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비만 환자의 폐 재팽창 모니터링을 위한 침상 폐 초음파

2026년 4월 14일 업데이트: Asmaa Mostafa Hammam, Assiut University

비만 환자의 기계적 환기 중 폐 재팽창 술기 모니터링을 위한 병상용 폐 초음파의 활용

중환자실에서 호흡기(기계 환기 장치)가 필요한 병적 비만 환자는 종종 부분적인 폐 허탈을 경험합니다. 이는 가슴과 복부의 추가 무게가 폐를 압박하여 폐 용량을 감소시키고 적절한 산소 수준을 유지하기 어렵게 만들기 때문에 발생합니다. 이를 해결하기 위해 의사들은 종종 표준 폐 재개방 기법을 수행하는데, 이는 일시적으로 환기 장치의 공기 압력을 증가시켜 허탈된 폐 부위를 부드럽게 열어주는 것을 포함합니다. 그러나 표준 병상 모니터링 도구는 폐의 다른 부위가 얼마나 잘 재개방되는지 정확히 확인하기 어렵습니다.

이 전향적 관찰 연구는 안전하고 방사선이 없는 영상 도구인 병상 폐 초음파(LUS)를 사용하여 이러한 기법에 대한 폐의 반응을 실시간으로 모니터링하는 것을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 중에 연구자들은 단계별 폐 재개방 기법 전, 중, 후에 기계 환기 중인 성인 환자(BMI ≥ 33 kg/m²)의 폐를 검사하기 위해 표준화된 12-구역 초음파 스캔을 사용할 것입니다. "총 폐 초음파 점수"를 계산함으로써 의료팀은 허탈된 조직에서 정상적인 공기 충전 폐 조직으로의 전환을 직접 시각화하고 측정할 수 있습니다. 또한, 초음파는 단계적 압력 감소 단계 동안 환자의 "최적 PEEP"(양호 말기 호기압)를 식별하는 데 도움이 되도록 사용될 것입니다. 이는 기법이 완료된 후 폐를 열어두는 데 필요한 정확한 맞춤형 압력으로, 산소화를 개선하고 폐 손상 위험을 최소화합니다.

연구 개요

상세 설명

비만의 세계적 확산은 중환자실에서 호흡 관리에 독특한 과제를 제기합니다. 병적 비만 인구에서 증가한 흉벽 질량과 횡격막의 두개 측 변위는 흉막 압력을 상당히 높입니다. 이러한 생리학적 부담은 의존성 폐 영역에서 광범위한 무기폐와 기능적 잔여 용량의 현저한 감소로 이어져 무기폐 손상과 심각한 환기-관류 불일치의 악순환을 초래합니다. 기존의 모니터링 도구는 이러한 환자를 관리하기에 부적합합니다: 흉부 X선은 후방 의존성 영역의 폐괴를 감지하는 데 민감도가 부족하고, 컴퓨터 단층촬영(CT)은 금지적인 이동 위험과 방사선 노출을 수반하며, 기존의 순응도 곡선은 국소적 이질성을 가리는 전역적 정보만 제공합니다. 병상 폐 초음파(LUS)는 실시간으로 흉막하 병변의 국소적 시각화를 가능하게 함으로써 패러다임 전환을 제공하며, 의료진이 병상에서 조직 유사 통합에서 정상 환기로의 전환을 식별할 수 있도록 합니다.

이 연구는 기계 환기를 받는 비만 성인에서 폐 재팽창 기법(LRMs)의 효과를 평가하고 최적의 양의 말단 호기 압력(PEEP) 적정을 안내하는 실시간 무방사선 모니터링 도구로서 병상 LUS의 임상적 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 절차:

  • 기초 평가: 등록 후 기초 환기 매개변수, 혈역학, 동맥혈 가스 분석(ABG), 정적 폐 순응도 및 구동 압력이 기록됩니다. 표준화된 12구역 LUS 스캔이 수행됩니다. 각 구역은 0(A선 우세/정상 환기)에서 3(조직 유사 통합/완전 폐괴)까지 점수가 매겨져 총 기초 LUS 점수를 계산합니다.
  • 기법 전 검문소: 기법을 시작하기 전에 평균 동맥압(MAP) ≥ 65 mmHg, 심박수 60-120 bpm, SpO₂ ≥ 85%를 포함한 엄격한 혈역학적 안전 기준을 확인해야 합니다.
  • 단계적 재팽창 기법: 환기는 일정한 구동 압력 15 cmH₂O로 압력 제어(PCV)로 전환됩니다. PEEP는 10에서 최대 20 cmH₂O까지 2 cmH₂O씩 체계적으로 증가하며, 각 단계를 5분간 유지합니다. 각 단계 동안 초점을 맞춘 2구역 후방 기저부 LUS 스캔이 양측으로 수행됩니다.
  • 감량 PEEP 적정: 최대 재팽창 후 PEEP는 5분마다 2 cmH₂O씩 감소됩니다. 각 단계에서 초점을 맞춘 4구역 후방 LUS 스캔이 수행되어 "폐쇄 압력"을 식별합니다. 이는 이전에 환기된 구역에서 B선 또는 통합이 다시 나타나는 정확한 PEEP 수준입니다. 최적 PEEP는 폐쇄 압력에 2 cmH₂O를 더한 값으로 계산됩니다. 이 최종 최적 PEEP를 설정하기 전에 간단한 재재팽창이 수행됩니다.
  • 기법 후 평가: 최적 PEEP 설정 후 15-20분에 전체 12구역 LUS 스캔이 반복되어 기법 후 점수를 계산합니다. 후속 ABG, 정적 순응도, 구동 압력 및 혈역학적 측정도 기록됩니다.

