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Gestão Inteligente de Estilo de Vida com Foco no Exercício

9 de abril de 2026 atualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases

Estudo sobre os Efeitos de Melhoria da Gestão Inteligente do Estilo de Vida, Visando o Aumento da Capacidade de Exercício, na Síndrome Metabólica com Excesso de Peso/Obesidade

Para investigar os efeitos da gestão alimentar simples e da dieta combinada com gestão inteligente do estilo de vida direcionada à capacidade de exercício na melhoria dos indicadores metabólicos em pacientes com sobrepeso/obesidade e síndrome metabólica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo visa realizar um ensaio clínico controlado randomizado entre populações ocupacionais com excesso de peso/obesidade e síndrome metabólica. Ao implementar um padrão alimentar saudável com restrição energética e intervenções de treino físico personalizado, pretendemos investigar os seus efeitos na melhoria da síndrome metabólica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

435

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 20 e 60 anos.
  • Sobrepeso ou obesidade, com um Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 24 kg/m² e < 40 kg/m².

  • Pacientes com parâmetros metabólicos alterados em relação à glicose, lípidos e pressão arterial, que cumpram pelo menos dois dos seguintes critérios:

    • Obesidade central: Circunferência da cintura ≥ 90 cm para homens ou ≥ 85 cm para mulheres.
    • Hiperglicemia: Glicemia plasmática em jejum (GPJ) ≥ 6.1 mmol/L, ou glicemia plasmática 2 horas após sobrecarga ≥ 7.8 mmol/L durante um teste oral de tolerância à glicose (TOTG), e/ou atualmente em tratamento para diabetes previamente diagnosticada.
    • Hipertensão: Pressão arterial ≥ 130/85 mmHg, e/ou atualmente em tratamento para hipertensão previamente diagnosticada.
    • Triglicerídeos em jejum elevados (TG): ≥ 1.7 mmol/L.
    • Colesterol de lipoproteína de alta densidade em jejum reduzido (HDL-C): < 1.04 mmol/L.

Critérios de Exclusão:

  • História de doença cardiovascular ou cerebrovascular, ou na fase aguda, incluindo: angina de peito, enfarte do miocárdio, cirurgia de revascularização coronária, acidente vascular cerebral (isquémico ou hemorrágico, incluindo ataque isquémico transitório), doença arterial periférica sintomática que necessite de cirurgia ou diagnosticada por técnicas angiográficas, arritmias ventriculares, fibrilhação auricular não controlada, insuficiência cardíaca congestiva (classe III ou IV da New York Heart Association), miocardiopatia hipertrófica, história de aneurisma com diâmetro ≥ 5.5 cm, ou história de cirurgia de aneurisma.
  • Malignidade ou história de malignidade nos últimos cinco anos.
  • Restrições religiosas ou disfagia que impeçam a adesão à dieta recomendada.
  • Contraindicações para exercício, como distúrbios ortopédicos.
  • Participação noutros programas de perda de peso (> 5 kg de perda de peso) nos seis meses anteriores à visita de rastreio.
  • História de cirurgia bariátrica ou intenção de realizar cirurgia bariátrica nos próximos 12 meses.
  • História de ressecção do intestino delgado ou grosso ou doença inflamatória intestinal.
  • Obesidade devido a distúrbios endócrinos de causa desconhecida (excluindo hipotiroidismo tratado).
  • Alergia a qualquer componente alimentar da dieta mediterrânica.
  • Imunodeficiência ou estado de VIH positivo.
  • Cirrose ou insuficiência hepática.
  • Distúrbios psiquiátricos graves, incluindo esquizofrenia, perturbação bipolar, perturbações alimentares ou depressão que necessitaram de hospitalização nos últimos 6 meses.

Comorbilidades graves com uma expectativa de vida inferior a 24 meses.

