Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multikomponent trening og virtuell virkelighet for eldre voksne (MOVE ON)

13. april 2026 oppdatert av: European University Miguel de Cervantes

Effekter av et kombinerert flerkomponent trening og ikke-immersiv virtuell virkelighet program på funksjonalitet, balanse, kognisjon og yrkesdeltakelse hos eldre voksne: En mixed-methods pilotstudie med en kontrollgruppe

Aldring av befolkningen er forbundet med økt risiko for skrøpelighet, fall og tap av autonomi. Denne pilotstudien har som mål å evaluere effektene av et program som kombinerer flerkomponent trening og ikke-immersiv virtual reality (MCE+VR-NI), sammenlignet med kun virtual reality (VR-NI) og vanlig behandling. Det primære målet er å fastslå programmets innvirkning på fysisk funksjon, balanse, kognisjon og yrkesdeltakelse hos voksne over 65 år som bor i ordinært boligområde.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en pilotstudie med blandede metoder som består av en randomisert kontrollert studie med to armer og en ikke-randomisert parallell kohort for kontrollgruppen. Deltakere vil bli tildelt i et 1:1:1-forhold til intervensjons- eller kontrollgruppene. Intervensjonsperioden vil vare i 8 uker. Kvantitative utfallsmål (SPPB, FRAIL-skalaen, TUG, MoCA, COPM, WHODAS 2.0) vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjonen. I tillegg vil kvalitative intervjuer bli gjennomført for å utforske deltakernes subjektive erfaringer og motivasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Olga I Fernández Rodríguez, Dr.
  • Telefonnummer: +34 983 001 000
  • E-post: oifernandez@uemc.es

Studiesteder

  • Spania
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Spania
        • INNOVEAS Innovation Center, Spanish Red Cross (Valladolid), Spain
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må være 65 år eller eldre.
  • En poengsum på ≥23 poeng på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-testen.
  • Funksjonell uavhengighet eller minimal avhengighet i daglige aktiviteter (En poengsum på >90 på Barthel-indeksen).
  • Deltakere må kunne forstå instruksjoner og gi skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstander som hindrer gange eller trygg deltakelse i en gruppeintervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multikomponent treningsgruppe + virtuell virkelighet (MCE+VR)
8-ukers kombinert program som inkluderer styrke-, balanse- og koordinasjonstrening sammen med ikke-immersive virtuell virkelighet-sesjoner.
Atferdsmessig: Multikomponent trening pluss ikke-immersiv virtuell virkelighet
Deltakerne vil gjennomgå et 8-ukers flerkomponent treningsprogram kombinert med ikke-immersiv virtuell virkelighet (VR). Øktene vil bli gjennomført to ganger i uken (60 minutter hver) og vil inkludere styrke, balanse, koordinasjon og funksjonell mobilitetstrening, sammen med VR-basert motorisk og kognitiv stimulering ved bruk av et ikke-immersivt system. Intervensjonen vil bli gjennomført i en tilsynsgruppe.
Aktiv komparator: Virtuell virkelighetsgruppe (VR)
8-ukers program som utelukkende bruker ikke-immersive virtuell virkelighet-sesjoner.
Atferdsmessig: Ikke-immersiv virtuell virkelighet
Deltakerne vil motta ikke-immersiv virtuell virkelighetstrening i 8 uker, med to overvåkede økter per uke (60 minutter hver), fokusert på motorisk og kognitiv stimulering.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Parallell kohort som opprettholder vanlige aktiviteter og kun deltar i vurderinger før og etter intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk funksjon (SPPB-score)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Fysisk funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Short Physical Performance Battery (SPPB), som inkluderer balanse, ganghastighet og stolreise-tester, med en totalscore fra 0 til 12. Høyere score indikerer bedre fysisk funksjon.
Utgangspunkt og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mobilitet (Timed Up and Go-test)
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Mobilitet vil bli vurdert ved bruk av Timed Up and Go (TUG)-testen.
Tiden i sekunder som kreves for å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu, gå tilbake og sette seg ned vil bli registrert, uten fastsatte minimums- eller maksimumspoeng.
Lavere tider indikerer bedre mobilitet og lavere fallrisiko.
Baseline og 8 uker
Endring i håndstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Håndgrepstyrke vil bli målt i kilogram ved hjelp av en Jamar-dynamometer, uten fastsatt minimums- eller maksimumsscore. Høyere verdier indikerer større muskelstyrke.
Utgangspunkt og 8 uker
Endring i kognitiv funksjon (MoCA-skår)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved bruk av Montreal Cognitive Assessment (MoCA), et screeningverktøy som evaluerer flere kognitive områder inkludert hukommelse, oppmerksomhet, språk, eksekutiv funksjon og visuospatiale evner, med en poengsum fra 0 til 30. Høyere poengsummer indikerer bedre kognitiv funksjon.
Utgangspunkt og 8 uker
Endring i skrøpelighetstatus (FRAIL-skalaen)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Skrøpelighet vil bli vurdert ved hjelp av FRAIL-skalaen, som inkluderer fem domener: tretthet, motstandsevne, gangfunksjon, sykdommer og vekttap, med en poengsum fra 0 til 5. Høyere poengsum indikerer større skrøpelighet.
Utgangspunkt og 8 uker
Endring i yrkesmessig ytelse og tilfredshet (COPM)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Yrkesmessig prestasjon og tilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av Canadian Occupational Performance Measure (COPM), som evaluerer selvopplevd prestasjon og tilfredshet i meningsfulle daglige aktiviteter. Deltakerne identifiserer opptil fem prioriterte aktiviteter i dagliglivet, som deretter vurderes for prestasjon og tilfredshet på skalaer fra 1 (ikke i stand til å gjøre det / ikke fornøyd i det hele tatt) til 10 (i stand til å gjøre det ekstremt godt / ekstremt fornøyd). Høyere poeng indikerer bedre opplevd prestasjon og tilfredshet. Endringer i yrkesmessig prestasjon vil bli vurdert basert på COPM-poeng.
Utgangspunkt og 8 uker
Endring i funksjonsnedsettelse og deltakelse (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Funksjonshemming og deltakelse vil bli vurdert ved bruk av WHODAS 2.0 (36-spørsmålsversjonen), som evaluerer funksjonering på tvers av flere domener, med en standardisert poengsum fra 0 til 100. Høyere poengsum indikerer større funksjonshemming.
Utgangspunkt og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European University Miguel de Cervantes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Line1-MOVE ON. 090120260362026
  • Line 1- MOVE ON (Annet stipend/finansieringsnummer: 8th Call for Research Projects and Talent Retention of UEMC-Valladolid Provincial Council)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt for å beskytte deltakernes personvern og konfidensialitet, i samsvar med informert samtykkeprosedyrer og gjeldende personvernregelverk. På grunn av den lille utvalgsstørrelsen som er typisk for pilotstudier og den potensielle risikoen for indirekte identifikasjon, vil kun aggregerte og anonymiserte data bli rapportert i vitenskapelige publikasjoner og kommunikasjoner. Alle analyser vil bli utført på gruppenivå. Data vil bli håndtert og lagret sikkert i henhold til institusjonelle og etiske retningslinjer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere