Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie rekrutacji płuc za pomocą ultrasonografii płuc przyłóżkowej u pacjentów otyłych

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Asmaa Mostafa Hammam, Assiut University

Wykorzystanie ultrasonografii płuc przy łóżku pacjenta do monitorowania manewrów rekrutacji płuc podczas wentylacji mechanicznej u pacjentów otyłych

Pacjenci z otyłością olbrzymią, którzy wymagają użycia respiratora (mechanicznej wentylacji) na Oddziale Intensywnej Terapii (OIT), często doświadczają częściowego zapadnięcia płuc. Dzieje się tak, ponieważ dodatkowa masa klatki piersiowej i brzucha uciska płuca, zmniejszając ich pojemność i utrudniając utrzymanie odpowiedniego poziomu tlenu. Aby temu zaradzić, lekarze często przeprowadzają standardowy manewr rekrutacji płuc, który polega na tymczasowym zwiększeniu ciśnienia powietrza z respiratora, aby delikatnie otworzyć zapadnięte obszary płuc. Jednak standardowe narzędzia monitorowania przy łóżku pacjenta utrudniają dokładne określenie, jak dobrze różne regiony płuc się otwierają.

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę zastosowania Ultrasonografii Płuc przy Łóżku Pacjenta (LUS), która jest bezpiecznym narzędziem obrazowania bez użycia promieniowania, do monitorowania w czasie rzeczywistym, jak dobrze płuca reagują na te manewry.

Podczas badania naukowcy wykorzystają standaryzowane badanie ultrasonograficzne w 12 strefach do zbadania płuc dorosłych pacjentów poddanych mechanicznej wentylacji (BMI ≥ 33 kg/m²) przed, w trakcie i po stopniowym manewrze rekrutacji płuc. Obliczając „Całkowity Wynik Ultrasonografii Płuc”, zespół medyczny może bezpośrednio wizualizować i mierzyć przejście z zapadniętej tkanki do normalnej, napowietrzonej tkanki płucnej. Ponadto, ultrasonografia będzie wykorzystywana podczas fazy stopniowego zmniejszania ciśnienia, aby pomóc w określeniu „optymalnego PEEP” pacjenta (Pozytywnego Ciśnienia Końcowo-Wydechowego), czyli dokładnego, dostosowanego ciśnienia potrzebnego do utrzymania otwartych płuc po zakończeniu manewru, poprawiając tym samym utlenowanie i minimalizując ryzyko uszkodzenia płuc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Globalna eskalacja otyłości stwarza specyficzne wyzwania w zarządzaniu oddechowym na OIT. W populacji osób z otyłością olbrzymią, zwiększona masa ściany klatki piersiowej i czaszkowe przemieszczenie przepony znacząco podnoszą ciśnienie opłucnowe. To obciążenie fizjologiczne prowadzi do rozległej niedodomy w strefach płuc zależnych oraz do wyraźnego zmniejszenia czynnej pojemności zalegającej, skutkując cyklem atelektraumy i poważnym niedopasowaniem wentylacji-perfuzji. Tradycyjne narzędzia monitorowania są niewystarczające do leczenia tych pacjentów: zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej nie są wystarczająco czułe w wykrywaniu zapadnięcia tylnych, zależnych stref, tomografia komputerowa (TK) wiąże się z niedopuszczalnym ryzykiem transportu i narażeniem na promieniowanie, a konwencjonalne krzywe podatności dostarczają jedynie ogólnych informacji, które zaciemniają regionalną heterogeniczność. Badanie ultrasonograficzne płuc przy łóżku pacjenta (LUS) oferuje zmianę paradygmatu, umożliwiając wizualizację w czasie rzeczywistym patologii podopłucnowej w poszczególnych regionach, pozwalając klinicystom zidentyfikować przejście od konsolidacji typu tkankowego do normalnej wentylacji przy łóżku pacjenta.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę klinicznej przydatności badania LUS przy łóżku pacjenta jako narzędzia monitorowania w czasie rzeczywistym, wolnego od promieniowania, do oceny skuteczności manewrów rekrutacji płuc (LRM) oraz ukierunkowania optymalnej tytracji dodatniego ciśnienia końcowowydechowego (PEEP) u dorosłych z otyłością poddawanych wentylacji mechanicznej.

Procedury badania:

  • Ocena wyjściowa: Po włączeniu do badania rejestrowane są wyjściowe parametry respiratora, hemodynamika, gazometria krwi tętniczej (ABG), statyczna podatność płuc oraz ciśnienie napędowe. Wykonywane jest standaryzowane badanie LUS w 12 strefach. Każda strefa jest oceniana od 0 (przewaga linii A / normalna wentylacja) do 3 (konsolidacja typu tkankowego / całkowite zapadnięcie) w celu obliczenia całkowitego wyjściowego wyniku LUS.
  • Punkt kontrolny przed manewrem: Przed rozpoczęciem manewru muszą zostać potwierdzone ścisłe kryteria bezpieczeństwa hemodynamicznego, w tym średnie ciśnienie tętnicze (MAP) ≥ 65 mmHg, tętno między 60-120 uderzeń na minutę oraz SpO₂ ≥ 85%.
  • Stopniowy manewr rekrutacji: Wentylacja jest przełączana na kontrolę ciśnienia (PCV) ze stałym ciśnieniem napędowym 15 cmH₂O. PEEP jest systematycznie zwiększany o 2 cmH₂O od 10 do maksymalnie 20 cmH₂O, utrzymując każdy krok przez 5 minut. Podczas każdego kroku wykonywane jest ukierunkowane badanie LUS w 2 tylno-podstawnych strefach obustronnie.
  • Tytracja PEEP metodą dekrementacyjną: Po osiągnięciu szczytu rekrutacji, PEEP jest zmniejszany o 2 cmH₂O co 5 minut. Ukierunkowane badanie LUS w 4 tylnych strefach jest wykonywane na każdym kroku w celu zidentyfikowania "ciśnienia zamknięcia", które jest dokładnym poziomem PEEP, przy którym linie B lub konsolidacja pojawiają się ponownie wcześniej w wentylowanych strefach. Optymalny PEEP jest obliczany jako ciśnienie zamknięcia plus 2 cmH₂O. Krótka ponowna rekrutacja jest przeprowadzana przed ustawieniem tego końcowego, optymalnego PEEP.
  • Ocena po manewrze: Po 15-20 minutach od ustalenia optymalnego PEEP, pełne badanie LUS w 12 strefach jest powtarzane w celu obliczenia wyniku po manewrze. Również rejestrowana jest kontrolna ABG, statyczna podatność, ciśnienie napędowe oraz pomiary hemodynamiczne.

