Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitukseen kohdistuva älykäs elämäntapojen hallinta

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases

Tutkimus älykkään elämäntapahallinnan parannusvaikutuksista, kohdennettuna liikuntakyvyn tehostamiseen, ylipainoisilla/lihavilla metabolisen oireyhtymän kanssa

Tutkia yksinkertaisen ruokavalion hoidon ja ruokavalion yhdistämisen liikuntakyvyn kohdistuneen älykkään elämäntapahoidon kanssa vaikutuksia metabolisten indikaattoreiden parantamiseen ylipainoisten/lihavien ja metabolisen oireyhtymän potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään suorittamaan satunnaistettu kontrolloitu kliininen koe ylipainoisten/lihavaisten työikäisten henkilöiden joukossa, joilla on metabolinen oireyhtymä. Toteuttamalla terveellistä ruokavaliota energiarajoituksella ja henkilökohtaisia liikuntaharjoitusinterventioita, pyrimme tutkimaan niiden vaikutuksia metabolisen oireyhtymän parantamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

435

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottaen mukaan kriteerit:

  • Ikä 20–60 vuotta.
  • Ylipaino tai lihavuus, kehon painoindeksi (BMI) ≥ 24 kg/m² ja < 40 kg/m².

  • Potilailla, joilla on heikentyneitä metabolisia parametrejä glukoosin, lipidien ja verenpaineen suhteen, täytyy täyttää vähintään kaksi seuraavista kriteereistä:

    • Keskivartalolihavuus: Vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm miehillä tai ≥ 85 cm naisilla.
    • Hyperglykemia: Paastoverensokeri (FPG) ≥ 6,1 mmol/L tai 2 tunnin verensokeri ≥ 7,8 mmol/L suun kautta annetun glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana, ja/tai tällä hetkellä hoidettavana aiemmin diagnosoidun diabeteksen vuoksi.
    • Hypertension: Verenpaine ≥ 130/85 mmHg, ja/tai tällä hetkellä hoidettavana aiemmin diagnosoidun hypertension vuoksi.
    • Kohonneet paastotriglyseridit (TG): ≥ 1,7 mmol/L.
    • Alentunut paasto-HDL-kolesteroli (HDL-C): < 1,04 mmol/L.

Poissulkemiskriteerit:

  • Historia sydän- tai aivoverenkierron sairauksista tai akuutissa vaiheessa, mukaan lukien: angina pectoris, sydäninfarkti, sepelvaltimoiden uudelleenavausleikkaus, aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuotoinen, mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus), oireileva ääreisvaltimotauti, joka vaatii leikkausta tai on diagnosoitu angiografisilla tekniikoilla, kammioarytmia, hallitsematon eteisvärinä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association luokka III tai IV), hypertrofinen kardiomyopatia, historia aneurysman halkaisijasta ≥ 5,5 cm tai historia aneurysmaleikkauksesta.
  • Pahanlaatuinen kasvain tai historia pahanlaatuisesta kasvaimesta viimeisen viiden vuoden aikana.
  • Uskonnolliset rajoitukset tai nielemisvaikeudet, jotka estävät suositellun ruokavalion noudattamisen.
  • Liikunnan vasta-aiheita, kuten ortopediset häiriöt.
  • Osallistuminen muihin painonpudotusohjelmiin (> 5 kg painonpudotus) kuuden kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä.
  • Historia bariatrisesta leikkauksesta tai aikomus suorittaa bariatrinen leikkaus seuraavan 12 kuukauden aikana.
  • Historia ohut- tai paksusuolen poistosta tai tulehduksellisesta suolistosairaudesta.
  • Lihavuus tuntemattoman syyn endokriinisten häiriöiden vuoksi (poislukien hoidettu kilpirauhasen vajaatoiminta).
  • Allergia minkään Välimeren ruokavalion ruoka-aineista.
  • Immuunipuutos tai HIV-positiivinen tila.
  • Kirroosi tai maksan vajaatoiminta.
  • Vakavat psykiatriset häiriöt, mukaan lukien skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, syömishäiriöt tai masennus, joka on vaatinut sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.

Vakavat komorbiditeetit, joiden ennustettu elinaika on alle 24 kuukautta.

