運動ターゲット型スマートライフスタイルマネジメント

対象基準：

• 年齢20歳から60歳。
• 過体重または肥満で、体格指数（BMI）が24 kg/m²以上かつ40 kg/m²未満。

• グルコース、脂質、血圧に関して代謝パラメータが障害されている患者は、以下の基準のうち少なくとも2つを満たすこと：

  • 中心性肥満：男性の腹囲が90 cm以上、または女性の腹囲が85 cm以上。
  • 高血糖：空腹時血糖値（FPG）が6.1 mmol/L以上、または経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）中の2時間血糖値が7.8 mmol/L以上、および/または以前に診断された糖尿病の治療を受けている。
  • 高血圧：血圧が130/85 mmHg以上、および/または以前に診断された高血圧の治療を受けている。
  • 空腹時トリグリセリド（TG）上昇：1.7 mmol/L以上。
  • 空腹時高比重リポ蛋白コレステロール（HDL-C）低下：1.04 mmol/L未満。

除外基準：

• 心血管疾患または脳血管疾患の既往歴、または急性期にあるもの（狭心症、心筋梗塞、冠動脈血行再建術、脳卒中（虚血性または出血性、一過性脳虚血発作を含む）、手術を必要とする症状性末梢動脈疾患または血管造影技術により診断されたもの、心室性不整脈、制御不良の心房細動、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会分類IIIまたはIV）、肥大型心筋症、直径5.5 cm以上の動脈瘤の既往歴、または動脈瘤手術の既往歴を含む）。
• 悪性腫瘍、または過去5年以内の悪性腫瘍の既往歴。
• 推奨食への遵守を妨げる宗教的制限または嚥下障害。
• 整形外科的障害など、運動の禁忌。
• スクリーニング訪問の6か月前に他の減量プログラム（体重減少5 kg超）に参加していた。
• 肥満外科手術の既往歴、または今後12か月以内に肥満外科手術を受ける意向。
• 小腸または大腸切除術の既往歴、または炎症性腸疾患。
• 原因不明の内分泌疾患による肥満（治療済みの甲状腺機能低下症を除く）。
• 地中海食の食品成分に対するアレルギー。
• 免疫不全またはHIV陽性。
• 肝硬変または肝不全。
• 統合失調症、双極性障害、摂食障害、または過去6か月に入院を要するうつ病などの重度の精神疾患。

余命が24か月未満の重篤な併存疾患。

• 過去6か月間のアルコール依存症、依存症、または薬物乱用（または1日あたりのアルコール摂取量が50 g超）。
• 主要臓器移植の既往歴。
• 免疫抑制剤または細胞毒性薬の併用。
• 全身性コルチコステロイドの現在の使用。
• 減量薬の現在の使用。
• 現在別の無作為化臨床試験に参加している。
• 急性感染症または炎症（例：肺炎）の患者は、状態が解決してから3か月後に参加可能。
• 妊娠中、または研究期間中に妊娠を計画している。
• プロトコル遵守を妨げる可能性のあるその他の状態。
• インフォームドコンセント文書への署名を拒否。