Badanie jest wykonywane przez tego samego przeszkolonego badacza przez cały czas trwania badania w celu zmniejszenia zmienności między obserwatorami, a kryteria bezpieczeństwa są wdrożone, aby przerwać manewr, jeśli pacjenci wykazują ciężką desaturację, niestabilność hemodynamiczną lub oznaki odmy opłucnowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z dorosłych pacjentów (w wieku >18 lat) z otyłością olbrzymią (BMI ≥ 33 kg/m²), którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii oddechowej (ICU) w Szpitalu Uniwersyteckim w Asjucie. Pacjenci muszą być intubowani i otrzymywać inwazyjną wentylację mechaniczną przez przewidywany okres co najmniej 6 godzin, przy utrzymaniu stabilności hemodynamicznej w momencie włączenia do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku >18 lat
  • BMI ≥ 33 kg/m² (otyłość olbrzymia)
  • Intubowani i otrzymujący inwazyjną wentylację mechaniczną z dowolnego wskazania (planowa operacja, niewydolność oddechowa, przyjęcie na OIT pooperacyjne)
  • Przewidywany czas trwania wentylacji mechanicznej ≥ 6 godzin
  • Stabilni hemodynamicznie w momencie rekrutacji: średnie ciśnienie tętnicze (MAP) ≥ 65 mmHg bez zwiększania wsparcia wazopresorowego
  • SpO₂ ≥ 85% przy obecnych ustawieniach respiratora
  • Pisemną świadomą zgodę uzyskano od pacjenta lub opiekuna prawnego

Kryteria wyłączenia:

  • Znana lub podejrzewana odma opłucnowa lub rozedma pęcherzowa (przeciwwskazanie do manewrów rekrutacyjnych)
  • Ciężka niestabilność hemodynamiczna: MAP < 60 mmHg lub wymagająca wysokich dawek wazopresorów (noradrenalina > 0,3 mcg/kg/min)
  • Czynna przetoka opłucnowo-oskrzelowa
  • Niedawna operacja klatki piersiowej lub serca (w ciągu 48 godzin), gdzie wysokie ciśnienia w drogach oddechowych są przeciwwskazane
  • Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe (ICP) lub znany ciężki uraz mózgu
  • Potwierdzony ARDS ze stosunkiem PaO₂/FiO₂ < 100 mmHg (ciężki ARDS, gdzie strategia rekrutacji znacząco się różni)
  • Deformacja klatki piersiowej lub rozedma podskórna uniemożliwiająca wiarygodną ocenę ultrasonograficzną płuc
  • Odmowa zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Otyli pacjenci wentylowani mechanicznie
Dorośli pacjenci z BMI ≥ 33 kg/m² wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej terapii oddechowej. Wszyscy uczestnicy tego jedno-kohortowego badania przejdą standaryzowany, stopniowy manewr rekrutacji płuc z kontrolą ciśnienia, osiągając szczytowe ciśnienie wdechowe 35 cmH₂O oraz PEEP 20 cmH₂O. Bezpośrednio po tym następuje zmniejszanie PEEP poprzez titrację. Podstawowym celem obserwacyjnym jest zastosowanie przyłóżkowego 12-strefowego badania ultrasonograficznego płuc (LUS) do monitorowania regionalnej re-aeracji płuc w czasie rzeczywistym, obliczenia całkowitych wyników LUS przed i po manewrze oraz określenia optymalnego PEEP na podstawie ciśnień zamykania płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w całkowitym wyniku ultrasonografii płuc (LUS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (bezpośrednio przed manewrem rekrutacyjnym) do 15-20 minut po ustaleniu optymalnego PEEP
Całościowy wynik ultrasonografii płuc (LUS) ocenia regionalne napowietrzenie płuc przy użyciu 12-strefowego protokołu skanowania. Każda z 12 stref jest oceniana od 0 (normalne napowietrzenie) do 3 (całkowite zapadnięcie/tkankopodobna konsolidacja). Wynik całkowity to suma wszystkich 12 stref, w zakresie od 0 do 36, gdzie wyższy wynik wskazuje na gorsze napowietrzenie płuc. Ten pomiar ocenia ilościową zmianę w czasie rzeczywistym w regionalnym ponownym napowietrzeniu wynikającą z manewru rekrutacji płuc.
Linia bazowa (bezpośrednio przed manewrem rekrutacyjnym) do 15-20 minut po ustaleniu optymalnego PEEP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj