Управление умным образом жизни с фокусом на упражнениях

Критерии включения:

• Возраст от 20 до 60 лет.
• Избыточный вес или ожирение, с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 24 кг/м² и < 40 кг/м².

• Пациенты с нарушениями метаболических параметров в отношении глюкозы, липидов и артериального давления, соответствующие как минимум двум из следующих критериев:

  • Центральное ожирение: окружность талии ≥ 90 см для мужчин или ≥ 85 см для женщин.
  • Гипергликемия: уровень глюкозы плазмы натощак (FPG) ≥ 6,1 ммоль/л, или уровень глюкозы плазмы через 2 часа ≥ 7,8 ммоль/л во время перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT), и/или в настоящее время получающие лечение по поводу ранее диагностированного диабета.
  • Гипертония: артериальное давление ≥ 130/85 мм рт.ст., и/или в настоящее время получающие лечение по поводу ранее диагностированной гипертонии.
  • Повышенный уровень триглицеридов натощак (TG): ≥ 1,7 ммоль/л.
  • Сниженный уровень холестерина липопротеинов высокой плотности натощак (HDL-C): < 1,04 ммоль/л.

Критерии исключения:

• История сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваний, или в острой фазе, включая: стенокардию, инфаркт миокарда, операцию по реваскуляризации коронарных артерий, инсульт (ишемический или геморрагический, включая транзиторную ишемическую атаку), симптоматическое заболевание периферических артерий, требующее хирургического вмешательства или диагностированное с помощью ангиографических методов, желудочковые аритмии, неконтролируемую фибрилляцию предсердий, застойную сердечную недостаточность (класс III или IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), гипертрофическую кардиомиопатию, историю аневризмы с диаметром ≥ 5,5 см или историю операции по поводу аневризмы.
• Злокачественные новообразования или история злокачественных новообразований в течение последних пяти лет.
• Религиозные ограничения или дисфагия, препятствующие соблюдению рекомендуемой диеты.
• Противопоказания к физическим упражнениям, такие как ортопедические нарушения.
• Участие в других программах по снижению веса (потеря веса > 5 кг) в течение шести месяцев до скринингового визита.
• История бариатрической хирургии или намерение пройти бариатрическую операцию в течение следующих 12 месяцев.
• История резекции тонкой или толстой кишки или воспалительного заболевания кишечника.
• Ожирение, вызванное эндокринными нарушениями неизвестной причины (за исключением леченного гипотиреоза).
• Аллергия на любые компоненты пищи средиземноморской диеты.
• Иммунодефицит или ВИЧ-положительный статус.
• Цирроз или печеночная недостаточность.
• Тяжелые психические расстройства, включая шизофрению, биполярное расстройство, расстройства пищевого поведения или депрессию, требующую госпитализации в течение последних 6 месяцев.

Тяжелые сопутствующие заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни менее 24 месяцев.

• Алкоголизм, зависимость или злоупотребление наркотиками в течение последних шести месяцев (или ежедневное потребление алкоголя > 50 г).
• История трансплантации основных органов.
• Сопутствующее применение иммунодепрессантов или цитотоксических препаратов.
• Текущее применение системных кортикостероидов.
• Текущее применение препаратов для снижения веса.
• В настоящее время участвует в другом рандомизированном клиническом исследовании.
• Пациенты с острой инфекцией или воспалением (например, пневмония) могут участвовать через 3 месяца после разрешения состояния.
• Беременность или планирование беременности в течение периода исследования.
• Любое другое состояние, которое может помешать соблюдению протокола.
• Отказ от подписания документа информированного согласия.