  • Alcoolismo, dependência ou abuso de drogas nos últimos seis meses (ou consumo diário de álcool > 50 g).
  • História de transplante de órgão principal.
  • Uso concomitante de medicamentos imunossupressores ou citotóxicos.
  • Uso atual de corticosteroides sistémicos.
  • Uso atual de medicamentos para perda de peso.
  • Participação atual noutro ensaio clínico randomizado.
  • Pacientes com infeção ou inflamação aguda (ex: pneumonia) podem participar 3 meses após a resolução da condição.
  • Grávida ou planear engravidar durante o período do estudo.
  • Qualquer outra condição que possa interferir com o cumprimento do protocolo.
  • Recusa em assinar o documento de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Controlo
Protocolo de Tratamento Clínico de Rotina: Prevenção e Educação da Síndrome Metabólica: Mantenha um peso corporal ideal, pratique exercício físico adequado, modifique a estrutura alimentar para reduzir a ingestão calórica, restrinja o consumo de sal, reduza a ingestão de bebidas açucaradas ou com adoçantes artificiais, deixe de fumar, evite o consumo excessivo de álcool e mantenha um estado emocional positivo.
Comportamental: Prevenção e Educação da Síndrome Metabólica
Mantenha um peso corporal ideal, pratique exercício adequado, modifique a estrutura alimentar para reduzir a ingestão calórica, restrinja o consumo de sal, reduza a ingestão de bebidas açucaradas ou adoçadas artificialmente, deixe de fumar, evite o consumo excessivo de álcool e mantenha um estado emocional positivo.
Experimental: Grupo com Reforço Dietético: Prescrição Dietética + Conselhos de Exercício

Prescrição Dietética: Utilizando a dieta mediterrânica ou a dieta DASH como modelos de referência, as prescrições dietéticas serão formuladas com base nos resultados da avaliação nutricional dos participantes:

  1. Ingestão de Energia e Macronutrientes: O padrão de ingestão diária de energia será estimado de acordo com a Taxa Metabólica Basal (TMB) e o nível de atividade física de cada participante. A proporção de macronutrientes será personalizada pelo nutricionista com base nos indicadores metabólicos do participante.
  2. Orientação Dietética Personalizada: Com base na avaliação dietética inicial e nos indicadores específicos da síndrome metabólica, os nutricionistas desenvolverão prescrições dietéticas personalizadas. A dieta incentiva o consumo de frutos secos crus, frutas, vegetais (incluindo vegetais de cor escura, como espinafres, couve, alho-francês, brócolos, etc.), cereais integrais, leguminosas, carnes magras, peixe e produtos lácteos com baixo teor de gordura.
Comportamental: Prescrição Dietética

Prescrição Dietética: Utilizando a dieta mediterrânica ou a dieta DASH como modelos de referência, as prescrições dietéticas serão formuladas com base nos resultados da avaliação nutricional dos participantes:

  1. Ingestão de Energia e Macronutrientes: O padrão de ingestão diária de energia será estimado de acordo com a Taxa Metabólica Basal (TMB) de cada participante e o seu nível de atividade física. A proporção de macronutrientes será personalizada pelo nutricionista com base nos indicadores metabólicos do participante.
  2. Orientação Dietética Personalizada: Com base na avaliação dietética inicial e em indicadores específicos da síndrome metabólica, os nutricionistas desenvolverão prescrições dietéticas personalizadas. A dieta incentiva o consumo de frutos secos crus, frutas, vegetais (incluindo vegetais de cor escura como espinafres, couve, alho-francês, brócolos, etc.), cereais integrais, leguminosas, carnes magras, peixe e produtos lácteos com baixo teor de gordura.
Experimental: Grupo de Intervenção de Estilo de Vida Abrangente: Prescrição Dietética + Prescrição de Exercício Personalizado
Prescrição Dietética (igual ao braço 2) + Prescrição de Exercício Personalizado: Com base nos testes de aptidão funcional de linha de base e nos resultados do teste de exercício cardiopulmonar (CPET), será estabelecido um regime de treino de exercício personalizado. O programa será principalmente entregue através de vídeos instrutivos e monitorizado através de um diário de exercícios baseado numa APP. Os componentes específicos do exercício incluem: treino dos músculos respiratórios, treino aeróbico, treino de resistência dos membros superiores e inferiores e treino de flexibilidade.
Comportamental: Prescrição Dietética