  • Alkoholismi, riippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana (tai päivittäinen alkoholinkulutus > 50 g).
  • Historia suuren elimen siirrosta.
  • Samanaikainen käyttö immuunivasteen salpaavia tai sytotoksisia lääkkeitä.
  • Tämänhetkinen systeemisten kortikosteroidien käyttö.
  • Tämänhetkinen painonpudotuslääkkeiden käyttö.
  • Tällä hetkellä osallistuminen toiseen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen.
  • Potilailla, joilla on akuutti infektio tai tulehdus (esim. keuhkokuume), voi osallistua 3 kuukautta tilanteen ratkaisemisen jälkeen.
  • Raskaana tai suunnittelee raskaaksi tulemista tutkimusjakson aikana.
  • Mikä tahansa muu tila, joka voi häiritä protokollan noudattamista.
  • Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvan suostumuksen asiakirjaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolli
Rutiinikliininen hoitoprotokolla：Metabolisen oireyhtymän ehkäisy ja koulutus: Säilytä ihanteellinen ruumiinpaino, harjoita sopivaa liikuntaa, muokkaa ruokavalion rakennetta vähentääksesi kalorien saantia, rajoita suolan käyttöä, vähennä sokeroidun tai keinotekoisesti makeutettujen juomien nauttimista, lopeta tupakointi, välitä liiallinen alkoholin käyttö ja säilytä positiivinen tunnetila.
Käyttäytyminen: Metabolisen oireyhtymän ehkäisy ja koulutus
Säilytä ihanteellinen ruumiinpaino, harjoita sopivaa liikuntaa, muuta ravitsemusrakennetta vähentääksesi kalorien saantia, rajoita suolan käyttöä, väitä sokerilla makeutettujen tai keinotekoisesti makeutettujen juomien nauttimista, lopeta tupakointi, vältä liiallista alkoholin käyttöä ja säilytä myönteinen tunnetila.
Kokeellinen: Ruokavalioon perustuva ryhmä: Ruokavalionnus + Liikuntaneuvonta

Ruokavalion määräys: Välimeren ruokavalio- tai DASH-ruokavalio-viitemalleja käyttäen laaditaan ruokavaliomääräykset osallistujien ravitsemusarviointitulosten perusteella:

  1. Energia- ja makroravintoaineiden saanti: Päivittäinen energiansaantistandardi arvioidaan kunkin osallistujan perusaineenvaihdunnan (BMR) ja fyysisen aktiivisuustason mukaan. Makroravintoaineiden suhde personoidaan ravitsemusterapeutin toimesta osallistujan metabolisten indikaattoreiden perusteella.
  2. Personoitu ravitsemusohjaus: Lähtökohtaisen ruokavalion arvioinnin ja erityisten metabolisen oireyhtymän indikaattoreiden perusteella ravitsemusterapeutit laativat personoituja ruokavaliomääräyksiä. Ruokavalio kannustaa raakojen pähkinöiden, hedelmien, vihannesten (mukaan lukien tummaväristen vihannesten kuten pinaatin, rapsin, purjon, parsakaalin jne.), täysjyväviljan, palkokasvien, vähärasvaisten lihojen, kalan ja vähärasvaisten maitotuotteiden kulutukseen.
Käyttäytyminen: Ruokavalionnäyte

Ruokavalion määräys: Välimeren ruokavaliota tai DASH-ruokavaliota käytetään viitemalleina, ja ruokavaliomääräykset laaditaan osallistujien ravitsemusarvioinnin tulosten perusteella:

  1. Energian ja makroravinteiden saanti: Päivittäinen energiansaantistandardi arvioidaan kunkin osallistujan perusaineenvaihdunnan (BMR) ja fyysisen aktiivisuustason mukaan. Makroravinteiden suhde personoidaan ravitsemusterapeutin toimesta osallistujan aineenvaihduntaindikaattoreiden perusteella.
  2. Personoitu ruokavalio-ohjaus: Perustason ruokavalioarvioinnin ja spesifisten metabolisen oireyhtymän indikaattoreiden perusteella ravitsemusterapeutit kehittävät personoituja ruokavaliomääräyksiä. Ruokavalio kannustaa syömään raakoja pähkinöitä, hedelmiä, vihanneksia (mukaan lukien tummavärisiä vihanneksia kuten pinaattia, raparperia, purjoa, parsakaalia jne.), täysjyväviljaa, palkokasveja, rasvatonta lihaa, kalaa ja vähärasvaisia maitotuotteita.
Kokeellinen: Kattava elämäntapainterventioryhmä: Ruokavaliomääräys + Personoitu liikuntamääräys
Ravinto-ohje (sama kuin ryhmässä 2) + Henkilökohtainen liikuntaohje: Perustuen lähtötason toimintakyvyn testauksiin ja kardiopulmonaalisen kuormitustestauksen (CPET) tuloksiin, laaditaan henkilökohtainen liikuntaharjoitteluohjelma. Ohjelma toteutetaan pääasiassa opetusvideojen avulla ja seurataan APP-pohjaisen liikuntapäiväkirjan kautta. Erityisiä liikuntakomponentteja ovat: hengityslihasten harjoittelu, aerobinen harjoittelu, ylä- ja alaraajojen voimaharjoittelu sekä liikkuvuusharjoittelu.
Käyttäytyminen: Ruokavalionnäyte

