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肥満患者における肺再膨張をモニターするためのベッドサイド肺超音波検査

2026年4月14日 更新者:Asmaa Mostafa Hammam、Assiut University

肥満患者における人工呼吸器使用時の肺再膨張操作をモニターするためのベッドサイド肺超音波検査の使用

集中治療室(ICU)で人工呼吸器を必要とする病的肥満患者は、しばしば部分的な肺虚脱を経験します。これは、胸部と腹部の余分な重量が肺を圧迫し、肺容量を減少させ、適切な酸素レベルを維持することを困難にするためです。これを解決するために、医師は標準的な肺リクルートメント操作を行うことが多く、これには一時的に人工呼吸器からの気圧を上げて、虚脱した肺領域を優しく開くことが含まれます。ただし、標準的なベッドサイドモニタリングツールでは、肺の異なる領域がどの程度再開しているかを正確に確認することが困難です。

この前向き観察研究は、安全で放射線を使用しない画像診断ツールであるベッドサイド肺超音波(LUS)を使用して、これらの操作に対する肺の反応をリアルタイムで監視することを評価することを目的としています。

研究期間中、研究者は標準化された12ゾーン超音波スキャンを使用して、段階的な肺リクルートメント操作の前、最中、後に、人工呼吸器を装着した成人患者(BMI ≥ 33 kg/m²)の肺を検査します。「総合肺超音波スコア」を計算することにより、医療チームは虚脱組織から正常な換気肺組織への移行を直接視覚化し、測定することができます。さらに、超音波は段階的減圧フェーズ中に使用され、患者の「最適なPEEP」(陽性終末呼気圧)を特定するのに役立ちます。これは、操作完了後も肺を開いた状態に保つために必要な正確なカスタマイズ圧力であり、それによって酸素化を改善し、肺損傷のリスクを最小限に抑えます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

世界的な肥満の増加は、ICUにおける呼吸管理に特有の課題をもたらします。病的肥満の集団において、胸壁重量の増加と横隔膜の頭側偏位により、胸膜圧が著しく上昇します。この生理学的負荷は、従属肺領域における広範な無気肺と機能的残気量の顕著な減少を引き起こし、無気肺性損傷と重度の換気血流不均衡の悪循環を生じさせます。従来のモニタリングツールはこれらの患者の管理には不十分です:胸部X線は後方・従属領域の虚脱を検出する感度に欠け、コンピュータ断層撮影(CT)は搬送リスクと被曝の問題があり、従来のコンプライアンス曲線は全体的な情報のみを提供し、局所的な不均一性を見えにくくします。ベッドサイド肺超音波(LUS)は、胸膜直下の病変をリアルタイムで局所的に可視化することを可能にし、臨床医がベッドサイドで組織様の無気肺から正常な換気への移行を識別することを可能にする、パラダイムシフトを提供します。

本研究は、ベッドサイドLUSが、肺再膨張操作(LRM)の効果を評価し、人工呼吸管理下の肥満成人における最適な呼気終末陽圧(PEEP)の設定を導くための、リアルタイムで被曝のないモニタリングツールとしての臨床的有用性を評価することを目的とします。

研究手順:

  • ベースライン評価:登録後、ベースラインの人工呼吸器設定、血行動態、動脈血液ガス(ABG)、静的肺コンプライアンス、駆動圧を記録します。標準化された12ゾーンLUSスキャンを実施します。各ゾーンは0(Aライン優位/正常換気)から3(組織様無気肺/完全虚脱)でスコア化され、ベースラインLUS総合スコアが算出されます。
  • 操作前チェックポイント:操作を開始する前に、平均動脈圧(MAP)≥ 65 mmHg、心拍数60-120 bpm、SpO₂ ≥ 85%を含む、厳格な血行動態の安全性基準を満たすことを確認しなければなりません。
  • 段階的再膨張操作:人工呼吸を圧制御(PCV)に切り替え、駆動圧を15 cmH₂Oで一定に保ちます。PEEPを10 cmH₂Oからピークの20 cmH₂Oまで、2 cmH₂O刻みで系統的に増加させ、各段階を5分間維持します。各段階で、両側の後方基底領域に焦点を当てた2ゾーンLUSスキャンを実施します。
  • 漸減的PEEP設定:ピーク再膨張後、PEEPを5分ごとに2 cmH₂Oずつ減少させます。各段階で焦点を当てた4ゾーンの後方LUSスキャンを実施し、「閉鎖圧」を特定します。これは、以前に換気されていた領域にBラインまたは無気肺が再出現する正確なPEEPレベルです。最適PEEPは、閉鎖圧に2 cmH₂Oを加えた値として算出されます。この最終的な最適PEEPを設定する前に、簡潔な再膨張操作を実施します。
  • 操作後評価:最適PEEPを設定してから15-20分後に、完全な12ゾーンLUSスキャンを繰り返し、操作後スコアを算出します。追跡調査として、ABG、静的コンプライアンス、駆動圧、および血行動態測定値も記録します。

観察者間変動を減らすため、スキャンは研究を通じて同じ訓練を受けた調査員が実施し、患者が重度の低酸素血症、血行動態不安定性、または気胸の兆候を示した場合、操作を中止するための安全性停止基準が設けられています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

45

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、アシウト大学病院の呼吸器集中治療室(ICU)に入院している、病的肥満(BMI ≥ 33 kg/m²)の成人患者(年齢 > 18歳)で構成されます。 患者は挿管され、登録時に血行動態の安定を維持しながら、少なくとも6時間の予定期間、侵襲的機械的人工換気を受けている必要があります。

説明

対象基準:

  • 18歳以上の成人患者
  • BMI ≥ 33 kg/m²(病的肥満)
  • 任意の適応(選択的手術、呼吸不全、術後ICU入室)で挿管され、侵襲的陽圧換気を受けている
  • 人工呼吸の予想期間 ≥ 6時間
  • 登録時に血行動態が安定している:昇圧剤の増量なしで平均動脈圧(MAP) ≥ 65 mmHg
  • 現在の人工呼吸器設定でSpO₂ ≥ 85%
  • 患者または法定後見人から書面によるインフォームド・コンセントを取得済み

除外基準:

  • 既知または疑わしい気胸または気腫性肺嚢胞(肺再膨張手技の禁忌)
  • 重度の血行動態不安定:MAP < 60 mmHgまたは高用量昇圧剤(ノルエピネフリン > 0.3 mcg/kg/分)を必要とする
  • 活動性気胸瘻
  • 高気道圧が禁忌となる最近(48時間以内)の胸部または心臓手術
  • 頭蓋内圧亢進(ICP)または既知の重度外傷性脳損傷
  • PaO₂/FiO₂比 < 100 mmHgの確定ARDS(重度ARDS、肺再膨張戦略が大きく異なる)
  • 信頼性のある肺超音波評価を妨げる胸壁変形または皮下気腫
  • 同意拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
人工呼吸器装着肥満患者
BMIが33 kg/m²以上の成人患者で、呼吸器集中治療室において侵襲的機械的人工呼吸を必要とする患者。 この単一群研究のすべての参加者は、標準化された段階的圧制御肺リクルートメント操作を受け、最高吸気圧35 cmH₂OとPEEP 20 cmH₂Oに到達する。 この直後に、漸減的PEEP滴定が行われる。 主な観察焦点は、ベッドサイド12ゾーン肺超音波(LUS)スキャンを使用して、リアルタイムの局所肺再換気を監視し、操作前後の総LUSスコアを計算し、肺閉鎖圧に基づいて最適なPEEPを特定することである。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全肺超音波スコア(LUS)の変化
時間枠:ベースライン(リクルートメント操作直後)から最適PEEP確立後15〜20分まで
総合肺超音波スコア(LUS)は、12ゾーン走査プロトコルを使用して局所的な肺の換気を評価します。 12ゾーンの各々は、0(正常な換気)から3(完全な虚脱/組織様の浸潤)までスコアリングされます。 総合スコアは12ゾーン全ての合計であり、0から36の範囲で、スコアが高いほど肺の換気が悪いことを示します。 この測定は、肺リクルートメント操作によって生じるリアルタイムの局所的な再換気の定量的変化を評価します。
ベースライン(リクルートメント操作直後)から最適PEEP確立後15〜20分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月14日

最初の投稿 (実際)

2026年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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