Prescrição Dietética: Utilizando a dieta mediterrânica ou a dieta DASH como modelos de referência, as prescrições dietéticas serão formuladas com base nos resultados da avaliação nutricional dos participantes:

  1. Ingestão de Energia e Macronutrientes: O padrão de ingestão diária de energia será estimado de acordo com a Taxa Metabólica Basal (TMB) de cada participante e o seu nível de atividade física. A proporção de macronutrientes será personalizada pelo nutricionista com base nos indicadores metabólicos do participante.
  2. Orientação Dietética Personalizada: Com base na avaliação dietética inicial e em indicadores específicos da síndrome metabólica, os nutricionistas desenvolverão prescrições dietéticas personalizadas. A dieta incentiva o consumo de frutos secos crus, frutas, vegetais (incluindo vegetais de cor escura como espinafres, couve, alho-francês, brócolos, etc.), cereais integrais, leguminosas, carnes magras, peixe e produtos lácteos com baixo teor de gordura.
Comportamental: Prescrição de Exercício Personalizado
Com base nos testes de aptidão funcional inicial e nos resultados do teste de exercício cardiopulmonar (CPET), será estabelecido um regime de treino de exercício personalizado. O programa será principalmente entregue através de vídeos instrutivos e monitorizado via um diário de exercícios baseado numa APP. Os componentes específicos do exercício incluem: treino muscular respiratório, treino aeróbico, treino de resistência dos membros superiores e inferiores, e treino de flexibilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência da síndrome metabólica
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 3 meses e 6 meses
A alteração na prevalência da síndrome metabólica antes e depois da intervenção no grupo com dieta reforçada, e uma comparação das alterações na prevalência da síndrome metabólica antes e depois da intervenção entre o grupo de intervenção de estilo de vida abrangente e o grupo com dieta reforçada.
Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão cardiorrespiratória e desempenho no exercício
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 3 meses e 6 meses
Vamos realizar um teste de exercício cardiopulmonar para obter o consumo máximo de oxigénio (VO2max) como indicador das alterações na aptidão cardiopulmonar e no desempenho do exercício em cada visita de seguimento, em comparação com a linha de base.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 3 meses e 6 meses
Valores indicadores da síndrome metabólica
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 3 meses e 6 meses.
o número de indicadores anormais (incluindo pressão arterial, glicemia em jejum, perímetro da cintura, triglicerídeos (TG) e colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C)) em cada consulta de seguimento, comparativamente à linha de base.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 3 meses e 6 meses.
Parâmetros de composição corporal
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 6 meses e 12 meses.
incluindo o peso corporal e calcular o IMC em cada consulta de seguimento, em comparação com a linha de base
Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 6 meses e 12 meses.
Indicadores relacionados com o metabolismo da glicometabolização
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 3 meses e 6 meses.
incluindo a hemoglobina glicada (HbA1c) em cada visita de seguimento, comparativamente ao valor basal
Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 3 meses e 6 meses.
Indicadores do metabolismo lipídico
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 3 meses e 6 meses.
incluindo o colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C)) em cada consulta de seguimento, em comparação com a linha de base
Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 3 meses e 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China National Center for Cardiovascular Diseases

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • PUNTHAKEE Z, GOLDENBERG R, KATZ P, et al. Definition, Classification and Diagnosis of Diabetes, Prediabetes and Metabolic Syndrome [J]. Can J Diabetes, 2018, 42 Suppl 1: S10-S5.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-2230

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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