관찰자 간 변동성을 줄이기 위해 연구 전반에 걸쳐 동일한 훈련된 조사자가 스캔을 수행하며, 환자가 심각한 저산소증, 혈역학적 불안정성 또는 기흉 징후를 보일 경우 기법을 중단하기 위한 안전 중단 기준이 마련되어 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

45

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 집단은 아시우트 대학 병원 호흡기 중환자실(ICU)에 입원한, 비만 수술이 필요한 성인 환자(연령 >18세, BMI ≥33 kg/m²)로 구성됩니다. 환자는 삽관되어 침습적 기계 환기를 최소 6시간 이상 받을 것으로 예상되며, 등록 시 혈역학적 안정성을 유지해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18세 이상)
  • BMI ≥ 33 kg/m²(병적 비만)
  • 임의의 적응증으로 기관내삽관 및 침습적 기계 환기를 받는 환자(선택적 수술, 호흡부전, 수술 후 중환자실 입원)
  • 기계 환기 예상 기간 ≥ 6시간
  • 등록 시 혈역학적 안정: 혈관수축제 지원 증량 없이 평균동맥압(MAP) ≥ 65 mmHg
  • 현재 인공호흡기 설정에서 산소포화도(SpO₂) ≥ 85%
  • 환자 또는 법정 대리인으로부터 서면 동의서 획득

제외 기준:

  • 알려진 또는 의심되는 기흉 또는 폐기종(재팽창 술기에 대한 금기)
  • 심한 혈역학적 불안정: MAP < 60 mmHg 또는 고용량 혈관수축제 필요(노르에피네프린 > 0.3 mcg/kg/min)
  • 활성 기관지늑막 누공
  • 고기도압이 금기인 최근 흉부 또는 심장 수술(48시간 이내)
  • 상승된 두개내압(ICP) 또는 알려진 심각한 외상성 뇌손상
  • PaO₂/FiO₂ 비율 < 100 mmHg로 확인된 중증 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)(재팽창 전략이 현저히 다른 중증 ARDS)
  • 신뢰할 수 있는 폐초음파 평가를 방해하는 흉벽 변형 또는 피하 기종
  • 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
기계적 환기 중인 비만 환자
비만지수(BMI)가 33 kg/m² 이상인 성인 환자로 호흡기 중환자실에서 침습적 기계 환기가 필요한 경우. 이 단일 코호트 연구의 모든 참가자는 최대 흡기 압력 35 cmH₂O 및 20 cmH₂O의 PEEP(최소 호기말 양압)에 도달하는 표준화된 단계별 압력 제어 폐 재팽창 기법을 받게 됩니다. 이어서 즉시 감소식 PEEP 적정을 시행합니다. 주요 관찰 초점은 병상에서 12구역 폐 초음파(LUS) 검사를 사용하여 실시간 국소 폐 재팽창을 모니터링하고, 기법 시행 전후의 총 LUS 점수를 계산하며, 폐 폐쇄 압력을 기반으로 최적의 PEEP을 확인하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 폐 초음파 점수(LUS)의 변화
기간: 기준선(모집 기동 직전)부터 최적 PEEP 설정 후 15-20분까지
전체 폐 초음파 점수(LUS)는 12-영역 스캔 프로토콜을 사용하여 국소 폐 환기 상태를 평가합니다. 12개 영역 각각은 0(정상 환기)에서 3(완전 폐쇄/조직 유사 통합)까지 점수가 매겨집니다. 총 점수는 모든 12개 영역의 합으로 0에서 36까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 나쁜 폐 환기 상태를 나타냅니다. 이 측정치는 폐 재팽창 기동으로 인한 실시간 국소 재환기의 정량적 변화를 평가합니다.
기준선(모집 기동 직전)부터 최적 PEEP 설정 후 15-20분까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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