Ruokavalion määräys: Välimeren ruokavaliota tai DASH-ruokavaliota käytetään viitemalleina, ja ruokavaliomääräykset laaditaan osallistujien ravitsemusarvioinnin tulosten perusteella:

  1. Energian ja makroravinteiden saanti: Päivittäinen energiansaantistandardi arvioidaan kunkin osallistujan perusaineenvaihdunnan (BMR) ja fyysisen aktiivisuustason mukaan. Makroravinteiden suhde personoidaan ravitsemusterapeutin toimesta osallistujan aineenvaihduntaindikaattoreiden perusteella.
  2. Personoitu ruokavalio-ohjaus: Perustason ruokavalioarvioinnin ja spesifisten metabolisen oireyhtymän indikaattoreiden perusteella ravitsemusterapeutit kehittävät personoituja ruokavaliomääräyksiä. Ruokavalio kannustaa syömään raakoja pähkinöitä, hedelmiä, vihanneksia (mukaan lukien tummavärisiä vihanneksia kuten pinaattia, raparperia, purjoa, parsakaalia jne.), täysjyväviljaa, palkokasveja, rasvatonta lihaa, kalaa ja vähärasvaisia maitotuotteita.
Käyttäytyminen: Personoitu harjoitusmääräys
Perusarvojen toiminnallisen kunnon testeihin ja kardiopulmonaalisen kuormitustestauksen (CPET) tuloksiin perustuen laaditaan henkilökohtainen harjoitusohjelma. Ohjelma toteutetaan pääasiassa opetusvideoiden kautta ja seurataan APP-pohjaisen harjoituslokimerkinnän avulla. Harjoituksen erityiset osa-alueet sisältävät: hengityslihaskuntoharjoittelun, aerobisen harjoittelun, ylä- ja alaraajojen voimaharjoittelun sekä liikkuvuusharjoittelun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aineenvaihduntaoireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon loppuun 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyyden muutos ennen ja jälkeen interventio ruokavaliota parannetussa ryhmässä, sekä metabolisen oireyhtymän esiintyvyyden muutosten vertailu ennen ja jälkeen interventio kattavan elämäntapaintervention ryhmän ja ruokavaliota parannetun ryhmän välillä.
Osallistumisesta hoidon loppuun 3 ja 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiorespiratorinen kunto ja liikuntasuorituskyky
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson loppuun 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Suoritamme kardiopulmonaalisen kuormitustestin saadaksemme maksimaalisen hapenottokyvyn (VO2max) indikaattoriksi kardiopulmonaalisen kunnon ja liikuntasuorituskyvyn muutoksista kussakin seurantakäynnissä verrattuna lähtöarvoon.
Osallistumisesta hoitojakson loppuun 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Metabolisen oireyhtymän indikaattoriarvot
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoitokauden loppuun 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
poikkeavien indikaattorien määrä (mukaan lukien verenpaine, paastoverensokeri, vyötärönympärys, triglyseridit (TG) ja korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)) kussakin seurantakäynnissä verrattuna lähtöarvoon.
Rekisteröitymisestä hoitokauden loppuun 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Kehon koostumusparametrit
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
mukaan lukien ruumiinpaino ja BMI:n laskeminen jokaisella seurantakäynnillä verrattuna lähtöarvoon
Osallistujien rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Glykometabolian aineenvaihduntaan liittyvät indikaattorit
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
mukaan lukien glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) jokaisella seurantakäynnillä verrattuna lähtötasoon
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Lipidien aineenvaihdunnan indikaattorit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden hoitokauden loppuun.
mukaan lukien matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)) kussakin seurantakäynnissä verrattuna lähtöarvoon
Ilmoittautumisesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden hoitokauden loppuun.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China National Center for Cardiovascular Diseases

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • PUNTHAKEE Z, GOLDENBERG R, KATZ P, et al. Definition, Classification and Diagnosis of Diabetes, Prediabetes and Metabolic Syndrome [J]. Can J Diabetes, 2018, 42 Suppl 1: S10-S5.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-2230

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa