Sengeliggende lungeultralyd for å overvåke lunge rekruttering hos overvektige pasienter
Bruk av sengeplass lungultralyd for å overvåke lungeåpningsmanøvrer under mekanisk ventilasjon hos pasienter med fedme
Pasienter med morbid fedme som krever en respirator (mekanisk ventilasjon) på intensivavdelingen (ICU) opplever ofte delvis lungekollaps. Dette skjer fordi den ekstra vekten i brystet og buken trykker på lungene, reduserer kapasiteten deres og gjør det vanskelig å opprettholde tilstrekkelige oksygennivåer. For å håndtere dette utfører leger ofte en standard lungeåpningsmanøver, som innebærer å midlertidig øke lufttrykket fra respiratoren for å forsiktig åpne de kollapsede lungeområdene. Imidlertid gjør standard sengemonitoringsverktøy det vanskelig å se nøyaktig hvor godt de ulike regionene i lungene åpner seg.
Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere bruken av sengelungeultralyd (LUS), som er et trygt, strålingsfritt bildeverktøy, for å overvåke hvor godt lungene reagerer på disse manøvrene i sanntid.
I løpet av studien vil forskerne bruke en standardisert 12-sone ultralydskanning for å undersøke lungene til mekanisk ventilert voksne pasienter (BMI ≥ 33 kg/m²) før, under og etter en trinnvis lungeåpningsmanøver. Ved å beregne en "Total Lung Ultrasound Score" kan medisinsk team direkte visualisere og måle overgangen fra kollapset vev til normalt, luftfylt lungevev. Dessuten vil ultralyden bli brukt under en trinnvis trykkreduksjonsfase for å hjelpe til med å identifisere pasientens "optimale PEEP" (Positive End-Expiratory Pressure), som er det eksakte tilpassede trykket som trengs for å holde lungene åpne etter at manøveren er fullført, og dermed forbedre oksygeneringen og minimere risikoen for lungebeskadigelse.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Den globale økningen av fedme skaper spesifikke utfordringer for respiratorisk behandling på intensivavdelingen.
I den sykelig overvektige befolkningen fører økt masse i brystveggen og kranielt forskyvning av diafragma til betydelig økt pleuraltrykk.
Denne fysiologiske belastningen fører til utbredt atelektase i avhengige lungeområder og en markert reduksjon i funksjonell residualkapasitet, noe som resulterer i en syklus av atelektraume og alvorlig ventilasjons-perfusions-mismatch.
Tradisjonelle overvåkingsverktøy er utilstrekkelige for å håndtere disse pasientene: røntgenbilder av brystkassen mangler følsomhet for å oppdage kollaps i bakre, avhengige soner, datatomografi (CT) medfører uakseptable transportrisikoer og stråleeksponering, og konvensjonelle komplianskurver gir kun global informasjon som skjuler regional heterogenitet.
Sengeliggende lungeultralyd (LUS) tilbyr et paradigmeskifte ved å muliggjøre sanntids regional visualisering av subpleural patologi, noe som lar klinikere identifisere overgangen fra vevslignende konsolidering til normal aering ved sengen.
Denne studien tar sikte på å evaluere den kliniske nytten av sengeliggende LUS som et sanntids, strålingsfritt overvåkingsverktøy for å vurdere effektiviteten av lunge rekrutteringsmanøvre (LRM) og veilede optimal positiv endetidsekspiratorisk trykk (PEEP) titrering hos mekanisk ventilert overvektige voksne.
Studieprosedyrer:
- Baselinevurdering: Etter inkludering registreres baseline ventilasjonsparametere, hemodynamikk, arterielt blodgass (ABG), statisk lungekomplians og drivtrykk.
En standardisert 12-sone LUS-skanning utføres.
Hver sone poengsettes fra 0 (A-linjer dominerende/normal aering) til 3 (vevslignende konsolidering/komplett kollaps) for å beregne en total baseline LUS-poengsum. - For-manøver kontrollpunkt: Før manøveren initieres, må strenge hemodynamiske sikkerhetskriterier bekreftes, inkludert et middelarterielt trykk (MAP) ≥ 65 mmHg, hjertefrekvens mellom 60-120 slag per minutt og SpO₂ ≥ 85%.
- Trinnvis rekrutteringsmanøver: Ventilasjon byttes til trykkstyrt ventilasjon (PCV) med et konstant drivtrykk på 15 cmH₂O.
PEEP økes systematisk i 2 cmH₂O trinn fra 10 til et maksimum på 20 cmH₂O, hvor hvert trinn holdes i 5 minutter.
Under hvert trinn utføres en fokusert 2-sone posterior-basal LUS-skanning bilateral. - Decremental PEEP-titrering: Etter topprekruttering reduseres PEEP med 2 cmH₂O hvert 5. minutt.
En fokusert 4-sone posterior LUS-skanning utføres ved hvert trinn for å identifisere "lukketrykket", som er det eksakte PEEP-nivået der B-linjer eller konsolidering gjenoppstår i tidligere aererte soner.
Optimal PEEP beregnes som lukketrykket pluss 2 cmH₂O.
En kort re-rekruttering utføres før dette endelige optimale PEEP settes. - Etter-manøver vurdering: 15-20 minutter etter etablering av optimal PEEP gjentas en full 12-sone LUS-skanning for å beregne etter-manøver poengsummen.
Oppfølgings ABG, statisk komplians, drivtrykk og hemodynamiske målinger registreres også.
Skanning utføres av samme trente undersøker gjennom hele studien for å redusere interobservatørvariasjon, og sikkerhetsstoppkriterier er på plass for å avbryte manøveren hvis pasienter viser alvorlig desaturering, hemodynamisk ustabilitet eller tegn på pneumothorax.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter >18 år
- BMI ≥ 33 kg/m² (sykelig overvekt)
- Intubert og mottar invasiv mekanisk ventilasjon for enhver indikasjon (elektiv kirurgi, respiratorisk svikt, postoperativ intensivavdeling)
- Forventet varighet av mekanisk ventilasjon ≥ 6 timer
- Hemodynamisk stabil ved inkludering: Gjennomsnittlig arteriell trykk (MAP) ≥ 65 mmHg uten økende vaskopressorstøtte
- SpO₂ ≥ 85% på nåværende ventilatorinnstillinger
- Skriftlig samtykke innhentet fra pasient eller verge
Eksklusjonskriterier:
- Kjent eller mistenkt pneumotoraks eller bulløs emfysem (kontraindikasjon for rekrutteringsmanøvre)
- Alvorlig hemodynamisk ustabilitet: MAP < 60 mmHg eller krever høydose vaskopressorer (norepinefrin > 0,3 mcg/kg/min)
- Aktiv bronkopleural fistel
- Nylig torakal eller kardiak kirurgi (innen 48 timer) hvor høye luftveistrykk er kontraindisert
- Økt intrakranielt trykk (ICP) eller kjent alvorlig traumatisk hjerneskade
- Bekreftet ARDS med PaO₂/FiO₂-forhold < 100 mmHg (alvorlig ARDS, hvor rekrutteringsstrategi avviker betydelig)
- Brystveggsdeformitet eller subkutan emfysem som hindrer pålitelig lungeultralydvurdering
- Avslag på samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mekanisk ventilert overvektige pasienter
Voksne pasienter med en BMI ≥ 33 kg/m² som krever invasiv mekanisk ventilasjon på respiratorisk intensivavdeling.
Alle deltakerne i denne enkeltkohortstudien vil gjennomgå en standardisert, trinnvis trykkstyrt lunge-rekrutteringsmanøver som når et topp inspiratorisk trykk på 35 cmH₂O og en PEEP på 20 cmH₂O.
Dette blir umiddelbart etterfulgt av en dekrementell PEEP-titrering.
Det primære observasjonsfokuset er bruken av en sengeliggende 12-sone lungeultralyd (LUS) for å overvåke sanntids regional lunge-reaerering, beregne totale LUS-poeng før og etter manøveren, og identifisere den optimale PEEP basert på lunge-lukketrykk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i totalt lungeskår på ultralyd (LUS)
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før rekrutteringsmanøveren) til 15-20 minutter etter etablering av optimal PEEP
|
Total Lung Ultrasound Score (LUS) vurderer regional lungeaering ved hjelp av en 12-sone skanningprotokoll.
Hver av de 12 sonene poenglegges fra 0 (normal aering) til 3 (fullstendig kollaps/vevslignende konsolidering).
Totalpoengsummen er summen av alle 12 soner, fra 0 til 36, hvor en høyere poengsum indikerer dårligere lungeaering.
Denne målingen evaluerer den kvantitative endringen i sanntids regional re-aering som følge av lunge-rekrutteringsmanøveren.
|
Baseline (umiddelbart før rekrutteringsmanøveren) til 15-20 minutter etter etablering av optimal PEEP
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Overvektig
- Lungeskade
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvekt
- Respiratorisk insuffisiens
- Pulmonal atelektase
- Overvekt, sykelig
- Ventilator-indusert lungeskade
Andre studie-ID-numre
- US: Obese Lung Recruitment
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .