Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia wieloskładnikowe i rzeczywistość wirtualna dla osób starszych (MOVE ON)

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: European University Miguel de Cervantes

Wpływ połączonego programu wieloskładnikowych ćwiczeń i nieimmersywnej wirtualnej rzeczywistości na funkcjonalność, równowagę, funkcje poznawcze i uczestnictwo w zajęciach u osób starszych: mieszane metody pilotażowego badania z grupą kontrolną

Starzenie się populacji wiąże się ze zwiększonym ryzykiem osłabienia, upadków i utraty samodzielności. To badanie pilotażowe ma na celu ocenę efektów programu łączącego wieloskładnikowe ćwiczenia i nieimmersywną rzeczywistość wirtualną (MCE+VR-NI), w porównaniu z samą rzeczywistością wirtualną (VR-NI) i standardowym leczeniem. Głównym celem jest określenie wpływu programu na funkcję fizyczną, równowagę, funkcje poznawcze i uczestnictwo w zajęciach u osób dorosłych w wieku powyżej 65 lat mieszkających we własnych domach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to pilotażowe badanie metod mieszanych, składające się z dwuramiennego randomizowanego badania kontrolowanego oraz nierandomizowanej równoległej kohorty dla grupy kontrolnej. Uczestnicy zostaną przydzieleni w stosunku 1:1:1 do grup interwencyjnej lub kontrolnej. Okres interwencji będzie trwał 8 tygodni. Wyniki ilościowe (SPPB, Skala FRAIL, TUG, MoCA, COPM, WHODAS 2.0) będą oceniane na początku i po interwencji. Dodatkowo, zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe w celu zbadania subiektywnych doświadczeń i motywacji uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Olga I Fernández Rodríguez, Dr.
  • Numer telefonu: +34 983 001 000
  • E-mail: oifernandez@uemc.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Hiszpania
        • INNOVEAS Innovation Center, Spanish Red Cross (Valladolid), Spain
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą mieć 65 lat lub więcej.
  • Wynik ≥23 punktów w teście Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
  • Samodzielność funkcjonalna lub minimalna zależność w czynnościach życia codziennego (wynik >90 w skali Barthel).
  • Uczestnicy muszą rozumieć instrukcje i wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Stany uniemożliwiające chodzenie lub bezpieczny udział w interwencji grupowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Wieloskładnikowych + Rzeczywistość Wirtualna (MCE+VR)
8-tygodniowy połączony program obejmujący trening siłowy, równowagi i koordynacji wraz z sesjami wirtualnej rzeczywistości nieimmersyjnej.
Behawioralne: Wieloskładnikowe ćwiczenia plus nienasycająca rzeczywistość wirtualna
Uczestnicy przejdą 8-tygodniowy wieloskładnikowy program ćwiczeń połączony z niewciągającą wirtualną rzeczywistością (VR). Sesje będą odbywać się dwa razy w tygodniu (po 60 minut każda) i będą obejmować trening siłowy, równowagi, koordynacji oraz mobilności funkcjonalnej, wraz z VR-ową stymulacją motoryczną i poznawczą przy użyciu systemu niewciągającego. Interwencja będzie realizowana w nadzorowanym otoczeniu grupowym.
Aktywny komparator: Grupa Wirtualnej Rzeczywistości (VR)
8-tygodniowy program wykorzystujący wyłącznie sesje wirtualnej rzeczywistości nieimmersyjnej.
Behawioralne: Niezanurzająca rzeczywistość wirtualna
Uczestnicy otrzymają nienasycający trening wirtualnej rzeczywistości przez 8 tygodni, z dwoma nadzorowanymi sesjami w tygodniu (po 60 minut każda), skoncentrowany na stymulacji motorycznej i poznawczej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kohorta równoległa utrzymująca zwykłe aktywności i uczestnicząca tylko w ocenach przed i po interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji fizycznej (wynik SPPB)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
Funkcję fizyczną ocenia się za pomocą Krótkiej Baterii Testów Sprawności Fizycznej (SPPB), która obejmuje testy równowagi, prędkości chodu i wstawania z krzesła, z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 12. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję fizyczną.
Linia bazowa i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mobilności (test Timed Up and Go)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
Mobilność będzie oceniana za pomocą testu Timed Up and Go (TUG). Zostanie zarejestrowany czas w sekundach potrzebny do wstania z krzesła, przejścia trzech metrów, obrócenia się, powrotu i ponownego siadania, bez ustalonego minimalnego lub maksymalnego wyniku. Krótsze czasy wskazują na lepszą mobilność i mniejsze ryzyko upadku.
Linia bazowa i 8 tygodni
Zmiana siły uchwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
Siłę uścisku dłoni będzie mierzono w kilogramach przy użyciu dynamometru Jamar, bez ustalonej minimalnej ani maksymalnej wartości.
Większe wartości wskazują na większą siłę mięśniową.
Linia bazowa i 8 tygodni
Zmiana funkcji poznawczych (wynik w skali MoCA)
Ramy czasowe: Linia początkowa i 8 tygodni
Funkcję poznawczą oceniono za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA), narzędzia przesiewowego, które ocenia wiele domen poznawczych, w tym pamięć, uwagę, język, funkcje wykonawcze i zdolności wzrokowo-przestrzenne, z wynikiem w zakresie od 0 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
Linia początkowa i 8 tygodni
Zmiana statusu kruchości (Skala FRAIL)
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i po 8 tygodniach
Kruchość będzie oceniana za pomocą Skali FRAIL, która obejmuje pięć domen: zmęczenie, oporność, chodzenie, choroby i utratę masy ciała, z wynikiem od 0 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą kruchość.
Wyniki wyjściowe i po 8 tygodniach
Zmiana w zakresie wykonania i satysfakcji zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 8 tygodni
Sprawność zawodowa i satysfakcja będą oceniane za pomocą Kanadyjskiego Pomiaru Sprawności Zawodowej (COPM), który ocenia postrzeganą przez siebie sprawność i satysfakcję w znaczących codziennych aktywnościach. Uczestnicy identyfikują do pięciu priorytetowych aktywności w życiu codziennym, które są następnie oceniane pod względem sprawności i satysfakcji w skali od 1 (niezdolny do wykonania / w ogóle niezadowolony) do 10 (zdolny do wykonania bardzo dobrze / niezwykle zadowolony). Wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą sprawność i satysfakcję. Zmiany w sprawności zawodowej będą oceniane na podstawie wyników COPM.
Wartość wyjściowa i 8 tygodni
Zmiana w zakresie niepełnosprawności i uczestnictwa (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni
Niepełnosprawność i uczestnictwo będą oceniane przy użyciu WHODAS 2.0 (36-pozycyjna wersja), która ocenia funkcjonowanie w wielu dziedzinach, ze standaryzowanym wynikiem w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Linia wyjściowa i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European University Miguel de Cervantes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Line1-MOVE ON. 090120260362026
  • Line 1- MOVE ON (Inny numer grantu/finansowania: 8th Call for Research Projects and Talent Retention of UEMC-Valladolid Provincial Council)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności i poufności uczestników, zgodnie z procedurami świadomej zgody oraz obowiązującymi przepisami dotyczącymi ochrony danych. Ze względu na małą liczebność próby, typową dla badań pilotażowych, oraz potencjalne ryzyko pośredniej identyfikacji, w publikacjach naukowych i komunikacji będą raportowane wyłącznie dane zagregowane i anonimizowane. Wszystkie analizy będą przeprowadzane na poziomie grupowym. Dane będą przetwarzane i przechowywane bezpiecznie, zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i etycznymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj