노년층을 위한 다중 구성 요소 운동과 가상 현실 (MOVE ON)
2026년 4월 13일 업데이트: European University Miguel de Cervantes
노인의 기능성, 균형, 인지능력 및 직업 참여에 대한 다중 요소 운동과 비몰입형 가상현실 프로그램의 결합 효과: 통제군을 포함한 혼합 방법론 파일럿 연구
인구 고령화는 허약, 낙상 및 자율성 상실 위험 증가와 관련이 있습니다.
이 파일럿 연구는 비몰입형 가상 현실 단독(VR-NI) 및 일반 치료와 비교하여, 다중 구성 요소 운동과 비몰입형 가상 현실을 결합한 프로그램(MCE+VR-NI)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표는 65세 이상 지역사회 거주 성인의 신체 기능, 균형, 인지 및 작업 참여에 대한 프로그램의 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2개 군 무작위 대조 시험과 대조군에 대한 비무작위 평행 코호트로 구성된 혼합 방법 파일럿 연구입니다.
참가자는 개입군 또는 대조군에 1:1:1 비율로 할당됩니다.
개입 기간은 8주간 지속됩니다.
정량적 결과(SPPB, FRAIL 척도, TUG, MoCA, COPM, WHODAS 2.0)는 기준선 및 개입 후에 평가됩니다.
또한, 참가자의 주관적 경험과 동기를 탐색하기 위해 질적 인터뷰가 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olga I Fernández Rodríguez, Dr.
- 전화번호: +34 983 001 000
- 이메일: oifernandez@uemc.es
연구 장소
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Valladolid
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Valladolid, Valladolid, 스페인
- INNOVEAS Innovation Center, Spanish Red Cross (Valladolid), Spain
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연락하다:
- Olga I Fernández Rodríguez, Dr.
- 이메일: oifernandez@uemc.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 65세 이상이어야 합니다.
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수에서 23점 이상
- 일상생활 활동에서 기능적 독립 또는 최소한의 의존도 (Barthel 지수에서 90점 이상)
- 참가자는 지시를 이해하고 서면 동의서를 작성할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 걷기 또는 그룹 중재에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 구성 요소 운동 + 가상 현실 그룹 (MCE+VR)
8주간 진행되는 복합 프로그램으로 근력, 균형 및 조정 훈련과 비몰입형 가상현실 세션이 포함됩니다.
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참가자들은 비침습적 가상 현실(VR)과 결합된 8주간의 다중 구성요소 운동 프로그램을 수행하게 됩니다.
세션은 주 2회(각 60분) 진행되며, 비침습적 시스템을 사용한 VR 기반 운동 및 인지 자극과 함께 근력, 균형, 조정 및 기능적 이동성 훈련이 포함됩니다.
중재는 감독 그룹 환경에서 제공됩니다.
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활성 비교기: 가상 현실 그룹 (VR)
8주 동안 비침습적 가상 현실 세션만을 사용하는 프로그램.
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참가자는 8주 동안 비침습적 가상 현실 훈련을 받게 되며, 주당 2회의 감독 세션(각 60분)이 운동 및 인지 자극에 초점을 맞춥니다.
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간섭 없음: 대조군
평행 코호트는 평소 활동을 유지하면서 중재 전후 평가에만 참여합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능 변화(SPPB 점수)
기간: 기준선 및 8주
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신체 기능은 균형, 보행 속도, 의자에서 일어서기 검사를 포함하는 Short Physical Performance Battery(SPPB)를 사용하여 평가되며, 총점은 0에서 12점까지입니다. 점수가 높을수록 신체 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동성 변화 (Timed Up and Go 검사)
기간: 기준선 및 8주
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이동성은 Timed Up and Go (TUG) 검사를 사용하여 평가됩니다.
의자에서 일어나 3미터를 걸어가서 돌아서 돌아와 앉는 데 필요한 시간(초)이 기록되며, 고정된 최소 또는 최대 점수는 없습니다.
짧은 시간은 더 나은 이동성과 더 낮은 낙상 위험을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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악력 변화
기간: 기준선 및 8주
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악력을 측정하기 위해 자마 다이나모미터를 사용하여 킬로그램 단위로 측정하며, 최소 또는 최대 점수는 정해져 있지 않습니다.
높은 수치는 더 강한 근력을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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인지 기능 변화 (MoCA 점수)
기간: 기준선 및 8주
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인지 기능은 기억력, 주의력, 언어, 실행 기능, 시공간 능력 등 여러 인지 영역을 평가하는 선별 도구인 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 평가되며, 점수 범위는 0에서 30점입니다.
높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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쇠약 상태 변화 (FRAIL 척도)
기간: 기준선 및 8주
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FRAIL 척도를 사용하여 노쇠를 평가할 것입니다. 이 척도는 피로, 저항성, 보행, 질병, 체중 감소 등 다섯 가지 영역을 포함하며, 점수 범위는 0에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 노쇠 정도가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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직업 수행 능력 및 만족도 변화(COPM)
기간: 기준선 및 8주
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직업적 수행도와 만족도는 캐나다 직업적 수행도 측정(COPM)을 사용하여 평가되며, 이는 의미 있는 일상 활동에서의 자가 인지 수행도와 만족도를 평가합니다.
참가자는 일상생활에서 최대 다섯 가지 우선순위 활동을 식별한 후, 1(전혀 할 수 없음/전혀 만족하지 않음)에서 10(매우 잘 할 수 있음/매우 만족함)까지의 척도로 수행도와 만족도를 평가합니다.
높은 점수는 더 나은 인지된 수행도와 만족도를 나타냅니다.
직업적 수행도의 변화는 COPM 점수를 기반으로 평가됩니다.
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기준선 및 8주
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장애 및 참여 변화 (WHODAS 2.0)
기간: 기준선 및 8주
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장애 및 참여는 WHODAS 2.0(36항목 버전)을 사용하여 평가되며, 이는 여러 영역에 걸친 기능을 평가하고 0에서 100까지의 표준화된 점수를 제공합니다.
높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Izquierdo M, Merchant RA, Morley JE, Anker SD, Aprahamian I, Arai H, Aubertin-Leheudre M, Bernabei R, Cadore EL, Cesari M, Chen LK, de Souto Barreto P, Duque G, Ferrucci L, Fielding RA, Garcia-Hermoso A, Gutierrez-Robledo LM, Harridge SDR, Kirk B, Kritchevsky S, Landi F, Lazarus N, Martin FC, Marzetti E, Pahor M, Ramirez-Velez R, Rodriguez-Manas L, Rolland Y, Ruiz JG, Theou O, Villareal DT, Waters DL, Won Won C, Woo J, Vellas B, Fiatarone Singh M. International Exercise Recommendations in Older Adults (ICFSR): Expert Consensus Guidelines. J Nutr Health Aging. 2021;25(7):824-853. doi: 10.1007/s12603-021-1665-8.
- Gine-Garriga M, Roque-Figuls M, Coll-Planas L, Sitja-Rabert M, Salva A. Physical exercise interventions for improving performance-based measures of physical function in community-dwelling, frail older adults: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Apr;95(4):753-769.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2013.11.007. Epub 2013 Nov 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Line1-MOVE ON. 090120260362026
- Line 1- MOVE ON (기타 보조금/기금 번호: 8th Call for Research Projects and Talent Retention of UEMC-Valladolid Provincial Council)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자의 프라이버시와 기밀을 보호하기 위해 개별 참가자 데이터(IPD)는 동의 절차 및 적용 가능한 데이터 보호 규정에 따라 공유되지 않습니다.
파일럿 연구의 일반적인 소규모 표본 크기와 간접적 식별 가능성으로 인해, 과학적 출판물과 커뮤니케이션에서는 집계되고 익명화된 데이터만 보고될 것입니다.
모든 분석은 그룹 수준에서 수행됩니다.
데이터는 기관 및 윤리 지침에 따라 안전하게 처리 및 저장됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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