas atividades da vida diária (uma pontuação >90 no Índice de Barthel).
- Os participantes devem ser capazes de compreender as instruções e fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Condições que impeçam a marcha ou a participação segura numa intervenção em grupo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Exercício Multicomponente + Realidade Virtual (MCE+VR)
Programa combinado de 8 semanas que inclui treino de força, equilíbrio e coordenação, juntamente com sessões de realidade virtual não imersiva.
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Os participantes irão realizar um programa de exercício multicomponente de 8 semanas combinado com realidade virtual (RV) não imersiva.
As sessões serão realizadas duas vezes por semana (60 minutos cada) e incluirão treino de força, equilíbrio, coordenação e mobilidade funcional, juntamente com estimulação motora e cognitiva baseada em RV utilizando um sistema não imersivo.
A intervenção será realizada num ambiente de grupo supervisionado.
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Comparador Ativo: Grupo de Realidade Virtual (VR)
Programa de 8 semanas utilizando exclusivamente sessões de realidade virtual não imersiva.
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Os participantes receberão treino de realidade virtual não imersiva durante 8 semanas, com duas sessões supervisionadas por semana (60 minutos cada), focadas na estimulação motora e cognitiva.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Cohorte paralela mantendo as atividades habituais e participando apenas nas avaliações pré e pós-intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na função física (pontuação SPPB)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A função física será avaliada utilizando a Bateria de Desempenho Físico Curta (SPPB), que inclui testes de equilíbrio, velocidade da marcha e levantamento da cadeira, com uma pontuação total que varia de 0 a 12. Pontuações mais elevadas indicam uma melhor função física.
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Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na mobilidade (teste Timed Up and Go)
Prazo: Baseline e 8 semanas
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A mobilidade será avaliada através do teste Timed Up and Go (TUG).
Será registado o tempo em segundos necessário para se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar, regressar e sentar-se, sem pontuação mínima ou máxima fixa. Tempos mais baixos indicam melhor mobilidade e menor risco de queda. |
Baseline e 8 semanas
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Alteração na força de preensão manual
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A força de preensão manual será medida em quilogramas usando um dinamômetro Jamar, sem pontuação mínima ou máxima fixa.
Valores mais elevados indicam maior força muscular.
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração na função cognitiva (pontuação MoCA)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A função cognitiva será avaliada utilizando o Montreal Cognitive Assessment (MoCA), uma ferramenta de rastreio que avalia múltiplos domínios cognitivos incluindo memória, atenção, linguagem, função executiva e capacidades visuoespaciais, com uma pontuação que varia de 0 a 30.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor função cognitiva.
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração no estado de fragilidade (Escala FRAIL)
Prazo: Baseline e 8 semanas
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A fragilidade será avaliada usando a Escala FRAIL, que inclui cinco domínios: fadiga, resistência, ambulação, doenças e perda de peso, com uma pontuação que varia de 0 a 5. Pontuações mais elevadas indicam maior fragilidade.
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Baseline e 8 semanas
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Alteração no desempenho e satisfação ocupacional (COPM)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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O desempenho e satisfação ocupacional serão avaliados através da Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional (COPM), que avalia o desempenho e satisfação auto-percebidos em atividades diárias significativas.
Os participantes identificam até cinco atividades prioritárias na vida diária, que são depois classificadas quanto ao desempenho e satisfação em escalas que vão de 1 (incapaz de o fazer / nada satisfeito) a 10 (capaz de o fazer extremamente bem / extremamente satisfeito).
Pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho e satisfação percecionados.
As alterações no desempenho ocupacional serão avaliadas com base nas pontuações da COPM.
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração na incapacidade e participação (WHODAS 2.0)
Prazo: Baseline e 8 semanas
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A incapacidade e a participação serão avaliadas usando o WHODAS 2.0 (versão de 36 itens), que avalia o funcionamento em vários domínios, com uma pontuação padronizada que varia de 0 a 100.
Pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade. |
Baseline e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Izquierdo M, Merchant RA, Morley JE, Anker SD, Aprahamian I, Arai H, Aubertin-Leheudre M, Bernabei R, Cadore EL, Cesari M, Chen LK, de Souto Barreto P, Duque G, Ferrucci L, Fielding RA, Garcia-Hermoso A, Gutierrez-Robledo LM, Harridge SDR, Kirk B, Kritchevsky S, Landi F, Lazarus N, Martin FC, Marzetti E, Pahor M, Ramirez-Velez R, Rodriguez-Manas L, Rolland Y, Ruiz JG, Theou O, Villareal DT, Waters DL, Won Won C, Woo J, Vellas B, Fiatarone Singh M. International Exercise Recommendations in Older Adults (ICFSR): Expert Consensus Guidelines. J Nutr Health Aging. 2021;25(7):824-853. doi: 10.1007/s12603-021-1665-8.
- Gine-Garriga M, Roque-Figuls M, Coll-Planas L, Sitja-Rabert M, Salva A. Physical exercise interventions for improving performance-based measures of physical function in community-dwelling, frail older adults: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Apr;95(4):753-769.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2013.11.007. Epub 2013 Nov 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
7 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Line1-MOVE ON. 090120260362026
- Line 1- MOVE ON (Número de outro subsídio/financiamento: 8th Call for Research Projects and Talent Retention of UEMC-Valladolid Provincial Council)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados para proteger a privacidade e a confidencialidade dos participantes, de acordo com os procedimentos de consentimento informado e os regulamentos de proteção de dados aplicáveis.
Devido ao pequeno tamanho da amostra típico dos estudos piloto e ao risco potencial de identificação indireta, apenas dados agregados e anonimizados serão relatados em publicações e comunicações científicas.
Todas as análises serão conduzidas ao nível do grupo.
Os dados serão tratados e armazenados de forma segura, seguindo as diretrizes institucionais e éticas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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