Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikomponenttinen liikunta ja virtuaalitodellisuus iäkkäille aikuisille (MOVE ON)

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: European University Miguel de Cervantes

Yhdistetyn monikomponenttiliikunta- ja ei-upotavan virtuaalitodellisuusohjelman vaikutukset toimintakykyyn, tasapainoon, kognitioon ja ammatilliseen osallistumiseen ikääntyneillä aikuisilla: sekoitettujen menetelmien pilottitutkimus kontrolliryhmällä

Väestön ikääntyminen liittyy lisääntyneeseen riskiin heikentymiselle, kaatumisille ja itsemääräämisoikeuden menetykselle. Tämä pilottitutkimus pyrkii arvioimaan monikomponenttisen liikunnan ja ei-upottavan virtuaalitodellisuuden (MCE+VR-NI) yhdistelmäohjelman vaikutuksia verrattuna pelkkään virtuaalitodellisuuteen (VR-NI) ja tavalliseen hoitoon. Päätavoitteena on määrittää ohjelman vaikutus fyysiseen toimintakykyyn, tasapainoon, kognitioon ja toiminnalliseen osallistumiseen yli 65-vuotiailla yhteisössä asuvilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monimenetelmäinen pilottitutkimus, joka koostuu kaksihaaraisesta satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta ja satunnaistamattomasta rinnakkaiskohortista kontrolliryhmälle. Osallistujat jaetaan suhteessa 1:1:1 interventio- tai kontrolliryhmiin. Interventiojakso kestää 8 viikkoa. Kvantitatiivisia tuloksia (SPPB, FRAIL Scale, TUG, MoCA, COPM, WHODAS 2.0) arvioidaan alku- ja interventiojälkeisessä vaiheessa. Lisäksi toteutetaan laadullisia haastatteluja osallistujien subjektiivisten kokemusten ja motivaation tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Olga I Fernández Rodríguez, Dr.
  • Puhelinnumero: +34 983 001 000
  • Sähköposti: oifernandez@uemc.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Espanja
        • INNOVEAS Innovation Center, Spanish Red Cross (Valladolid), Spain
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on oltava 65-vuotiaita tai vanhempia.
  • Pisteet ≥23 Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pisteytyksessä
  • Toiminnallinen riippumattomuus tai vähäinen riippuvuus päivittäisissä toiminnoissa (pisteet >90 Barthel-indeksissä).
  • Osallistujien on kyettävä ymmärtämään ohjeet ja antamaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireet, jotka estävät kävelemisen tai turvallisen osallistumisen ryhmäinterventioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monikomponenttinen liikunta + virtuaalitodellisuus -ryhmä (MCE+VR)
8-viikon yhdistetty ohjelma, joka sisältää voimaa, tasapainoa ja koordinaatiokoulutusta sekä ei-upottavia virtuaalitodellisuussessioita.
Käyttäytyminen: Monikomponenttiharjoitus plus ei-upottava virtuaalitodellisuus
Osallistujat osallistuvat 8 viikon monikomponenttiseen liikuntaohjelmaan, joka yhdistetään ei-upottavaan virtuaalitodellisuuteen (VR). Tapaamiset järjestetään kahdesti viikossa (60 minuuttia kerrallaan) ja ne sisältävät voima-, tasapaino-, koordinaatio- ja toiminnallisen liikkuvuuden harjoittelua sekä VR-pohjaista motorista ja kognitiivista stimulaatiota ei-upottavalla järjestelmällä. Interventio toteutetaan valvotussa ryhmäympäristössä.
Active Comparator: Virtuaalitodellisuusryhmä (VR)
8 viikon ohjelma, jossa käytetään yksinomaan ei-immersiivisiä virtuaalitodellisuusistuntoja.
Käyttäytyminen: Ei-immersiivinen virtuaalitodellisuus
Osallistujat saavat ei-upottavaa virtuaalitodellisuuskoulutusta 8 viikon ajan, kahdella valvotulla istunnolla viikossa (60 minuuttia kukin), keskittyen motoriseen ja kognitiiviseen stimulaatioon.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rinnakkaiskohortti, joka säilyttää tavanomaiset toimintansa ja osallistuu vain interventioon edeltäviin ja jälkeisiin arviointeihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen toimintakyvyn muutos (SPPB-pisteet)
Aikaikkuna: Alkutila ja 8 viikkoa
Fyysistä toimintakykyä arvioidaan Short Physical Performance Battery (SPPB) -testillä, joka sisältää tasapaino-, kävelynopeus- ja tuolista nousemistestit. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintakykyä.
Alkutila ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobiilisuuden muutos (Timed Up and Go -testi)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
Liikkuvuutta arvioidaan käyttämällä Timed Up and Go (TUG) -testiä. Tallennetaan aika sekunneissa, joka kuluu nousta tuolista, kävellä kolme metriä, kääntyä, kävellä takaisin ja istuutua alas, ilman kiinteää minimi- tai maksimipistemäärää. Lyhyemmät ajat osoittavat parempaa liikkuvuutta ja pienempää kaatumisriskiä.
Alkutilanne ja 8 viikkoa
Käsipurin voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Käden puristusvoimaa mitataan kilogrammoina Jamar-dynamometrillä, eikä ole kiinteää vähimmäis- tai enimmäispistemäärää. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa.
Perustaso ja 8 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan muutos (MoCA-pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttämällä Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testiä, joka on seulontatyökalu useiden kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi, kuten muisti, tarkkaavaisuus, kieli, suorituskyky ja visuaalis-spatiaaliset kyvyt. Testin pistemäärä vaihtelee välillä 0–30. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos heikkoudentilassa (FRAIL-asteikko)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
Heikkoutta arvioidaan käyttäen FRAIL-asteikkoa, joka sisältää viisi osa-aluetta: väsymys, vastustuskyky, kävelykyky, sairaudet ja painonlasku. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkoutta.
Alkutilanne ja 8 viikkoa
Muutos ammatillisessa suoriutumisessa ja tyytyväisyydessä (COPM)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Työn suorituskykyä ja tyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä Kanadalaisen työn suorituskykymittaria (COPM), joka arvioi itse koettua suorituskykyä ja tyytyväisyyttä merkityksellisissä päivittäisissä toimissa. Osallistujat tunnistavat enintään viisi päivittäisen elämän prioriteettitoimintoa, joita sitten arvioidaan suorituskyvyn ja tyytyväisyyden osalta asteikoilla 1 (ei pysty tekemään sitä / ei lainkaan tyytyväinen) - 10 (pystyy tekemään sen erittäin hyvin / erittäin tyytyväinen). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua suorituskykyä ja tyytyväisyyttä. Työn suorituskyvyn muutoksia arvioidaan COPM-pisteiden perusteella.
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos toimintakyvyssä ja osallistumisessa (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Vammaisuutta ja osallistumista arvioidaan WHODAS 2.0 -menetelmällä (36-kohdeversio), joka arvioi toimintakykyä useilla alueilla standardoidulla asteikolla 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Perustaso ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European University Miguel de Cervantes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Line1-MOVE ON. 090120260362026
  • Line 1- MOVE ON (Muu apuraha/rahoitusnumero: 8th Call for Research Projects and Talent Retention of UEMC-Valladolid Provincial Council)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi, mikä on linjassa tietoon perustuvan suostumuksen menettelyjen ja sovellettavien tietosuoja-asetusten kanssa. Pilot-tutkimuksille tyypillisen pienen otoskoon ja epäsuoran tunnistamisen mahdollisen riskin vuoksi tieteellisissä julkaisuissa ja viestinnässä raportoidaan vain aggregoituja ja anonyymejä tietoja. Kaikki analyysit suoritetaan ryhmätasolla. Tietoja käsitellään ja säilytetään turvallisesti instituutioiden ja eettisten ohjeiden mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa